Komisja Europejska opublikowała projekt rozporządzenia Komisji (SANTE/1575/2025) proponującego zmiany do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 w sprawie stosowania monakolin pochodzących z czerwonego ryżu fermentowanego w żywności i suplementach diety.
Wcześniej, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) 2022/860, stosowanie monakolin z czerwonego ryżu fermentowanego było ograniczone do mniej niż 3 mg na dzienną porcję i poddane kontroli Unii ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa. Ograniczenie to opierało się na opinii naukowej Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności z 2018 r., która wskazywała, że narażenie na monakoliny przy poziomach spożycia tak niskich jak 3 mg dziennie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w szczególności na układ mięśniowo-szkieletowy (w tym rabdomiolizę) i wątrobę.
Po dodatkowych zgłoszeniach od zainteresowanych stron i dalszej ocenie, Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności wydał nową opinię naukową w dniu 29 stycznia 2025 r., stwierdzając, że dodatkowe dane nie wykazały bezpieczeństwa monakolin z czerwonego ryżu fermentowanego przy poziomach spożycia poniżej 3 mg/dzień. EFSA stwierdziła również, że nie było możliwe określenie dziennego poziomu spożycia, który byłby bezpieczny dla ogółu populacji lub grup wrażliwych.
Na podstawie tej oceny, projekt rozporządzenia proponuje przeniesienie monakolin z czerwonego ryżu fermentowanego do części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006, która wymienia substancje zakazane do stosowania w żywności. W ramach zmiany, monakoliny zostałyby usunięte z części B (substancje ograniczone) i części C (substancje pod kontrolą Unii) załącznika.
Aby umożliwić okres przejściowy dla przemysłu, żywność zawierająca monakoliny z czerwonego ryżu fermentowanego, która została legalnie wprowadzona do obrotu przed wejściem w życie rozporządzenia, może być nadal wprowadzana do obrotu przez 12 miesięcy po tym, jak rozporządzenie stanie się stosowalne.
Proponowany środek ma na celu ochronę zdrowia konsumentów w świetle ciągłych obaw dotyczących bezpieczeństwa związanych z suplementami z czerwonego ryżu fermentowanego, powszechnie stosowanymi do kontroli cholesterolu.
Wiadomości konsumenckie – region