Soluzioni e servizi di etichettatura completi - Globali, conformi e pronti per il futuro
Dall'etichettatura CCDS ai servizi di etichettatura clinica e alle soluzioni di etichettatura regolatoria, ottimizza l'intero processo di etichettatura globale con servizi guidati da esperti e basati sulla tecnologia, su misura per l'industria farmaceutica.
Pronto a trasformare il tuo processo di etichettatura?
Perché scegliere le nostre soluzioni e i nostri servizi di etichettatura?
Etichettatura regolatoria globale:
Rimani allineato ai requisiti di etichettatura di FDA, EMA e regionali riducendo al contempo i rischi di conformità.
Gestione di CCDS ed etichettatura di base:
Garantisci la coerenza dalla Company Core Data Sheet al documento di prodotto locale con un lavoro manuale ridotto al minimo.
Conformità ai requisiti di etichettatura clinica:
Soddisfa i requisiti di etichettatura dei farmaci negli studi clinici e le normative sull'etichettatura delle sperimentazioni cliniche senza ritardi.
Competenza in Structured Product Labeling (SPL):
Accéléra l'etichettatura USPI e PLR con sistemi di gestione dei contenuti convalidati.
Servizi di etichettatura End-to-End:
Dalla gestione degli Artwork di etichettatura alle richieste regolatorie, copriamo ogni aspetto.
Caratteristiche principali e vantaggi dei nostri servizi di etichettatura farmaceutica
| Funzionalità | Vantaggio | |
|---|---|---|
 Servizi di etichettatura regolatoria |  Conformità globale per più mercati, garantendo presentazioni corrette fin dal primo invio | |
 Servizi di etichettatura clinica |  Etichettatura accurata, sicura per i pazienti e pronta per la sperimentazione clinica per i prodotti sperimentali | |
 Supporto per Structured Product Labeling (SPL) |  Moduli di contenuto riutilizzabili per aggiornamenti rapidi e conformi | |
 Ottimizzazione del processo di etichettatura |  Riduci al minimo i tempi di ciclo, elimina le ridondanze e garantisci la prontezza per gli audit | |
 Artwork di etichettatura e design |  Packaging e etichette elettroniche conformi e pronti per il mercato | |
 Servizi di conformità dell'etichettatura farmaceutica |  Riduci gli errori di etichettatura e i rischi di errata etichettatura grazie al controllo qualità automatizzato | |
 Sistemi di etichettatura globali |  Piattaforme centralizzate per la scalabilità tra i vari portafogli di prodotti |
Ecco come offriamo valore
Esperti nei requisiti di etichettatura farmaceutica per tutti i principali mercati
Riduzione comprovata dei tempi del processo di etichettatura fino al 50%
Pronti per l'integrazione con strumenti ERP, RIM e di gestione degli Artwork
Il nostro flusso di lavoro per l'etichettatura
Valutazione e pianificazione
Analisi delle carenze rispetto alle normative di etichettatura globali e regionali
Redazione e strutturazione
Creazione dell'etichettatura di base e degli adattamenti regionali
Traduzione e localizzazione
Servizi di traduzione accurata delle etichette per la conformità multilingue
Revisione e approvazione
Controllo qualità interfunzionale per l'accuratezza regolatoria e dei contenuti
Invio e monitoraggio
Invio digitale a FDA, EMA e altre autorità sanitarie con registri pronti per gli audit
Gestione del ciclo di vita
Aggiornamento e monitoraggio delle etichette dei prodotti nei mercati globali
L'impatto comprovato dei nostri servizi e soluzioni di etichettatura
Quando scegli i nostri servizi di etichettatura regolatoria, non ti limiti a esternalizzare un'attività: acceleri la conformità, riduci al minimo i rischi e ottimizzi la presenza sul mercato.
Ecco cosa sperimentano i nostri clienti:
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Invii globali accelerati:
Lancia i prodotti in più mercati più rapidamente grazie a strategie di etichettatura globale armonizzate.![]()
Conformità senza errori:
I controlli basati sull'AI riducono gli errori di etichettatura e garantiscono il rispetto dei requisiti di etichettatura di FDA, EMA e delle autorità locali.![]()
Etichettatura centrale coerente:
I processi di etichettatura CCDS ottimizzati garantiscono l'accuratezza dalla Company Core Data Sheet a tutte le versioni locali.![]()
Etichettatura clinica ottimizzata:
Rispetta i requisiti di etichettatura clinica e le tempistiche delle sperimentazioni senza rallentamenti.![]()
Prontezza regolatoria a prova di futuro:
I contenuti strutturati e riutilizzabili supportano una rapida adesione alle nuove normative, come PLR labeling e PLLR labeling.![]()
Collaborazione globale senza interruzioni:
I sistemi di gestione dell'etichettatura Cloud-based consentono il lavoro di squadra in tempo reale tra regioni e funzioni.
Invii globali accelerati:
Conformità senza errori:
Etichettatura centrale coerente:
Etichettatura clinica ottimizzata: 
Prontezza regolatoria a prova di futuro:
Collaborazione globale senza interruzioni:
