Domina la transición a eCTD 4.0 con un socio experto
Las normas internacionales para la presentación de solicitudes reglamentarias están evolucionando. La versión eCTD 4.0 introduce mejoras significativas con respecto a las versiones anteriores, diseñadas para aumentar la eficiencia, la precisión y la comunicación entre las empresas del sector de las ciencias de la vida y las autoridades sanitarias. Actualizaciones clave, como la compatibilidad con versiones futuras y los vocabularios controlados, agilizan el proceso de presentación, garantizando que sus solicitudes sean coherentes y cumplan con la normativa.
Dado que organismos reguladores como PMDA japonesa PMDA el eCTD 4.0 PMDA para 2026 y que laFDA US , EMA y otros organismos están siguiendo su ejemplo, ahora es el momento de prepararse.
¡Prepárate para enviar tu eCTD 4.0 antes de que se cierre el plazo!
¿Por qué asociarse con Freyr para su transición a eCTD 4.0?
Freyr está a la vanguardia de la transición al eCTD 4.0 y ofrece una experiencia contrastada y soluciones de software avanzadas para garantizar que su organización esté preparada antes de que venzan los plazos.
Pionero y experto de probada solvencia
Somos una de las primeras empresas en presentar solicitudes eCTD 4.0 en tiempo real ante PMDA de Japón PMDA estamos prestando un apoyo activo a nuestros clientes mediante programas piloto para laFDA US
Socio de servicios integrales
Desde el asesoramiento estratégico y la formación hasta la gestión integral de las solicitudes y nuestro software propio Freya.Submit, ofrecemos end-to-end .
Experiencia a nivel mundial y regional
Nuestros equipos colaboran estrechamente con la PMDA,FDA US y las autoridades sanitarias de la UE para garantizar que nuestras soluciones cumplan los requisitos específicos de cada región, ayudándole a afrontar la transición en Japón, EE US y la UE.
Nuestro software avanzado, Freya.Submit, se está actualizando para ser totalmente compatible con eCTD 4.0, lo que ofrece una solución fluida y basada en la tecnología para sus presentaciones reglamentarias.
Solicita una demostración de Freya. ¡Envía tu solicitud hoy mismo!
Descubre las ventajas del eCTD 4.0
La adopción del formato eCTD 4.0 ofrece una ventaja competitiva al mejorar todo su flujo de trabajo regulatorio:
Mayor eficiencia:optimice su proceso de presentación para ahorrar tiempo y recursos valiosos.
Mayor precisión:utilice vocabularios controlados para garantizar que la información sea coherente y esté libre de errores.
Mejora de la comunicación:Fomentar un proceso de revisión más colaborativo y transparente con las autoridades sanitarias.
Cumplimiento garantizado:Aproveche un sólido proceso de validación para cumplir con total confianza todos los requisitos normativos.
Aproveche estas ventajas con nuestros servicios especializados de eCTD 4.0