Domine a transição para o eCTD 4.0 com um parceiro especializado
A norma global para submissões regulamentares está a evoluir. O eCTD 4.0 introduz melhorias significativas em relação às versões anteriores, concebidas para aumentar a eficiência, a precisão e a comunicação entre as empresas do setor das ciências da vida e as autoridades de saúde. Atualizações fundamentais, como a compatibilidade com versões futuras e os vocabulários controlados, simplificam o processo de submissão, garantindo que os seus pedidos sejam consistentes e estejam em conformidade.
Com organismos reguladores como PMDA japonesa PMDA do eCTD 4.0 até 2026 eFDA US , EMA e outros a seguirem o exemplo, é agora que se deve preparar.
Esteja pronto para enviar o eCTD 4.0 antes do prazo!
Por que razão deve colaborar com a Freyr na sua transição para o eCTD 4.0?
A Freyr está na vanguarda da transição para o eCTD 4.0, oferecendo experiência comprovada e soluções de software avançadas para garantir que a sua organização esteja preparada antes dos prazos.
Pioneiro e especialista comprovado
Somos uma das primeiras empresas a efetuar submissões eCTD 4.0 em tempo real para PMDA do Japão PMDA estamos a apoiar ativamente os nossos clientes com programas-piloto para aFDA US .
Parceiro de serviços completos
Desde consultoria estratégica e formação até à gestão completa do processo de submissão e ao nosso software exclusivo Freya.Submit, oferecemos end-to-end .
Experiência global e regional
As nossas equipas estão a trabalhar em estreita colaboração com a PMDA,FDA US e as autoridades sanitárias da UE para garantir que as nossas soluções cumprem os requisitos regionais específicos, ajudando-o a lidar com a transição no Japão, nos US e na UE.
O nosso software avançado, o Freya.Submit, está a ser atualizado para oferecer suporte total ao eCTD 4.0, proporcionando uma solução integrada e baseada em tecnologia para os seus pedidos de registo regulamentar.
Descubra as vantagens do eCTD 4.0
A adoção do eCTD 4.0 oferece uma vantagem competitiva ao melhorar todo o seu fluxo de trabalho regulatório:
Maior eficiência:Simplifique o seu processo de envio para poupar tempo e recursos valiosos.
Maior precisão:utilize vocabulários controlados para garantir que a informação seja consistente e isenta de erros.
Melhoria da comunicação:Promover um processo de revisão mais colaborativo e transparente com as autoridades de saúde.
Conformidade garantida:Recorra a um processo de validação robusto para cumprir todos os requisitos regulamentares com confiança.
Aproveite estas vantagens com os nossos serviços especializados em eCTD 4.0