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Voici Ria, chargée de l'évaluation de l'impact réglementaire au sein de l'
Transformer les changements réglementaires en une analyse d'impact concrète
Découvrez les dernières évolutions réglementaires pertinentes, comprenez leurs implications pour votre organisation et générez des analyses d'impact structurées et traçables grâce à un processus de travail intelligent.
Interfonctionnel
analyse d'impact
Explicable
recommandations
Prêt à prendre une décision
résultats
Type de variation
Changement CMC
Voie de dépôt
Évaluation de l'impact
Réformer l'évaluation de l'impact réglementaire
Ria est un partenaire de réflexion en matière de réglementation, alimenté par l'intelligence artificielle et s'appuyant sur notre base de données propriétaire, mise à jour en permanence, qui recense plus de 130 000 réglementations. Elle aide les équipes à identifier les évolutions réglementaires pertinentes, à évaluer leur impact potentiel sur les produits et les fonctions métier qui les concernent, et à transformer des informations complexes en analyses structurées, en recommandations d'actions et en résultats traçables.
Découvrez-le en direct
Découvrez Ria en action
Suivez le parcours d'une question réglementaire, depuis l'identification des éléments pertinents jusqu'à l'évaluation d'impact structurée et prête à servir de base à une décision.
Compétences clés
Bien plus qu'une simple automatisation. Une intelligence réglementaire axée sur les agents.
Identification des dispositions réglementaires pertinentes
Consultez les évolutions réglementaires par marché, produit, domaine thérapeutique, ingrédient, thème ou période.
Évaluation d'impact contextuel
Comprendre comment un changement peut avoir des répercussions sur les produits, les marchés, les fonctions et les obligations réglementaires.
Visibilité interfonctionnelle
Identifier les implications dans les domaines suivants : affaires réglementaires, qualité, fabrication, essais cliniques, affaires juridiques, R&D et chaîne d'approvisionnement.
Hiérarchisation des impacts
Classez l'impact potentiel comme « Élevé », « Moyen » ou « Faible », en vous appuyant sur un raisonnement clair.
Recommandations concrètes
Recevez des recommandations sur les prochaines étapes, les délais à respecter et les points nécessitant l'avis d'un expert.
Résultats structurés
Téléchargez les informations réglementaires au format Excel et générez des rapports d'évaluation d'impact détaillés au format PDF.
Intelligence explicable
Examinez le raisonnement et les références réglementaires qui sous-tendent chaque évaluation.
Découvrez comment Ria peut aider vos équipes à transformer les évolutions réglementaires en analyses d'impact structurées, traçables et exploitables. .
FAQs
Questions que les équipes réglementaires posent habituellement
01
Ria remplace-t-elle les experts en réglementation ?
Non. Ria aide les professionnels de la réglementation en accélérant les recherches, en structurant les analyses d'impact et en recommandant les prochaines étapes. L'interprétation finale, la validation et les décisions réglementaires restent du ressort d'experts qualifiés.
02
Quelles informations Ria peut-elle utiliser pour évaluer l'impact réglementaire ?
Ria est capable d'analyser l'évolution de la réglementation en tenant compte de différents contextes, tels que le marché, le produit ou le type de produit, le domaine thérapeutique, les ingrédients, les thèmes réglementaires et le calendrier. Elle peut ensuite évaluer l'impact potentiel sur l'ensemble des produits, fonctions et obligations concernés.
03
Quelles fonctions métier Ria est-elle en mesure d'évaluer ?
Ria est en mesure d'évaluer les implications potentielles dans différents domaines fonctionnels, notamment les affaires réglementaires, la qualité, la fabrication, les essais cliniques, les affaires juridiques et la conformité, la R&D et la chaîne d'approvisionnement, en fonction de l'évolution de la réglementation et du contexte organisationnel.
04
Quels sont les résultats fournis par Ria ?
Ria fournit des informations réglementaires structurées, des classifications d'impact, des justifications, des recommandations d'actions, des calendriers et des références réglementaires traçables. Les résultats peuvent également être téléchargés sous forme de fichiers Excel et de rapports d'évaluation d'impact détaillés au format PDF.
05
Comment Ria favorise-t-elle la mise en place d'évaluations explicables et traçables ?
Ria expose le raisonnement qui sous-tend chaque analyse d'impact et établit un lien entre ses conclusions et les références réglementaires pertinentes. Cela permet aux experts d'examiner les fondements de l'analyse plutôt que de se fier à une conclusion générée par l'IA et non étayée.
06
Que se passe-t-il lorsque la demande ou les informations disponibles sont incomplètes ?
Ria permet d’affiner le contexte d’évaluation et d’identifier les cas où des informations supplémentaires ou l’avis d’un expert sont nécessaires, plutôt que de considérer des informations incomplètes comme définitives. Cela s’inscrit dans le même principe d’intervention humaine (human-in-the-loop) que celui utilisé dans l’approche agentique de Freyr.
Accès rapide. Accès rapide. Facile à explorer. Conçu pour une évaluation rigoureuse de l'impact réglementaire.