Solutions et services d'étiquetage complets – Mondiaux, conformes et prêts pour l'avenir
De l'étiquetage CCDS aux services d'étiquetage clinique et aux solutions d'étiquetage réglementaire, rationalisez l'ensemble de votre processus d'étiquetage mondial grâce à des services dirigés par des experts et axés sur la technologie, adaptés à l'industrie pharmaceutique.
Amorcez votre transformation en matière d'étiquetage dès aujourd'hui
Prêt à transformer votre processus d'étiquetage ?
Pourquoi choisir nos solutions et services d'étiquetage ?
Étiquetage réglementaire mondial :
Restez en conformité avec les exigences de la FDA, de l'EMA et les exigences régionales en matière d'étiquetage tout en réduisant les risques de non-conformité.
Gestion des CCDS et de l'étiquetage central :
Garantissez la cohérence de la Company Core Data Sheet au document de produit local avec un minimum de retouches manuelles.
Conformité aux exigences d'étiquetage clinique :
Respectez les exigences d'étiquetage des médicaments dans les études cliniques et les réglementations en matière d'étiquetage des essais cliniques sans retarde.
Expertise en matière de Structured Product Labeling (SPL) :
Accélérez l'étiquetage USPI et PLR grâce à des systèmes de gestion de contenu validés.
Services d'étiquetage End-to-End :
De l'Artwork d'étiquetage aux soumissions réglementaires, nous couvrons l'ensemble du spectre.
Caractéristiques clés et avantages de nos services d'étiquetage pharmaceutique
| Caractéristique | Avantage | |
|---|---|---|
Services d'étiquetage réglementaire | Conformité mondiale pour de multiples marchés, garantissant des soumissions conformes dès la première tentative | |
Services d'étiquetage clinique | Étiquetage précis, sûr pour le patient et prêt pour les essais cliniques pour les produits expérimentaux | |
Support Structured Product Labeling (SPL) | Modules de contenu réutilisables pour des mises à jour rapides et conformes | |
Optimisation du processus d'étiquetage | Minimisez les délais d'exécution, éliminez les redondances, garantissez la préparation aux audits | |
Artwork et conception d'étiquettes | Conditionnement et étiquettes électroniques conformes et prêts pour le marché | |
Services de Conformité du labelling pharmaceutique | Réduisez les erreurs d'étiquetage et les risques d'étiquetage erroné grâce au contrôle qualité automatisé | |
Systèmes d'étiquetage mondiaux | Des plateformes centralisées pour l'évolutivité de vos gammes de produits |
Voici comment nous créons de la valeur
Experts des exigences en matière d'étiquetage pharmaceutique pour tous les grands marchés
Réduction prouvée des délais du processus d'étiquetage jusqu'à 50 %
Prêt pour l'intégration avec les outils ERP, RIM et de gestion des Artwork
Notre flux de travail d'étiquetage
Évaluation et planification
Analyse des écarts par rapport aux réglementations d'étiquetage mondiales et régionales

Rédaction et structuration
Création d'étiquetages de référence et d'adaptations régionales
Traduction et localisation
Services de traduction d'étiquetage précis pour une conformité multilingue
Examen et approbation
Contrôle qualité pluridisciplinaire pour assurer la conformité réglementaire et l'exactitude du contenu

Soumission et suivi
Soumission numérique à la FDA, à l'EMA et à d'autres autorités de santé avec des journaux prêts pour les audits
Gestion du cycle de vie
Mettre à jour et surveiller l'étiquetage des produits sur les marchés mondiaux
Impact avéré de nos solutions et services d'étiquetage
En choisissant nos services d'étiquetage réglementaire, vous ne vous contentez pas de sous-traiter une tâche : vous accélérez la conformité, minimisez les risques et optimisez votre portée sur le marché.
Voici ce que constatent nos clients :
Soumissions mondiales accélérées :
Lancez plus rapidement vos produits sur plusieurs marchés grâce à des stratégies d'étiquetage mondial harmonisées.Conformité sans erreur :
Des contrôles assistés par l'intelligence artificielle réduisent les erreurs d'étiquetage et garantissent le respect des exigences d'étiquetage de la FDA, de l'EMA et des autorités locales.Étiquetage de référence cohérent :
Des processus d'étiquetage CCDS rationalisés garantissent l'exactitude de la Company Core Data Sheet (CCDS) jusqu'à toutes les versions locales.Étiquetage clinique optimisé :
Respectez les exigences d'étiquetage clinique et les délais des essais sans goulets d'étranglement.Préparation réglementée à l'épreuve du futur :
Le contenu structuré et réutilisable facilite l'adaptation rapide aux nouvelles réglementations, telles que l'étiquetage PLR et l'étiquetage PLLR.Collaboration mondiale fluide :
Les systèmes de gestion de l'étiquetage Cloud-based permettent un travail d'équipe en temps réel entre les différentes régions et fonctions.
