Umfassende Kennzeichnungslösungen und -dienstleistungen – Global, konform, zukunftssicher
Von der CCDS-Kennzeichnung bis hin zu klinischen Kennzeichnungsdiensten und regulatorischen Kennzeichnungslösungen: Optimieren Sie Ihren gesamten globalen Kennzeichnungsprozess mit expertengeleiteten, technologigestützten Services, die auf die Pharmaindustrie zugeschnitten sind.
Bereit, Ihren Kennzeichnungsprozess zu transformieren?
Warum unsere Kennzeichnungslösungen und -dienstleistungen wählen?
Globale regulatorische Kennzeichnung:
Bleiben Sie im Einklang mit den Kennzeichnungsanforderungen von FDA, EMA und regionalen Behörden und reduzieren Sie gleichzeitig Compliance-Risiken.
CCDS- und Core-Labeling-Management:
Gewährleisten Sie Konsistenz vom Company Core Data Sheet bis zum Local Product Document bei minimalem manuellen Aufwand.
Einhaltung der Anforderungen an die klinische Kennzeichnung:
Erfüllen Sie die Anforderungen an die Kennzeichnung von Arzneimitteln in klinischen Studien und die entsprechenden Vorschriften ohne Verzögerungen.
Fachwissen im Bereich Structured Product Labeling (SPL):
Beschleunigen Sie die USPI und PLR Kennzeichnung mit validierten Content-Management-Systemen.
End-to-End Kennzeichnungsdienste:
Von der Kennzeichnungs-Artwork bis hin zu behördlichen Einreichungen decken wir das gesamte Spektrum ab.
Wichtige Merkmale und Vorteile unserer pharmazeutischen Kennzeichnungsdienste
| Funktion | Vorteil | |
|---|---|---|
 Dienstleistungen im Bereich Regulatory Labeling |  Globale Compliance für verschiedene Märkte zur Gewährleistung fehlerfreier Einreichungen beim ersten Mal | |
 Dienstleistungen für die Kennzeichnung bei klinischen Prüfungen |  Präzise, patientensichere und prüfungsfertige Kennzeichnung für Prüfpräparate | |
 Unterstützung für Structured Product Labeling (SPL) |  Wiederverwendbare Inhaltsmodule für schnelle und konforme Aktualisierungen | |
 Optimierung des Kennzeichnungsprozesses |  Zykluszeiten minimieren, Redundanzen beseitigen, Audit-Readiness sicherstellen | |
 Kennzeichnungs-Artwork und -Design |  Marktreife, konforme Verpackungen und E-Labels | |
 Dienstleistungen zur Pharma-Kennzeichnungs-Compliance |  Reduzierung von Kennzeichnungsfehlern und Risiken falscher Kennzeichnungen durch automatisierte Qualitätsprüfung | |
 Globale Kennzeichnungssysteme |  Zentralisierte Plattformen für Skalierbarkeit über Produktportfolios hinweg |
So schaffen wir Mehrwert für Sie
Experten für pharmazeutische Kennzeichnungsanforderungen in allen wichtigen Märkten
Nachgewiesene Verkürzung der Durchlaufzeiten von Kennzeichnungsprozessen um bis zu 50 %
Integrationsbereit mit ERP-, RIM- und Artwork-Management-Tools
Unser Kennzeichnungsworkflow
Bewertung und Planung
Gap-Analyse im Hinblick auf globale und regionale Kennzeichnungsvorschriften
Erstellung und Strukturierung
Erstellung von Core Labeling und regionalen Anpassungen
Übersetzung und Lokalisierung
Präzise Übersetzungsdienste für Kennzeichnungen zur Sicherstellung der mehrsprachigen Konformität
Prüfung und Freigabe
Fachbereichsübergreifende Qualitätskontrolle für regulatorische und inhaltliche Genauigkeit
Einreichung und Nachverfolgung
Digitale Einreichung bei der FDA, der EMA und anderen Gesundheitsbehörden mit auditbereiten Protokollen
Lifecycle-Management
Aktualisierung und Überwachung der Produktkennzeichnung in globalen Märkten
Nachgewiesene Wirkung unserer Kennzeichnungslösungen und -dienste
Wenn Sie sich für unsere regulatorischen Kennzeichnungsdienste entscheiden, lagern Sie nicht nur eine Aufgabe aus – Sie beschleunigen die Konformität, minimieren Risiken und optimieren Ihre Marktreichweite.
Das erleben unsere Kunden:
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Beschleunigte globale Einreichungen:
Bring Sie Produkte durch harmonisierte globale Kennzeichnungsstrategien schneller in mehreren Märkten auf den Markt.![]()
Fehlerfreie Konformität:
KI-gestützte Prüfungen reduzieren Kennzeichnungsfehler und stellen die Einhaltung der Kennzeichnungsanforderungen von FDA, EMA und lokalen Behörden sicher.![]()
Einheitliches Core Labeling:
Optimierte CCDS-Kennzeichnungsprozesse sorgen für Genauigkeit von der Company Core Data Sheet bis hin zu allen lokalen Versionen.![]()
Optimierte klinische Kennzeichnung:
Erfüllen Sie klinische Kennzeichnungsanforderungen und Zeitpläne für Studien ohne Engpässe.![]()
Zukunftssichere regulatorische Bereitschaft:
Strukturierte, wiederverwendbare Inhalte unterstützen die schnelle Anpassung an neue Vorschriften wie PLR-Kennzeichnung und PLLR-Kennzeichnung.![]()
Nahtlose globale Zusammenarbeit:
Cloud-based Kennzeichnungsmanagementsysteme ermöglichen teamübergreifende Zusammenarbeit in Echtzeit über Regionen und Fachbereiche hinweg.
Beschleunigte globale Einreichungen:
Fehlerfreie Konformität:
Einheitliches Core Labeling:
Optimierte klinische Kennzeichnung: 
Zukunftssichere regulatorische Bereitschaft:
Nahtlose globale Zusammenarbeit:
