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Lernen Sie Ria kennen – Beauftragte für die Folgenabschätzung im Bereich der Regulierung
Regulatorische Änderungen in umsetzbare Folgenabschätzungen umsetzen
Entdecken Sie relevante regulatorische Entwicklungen, verstehen Sie, was diese für Ihr Unternehmen bedeuten, und erstellen Sie mithilfe eines intelligenten Workflows strukturierte, nachvollziehbare Folgenabschätzungen.
Funktionsübergreifend
Folgenabschätzung
Erklärbar
Empfehlungen
Entscheidungsreif
Ausgaben
Variationsart
CMC-Änderung
Einreichungsweg
Folgenabschätzung
Neugestaltung der Regulierungsfolgenabschätzung
Ria ist ein KI-gestützter Beratungspartner für Regulierungsfragen, der auf unserer ständig aktualisierten, firmeneigenen Datenbank mit über 130.000 Vorschriften basiert. Die Lösung unterstützt Teams dabei, relevante regulatorische Entwicklungen zu erkennen, deren potenzielle Auswirkungen auf die für sie relevanten Produkte und Geschäftsbereiche zu bewerten und komplexe Informationen in strukturierte Erkenntnisse, Handlungsempfehlungen und nachvollziehbare Ergebnisse umzuwandeln.
Live erleben
Sehen Sie Ria in Aktion
Verfolgen Sie, wie eine regulatorische Fragestellung von der relevanten Ermittlungsphase zu einer strukturierten, entscheidungsreifen Folgenabschätzung gelangt.
Kernkompetenzen
Nicht nur Automatisierung. Agentenbasierte Regulierungsintelligenz.
Ermittlung relevanter regulatorischer Informationen
Hier finden Sie regulatorische Entwicklungen nach Markt, Produkt, Therapiebereich, Inhaltsstoff, Thema oder Zeitrahmen.
Kontextbezogene Folgenabschätzung
Verstehen Sie, wie sich eine Änderung auf Produkte, Märkte, Funktionen und regulatorische Verpflichtungen auswirken kann.
Funktionsübergreifende Transparenz
Ermitteln Sie die Auswirkungen auf die Bereiche Regulatory Affairs, Qualität, Produktion, klinische Forschung, Recht, Forschung und Entwicklung sowie Lieferkette.
Priorisierung nach Auswirkungen
Stufen Sie die potenziellen Auswirkungen als „hoch“, „mittel“ oder „gering“ ein und begründen Sie dies klar und deutlich.
Umsetzbare Empfehlungen
Erhalten Sie Empfehlungen zu den nächsten Schritten, Zeitplänen und Bereichen, die einer fachlichen Überprüfung bedürfen.
Strukturierte Ergebnisse
Laden Sie regulatorische Informationen im Excel-Format herunter und erstellen Sie detaillierte Berichte zur Folgenabschätzung im PDF-Format.
Erklärbare Intelligenz
Prüfen Sie die Begründung und die rechtlichen Grundlagen jeder Bewertung.
Erfahren Sie, wie Ria Ihren Teams dabei helfen kann, regulatorische Entwicklungen in strukturierte, nachvollziehbare und umsetzbare Folgenabschätzungen umzuwandeln. .
FAQs
Fragen, die Regulierungsteams häufig stellen
01
Ersetzt Ria die Regulierungsexperten?
Nein. Ria unterstützt Fachleute im Bereich der Zulassungsangelegenheiten, indem es die Recherche beschleunigt, Wirkungsanalysen strukturiert und nächste Schritte empfiehlt. Die endgültige Auslegung, Validierung und die Entscheidungen in Zulassungsfragen liegen weiterhin bei qualifizierten Experten.
02
Welche Informationen kann Ria zur Bewertung der Auswirkungen von Regulierungsmaßnahmen heranziehen?
Ria kann regulatorische Entwicklungen unter Berücksichtigung von Kontextfaktoren wie Markt, Produkt oder Produkttyp, Therapiebereich, Inhaltsstoff, regulatorisches Thema und Zeitrahmen bewerten. Anschließend kann das System die potenziellen Auswirkungen auf relevante Produkte, Funktionen und Verpflichtungen bewerten.
03
Welche Geschäftsfunktionen kann Ria bewerten?
Ria kann je nach regulatorischer Entwicklung und organisatorischem Kontext mögliche Auswirkungen auf verschiedene Funktionsbereiche bewerten, darunter Regulatory Affairs, Qualität, Produktion, klinische Bereiche, Rechts- und Compliance-Fragen, Forschung und Entwicklung sowie die Lieferkette.
04
Welche Ergebnisse liefert Ria?
Ria bietet strukturierte Informationen zu regulatorischen Rahmenbedingungen, Folgenabschätzungen, Begründungen, Handlungsempfehlungen, Zeitplänen und nachvollziehbare Verweise auf Rechtsvorschriften. Die Ergebnisse können zudem als Excel-Datensätze und detaillierte PDF-Berichte zur Folgenabschätzung heruntergeladen werden.
05
Inwiefern unterstützt Ria nachvollziehbare und rückverfolgbare Bewertungen?
Ria erläutert die Argumentation hinter jeder Folgenabschätzung und verknüpft deren Ergebnisse mit den einschlägigen Rechtsvorschriften. So können Experten die Grundlage der Abschätzung überprüfen, anstatt sich auf eine unbegründete, von einer KI generierte Schlussfolgerung zu verlassen.
06
Was passiert, wenn die Anfrage oder die verfügbaren Informationen unvollständig sind?
Ria kann dabei helfen, den Bewertungskontext zu verfeinern und festzustellen, wo zusätzliche Informationen oder eine Begutachtung durch Experten erforderlich sind, anstatt unvollständige Informationen als endgültig zu betrachten. Dies folgt demselben „Human-in-the-Loop“-Prinzip, das im gesamten agentischen Ansatz von Freyr zum Tragen kommt.
Schneller Zugriff. Schneller Zugriff. Einfach zu erkunden. Entwickelt für fundierte Regulierungsfolgenabschätzungen.