Solutions et services complets d'étiquetage - À l'échelle mondiale, conformes aux normes et tournés vers l'avenir
De CCDS aux services d'étiquetage clinique et aux solutions d'étiquetage réglementaire, rationalisez l'ensemble de votre processus d'étiquetage à l'échelle mondiale grâce à des services dirigés par des experts et axés sur la technologie, spécialement conçus pour l'industrie pharmaceutique.
Commencez dès aujourd'hui à transformer votre système d'étiquetage
Prêt à transformer votre processus d'étiquetage ?
Pourquoi choisir nos solutions et services d'étiquetage ?
Étiquetage réglementaire international :
Respectez les exigences de FDA, de EMA et les réglementations régionales en matière d'étiquetage tout en réduisant les risques liés à la conformité.
CCDS gestion de l'étiquetage de base :
Garantir la cohérence entre la fiche technique de base de l'entreprise et la documentation produit locale, tout en limitant au maximum les modifications manuelles.
Conformité aux exigences en matière d'étiquetage clinique :
Respectez sans délai les exigences en matière d'étiquetage des médicaments dans le cadre des études cliniques et les réglementations relatives à l'étiquetage des essais cliniques.
Structured Product Labeling (SPL) :
Accélérez PLR USPI PLR grâce à des systèmes de gestion de contenu validés.
Services End-to-End :
De artwork des étiquettes artwork dossiers réglementaires, nous couvrons l'ensemble du processus.
Principales caractéristiques et avantages de nos services d'étiquetage pharmaceutique
| Fonctionnalité | Avantage | |
|---|---|---|
 Services d'étiquetage réglementaire |  Conformité mondiale pour plusieurs marchés, garantissant des soumissions correctes dès le premier essai | |
 Services d'étiquetage clinique |  Un étiquetage précis, sans risque pour les patients et prêt pour les essais cliniques, destiné aux produits expérimentaux | |
 Structured Product Labeling (SPL) |  Modules de contenu réutilisables pour des mises à jour rapides et conformes | |
 Optimisation du processus d'étiquetage |  Réduire les temps de cycle, éliminer les redondances, garantir la conformité aux audits | |
 Étiquetage, Artwork conception graphique |  Emballages et étiquettes électroniques conformes et prêts à être commercialisés | |
 Services de Conformité du labelling pharmaceutique |  Réduisez les erreurs d'étiquetage et les risques d'étiquetage erroné grâce au contrôle qualité automatisé | |
 Systèmes d'étiquetage mondiaux |  Plateformes centralisées pour une évolutivité à l'échelle de l'ensemble des gammes de produits |
Voici comment nous créons de la valeur
Spécialistes des exigences en matière d'étiquetage pharmaceutique pour tous les principaux marchés
Réduction avérée des délais liés au processus d'étiquetage pouvant atteindre 50 %
Prêt à s'intégrer aux outils ERP, RIM et artwork
Notre processus d'étiquetage
Évaluation et planification
Analyse des écarts par rapport aux réglementations mondiales et régionales en matière d'étiquetage
Rédaction et structuration
Création d'un système de référencement de base et adaptations régionales
Traduction et localisation
Services de traduction d'étiquettes de haute précision pour la conformité multilingue
Examen et approbation
Contrôle qualité interfonctionnel visant à garantir la conformité réglementaire et l'exactitude du contenu
Soumission et suivi
Soumission numérique à FDA, à EMA et à d'autres autorités de santé, avec des journaux prêts pour l'audit
Gestion du cycle de vie
Mettre à jour et contrôler l'étiquetage des produits sur l'ensemble des marchés mondiaux
L'efficacité avérée de nos solutions et services d'étiquetage
En choisissant nos services d'étiquetage réglementaire, vous ne vous contentez pas d'externaliser une tâche : vous accélérez la mise en conformité, réduisez les risques et optimisez reach sur le marché.
Voici ce que nos clients en disent :
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Dépôt accéléré à l'échelle mondiale :
Lancez vos produits plus rapidement sur plusieurs marchés grâce à des stratégies d'étiquetage harmonisées à l'échelle mondiale.![]()
Conformité sans faille :
Les contrôles basés sur l'IA réduisent les erreurs d'étiquetage et garantissent le respect des exigences en matière d'étiquetage FDA, de EMA et des autorités locales.![]()
Étiquetage cohérent des éléments essentiels :
Les processus rationalisés CCDS garantissent la cohérence entre la fiche technique centrale de l'entreprise et toutes les versions locales.![]()
Étiquetage clinique optimisé :
Respectez les exigences en matière d'étiquetage clinique et les délais des essais cliniques sans rencontrer de goulots d'étranglement.![]()
Une préparation réglementaire à l'épreuve du temps :
Un contenu structuré et réutilisable facilite l'adaptation rapide aux nouvelles réglementations, telles que PLR et PLLR .![]()
Une collaboration internationale fluide :
Les systèmes de gestion Cloud-based permettent une collaboration en temps réel entre les différentes régions et fonctions.
Dépôt accéléré à l'échelle mondiale :
Conformité sans faille :
Étiquetage cohérent des éléments essentiels :
Étiquetage clinique optimisé : 
Une préparation réglementaire à l'épreuve du temps :
Une collaboration internationale fluide :
