Umfassende Etikettierlösungen und -dienstleistungen – weltweit, normkonform, zukunftsfähig
Von CCDS über klinische Kennzeichnungsdienstleistungen bis hin zu Lösungen für die behördliche Kennzeichnung: Optimieren Sie Ihren gesamten globalen Kennzeichnungsprozess mit fachkundigen, technologiegestützten Dienstleistungen, die speziell auf die Pharmaindustrie zugeschnitten sind.
Starten Sie noch heute Ihre Umstellung im Bereich der Etikettierung
Sind Sie bereit, Ihren Etikettierungsprozess zu optimieren?
Warum sollten Sie sich für unsere Etikettierlösungen und -dienstleistungen entscheiden?
Weltweite Kennzeichnungspflichten:
Halten Sie die Kennzeichnungsvorschriften FDA, EMA und der regionalen Behörden ein und minimieren Sie gleichzeitig Compliance-Risiken.
CCDS Core Labeling Management:
Stellen Sie sicher, dass die Daten vom zentralen Unternehmensdatenblatt bis zum lokalen Produktdokument konsistent sind, und zwar mit minimalem manuellem Nachbearbeitungsaufwand.
Einhaltung der Anforderungen an die klinische Kennzeichnung:
Erfüllen Sie die Anforderungen an die Arzneimittelkennzeichnung in klinischen Studien und die Vorschriften zur Kennzeichnung in klinischen Studien ohne Verzögerungen.
Structured Product Labeling (SPL) :
Beschleunigen Sie PLR USPI PLR mit validierten Content-Management-Systemen.
End-to-End :
Von artwork der Etiketten artwork behördlichen Einreichungen decken wir das gesamte Spektrum ab.
Die wichtigsten Merkmale und Vorteile unserer Dienstleistungen im Bereich der pharmazeutischen Etikettierung
| Funktion | Vorteil | |
|---|---|---|
 Regulatorische Kennzeichnungsdienstleistungen |  Weltweite Einhaltung der Vorschriften für verschiedene Märkte, um eine fehlerfreie Einreichung auf Anhieb zu gewährleisten | |
 Dienstleistungen für die klinische Kennzeichnung |  Präzise, patientensichere und für klinische Studien geeignete Kennzeichnung von Prüfpräparaten | |
 Structured Product Labeling (SPL) |  Wiederverwendbare Inhaltsmodule für schnelle und konforme Aktualisierungen | |
 Optimierung des Etikettierungsprozesses |  Zykluszeiten minimieren, Redundanzen beseitigen, Audit-Bereitschaft sicherstellen | |
 Etikettendesign Artwork |  Marktreife, vorschriftsmäßige Verpackungen und elektronische Etiketten | |
 Dienstleistungen zur Konformität der Arzneimittelkennzeichnung |  Reduzieren Sie Etikettierungsfehler und das Risiko von Fehlkennzeichnungen durch automatisierte Qualitätskontrolle | |
 Globale Kennzeichnungssysteme |  Zentralisierte Plattformen für Skalierbarkeit über Produktportfolios hinweg |
So schaffen wir Mehrwert
Experten für die Kennzeichnungsvorschriften im Pharmabereich für alle wichtigen Märkte
Nachweislich um bis zu 50 % verkürzte Durchlaufzeiten im Kennzeichnungsprozess
Integrationsfähig mit ERP-, RIM und artwork -Tools
Unser Etikettierungs-Workflow
Beurteilung und Planung
Lückenanalyse im Hinblick auf globale und regionale Kennzeichnungsvorschriften
Erstellung und Strukturierung
Erstellung von Kernmarkierungen und regionalen Anpassungen
Übersetzung & Lokalisierung
Präzise Übersetzungsdienstleistungen für Beschriftungen zur Einhaltung mehrsprachiger Vorschriften
Prüfung und Genehmigung
Funktionsübergreifende Qualitätskontrolle hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der inhaltlichen Richtigkeit
Einreichung & Nachverfolgung
Digitale Einreichung bei FDA, EMA und anderen Gesundheitsbehörden mit revisionssicheren Protokollen
Lebenszyklusmanagement
Aktualisierung und Überwachung der Produktkennzeichnung auf den weltweiten Märkten
Nachweisliche Wirksamkeit unserer Etikettierlösungen und -dienstleistungen
Wenn Sie sich für unsere Dienstleistungen im Bereich der behördlichen Kennzeichnung entscheiden, lagern Sie nicht nur eine Aufgabe aus – Sie beschleunigen die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, minimieren Risiken und optimieren reach.
Das erleben unsere Kunden:
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Beschleunigte weltweite Einreichungen:
Bringen Sie Produkte dank einheitlicher globaler Kennzeichnungsstrategien schneller auf mehreren Märkten auf den Markt.![]()
Fehlerfreie Einhaltung:
KI-gestützte Prüfungen reduzieren Fehler bei der Kennzeichnung und gewährleisten die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften FDA, EMA und der lokalen Behörden.![]()
Einheitliche Kennzeichnung der Kerngruppen:
Optimierte CCDS gewährleisten die Genauigkeit vom zentralen Datenblatt des Unternehmens bis hin zu allen lokalen Versionen.![]()
Optimierte klinische Kennzeichnung:
Erfüllen Sie die Anforderungen an die klinische Kennzeichnung und halten Sie die Zeitpläne für klinische Studien ohne Engpässe ein.![]()
Zukunftssichere regulatorische Bereitschaft:
Strukturierte, wiederverwendbare Inhalte ermöglichen eine schnelle Anpassung an neue Vorschriften, wie beispielsweise PLR und PLLR .![]()
Nahtlose weltweite Zusammenarbeit:
Cloud-based ermöglichen die Zusammenarbeit in Echtzeit über Regionen und Funktionsbereiche hinweg.
Beschleunigte weltweite Einreichungen:
Fehlerfreie Einhaltung:
Einheitliche Kennzeichnung der Kerngruppen:
Optimierte klinische Kennzeichnung: 
Zukunftssichere regulatorische Bereitschaft:
Nahtlose weltweite Zusammenarbeit:Erleben Sie die Vorteile einer intelligenteren Etikettierung
