Maîtrisez la transition vers l'eCTD 4.0 avec un partenaire expert
Les normes internationales en matière de soumissions réglementaires évoluent. La version 4.0 de l'eCTD apporte des améliorations significatives par rapport aux versions précédentes, destinées à renforcer l'efficacité, la précision et la communication entre les entreprises du secteur des sciences de la vie et les autorités sanitaires. Des améliorations clés, telles que la compatibilité ascendante et les vocabulaires contrôlés, rationalisent le processus de soumission, garantissant ainsi la cohérence et la conformité de vos demandes.
Alors que des organismes de réglementation tels que PMDA japonaise PMDA l'eCTD 4.0 d'ici 2026 et que laFDA US , EMA et d'autres suivent le mouvement, c'est maintenant qu'il faut se préparer.
Soyez prêt à soumettre votre dossier eCTD 4.0 avant la date limite !
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Freyr est à l'avant-garde de la transition vers l'eCTD 4.0 et propose une expertise éprouvée ainsi que des solutions logicielles de pointe pour garantir que votre organisation soit prête avant les dates limites.
Pionnier et expert reconnu
Nous comptons parmi les premiers à proposer des soumissions eCTD 4.0 en temps réel auprès de PMDA japonaise PMDA accompagnons activement nos clients dans le cadre de programmes pilotes destinés à laFDA US .
Partenaire de services complets
Du conseil stratégique et de la formation à la gestion complète des soumissions, en passant par notre logiciel propriétaire Freya.Submit, nous offrons end-to-end .
Expertise mondiale et régionale
Nos équipes travaillent en étroite collaboration avec la PMDA,FDA US et les autorités sanitaires de l'UE afin de garantir que nos solutions répondent aux exigences régionales spécifiques, et de vous aider à gérer la transition au Japon, aux US et dans l'Union européenne.
Notre logiciel de pointe, Freya.Submit, fait actuellement l'objet d'une mise à jour afin d'assurer une prise en charge complète de la norme eCTD 4.0, offrant ainsi une solution fluide et innovante pour vos soumissions réglementaires.
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Profitez des avantages de l'eCTD 4.0
L'adoption de l'eCTD 4.0 vous offre un avantage concurrentiel en optimisant l'ensemble de votre processus réglementaire :
Une plus grande efficacité :rationalisez votre processus de soumission pour gagner un temps précieux et économiser des ressources.
Précision accrue :utilisez des vocabulaires contrôlés pour garantir la cohérence et l'exactitude des informations.
Amélioration de la communication :favoriser un processus d'examen plus collaboratif et plus transparent avec les autorités sanitaires.
Conformité garantie :tirez parti d'un processus de validation rigoureux pour répondre en toute confiance à toutes les exigences réglementaires.
Profitez de ces avantages grâce à nos services spécialisés eCTD 4.0