Soluzioni e servizi completi per l'etichettatura: globali, conformi alle normative e orientati al futuro

CCDS ai servizi di etichettatura clinica e alle soluzioni di etichettatura normativa, semplificate l'intero processo di etichettatura a livello globale grazie a servizi gestiti da esperti e basati sulla tecnologia, pensati su misura per l'industria farmaceutica.

Inizia oggi stesso la trasformazione del tuo sistema di etichettatura

Sei pronto a rivoluzionare il tuo processo di etichettatura?

Perché scegliere le nostre soluzioni e i nostri servizi di etichettatura?

Etichettatura normativa a livello globale:

Rispettare i requisiti di etichettatura FDA, EMA e delle autorità regionali, riducendo al contempo i rischi di non conformità.

CCDS gestione dell'etichettatura di base:

Garantire la coerenza tra la scheda tecnica aziendale e la documentazione locale del prodotto con un intervento manuale minimo.

Conformità ai requisiti di etichettatura clinica:

Rispettare senza ritardi i requisiti di etichettatura dei farmaci previsti dagli studi clinici e dalle normative in materia di sperimentazione clinica.

Structured Product Labeling (SPL) :

Accelerare PLR USPI PLR grazie a sistemi di gestione dei contenuti convalidati.

Servizi End-to-End :

Dalle artwork per le etichette artwork pratiche di omologazione, copriamo l'intero spettro.

Acquisisci competenze globali in materia di etichettatura

Caratteristiche principali e vantaggi dei nostri servizi di etichettatura farmaceutica

Funzionalità Vantaggio
Caratteristiche principali e vantaggi

Servizi di Etichettatura Normativa

▶️Caratteristiche principali e vantaggi

Conformità globale per diversi mercati, garantendo presentazioni corrette sin dal primo tentativo

Caratteristiche principali e vantaggi

Servizi di etichettatura clinica

▶️Caratteristiche principali e vantaggi

Etichettatura accurata, sicura per i pazienti e pronta per la sperimentazione clinica dei prodotti in fase di sperimentazione

Caratteristiche principali e vantaggi

Structured Product Labeling (SPL)

▶️Caratteristiche principali e vantaggi

Moduli di contenuto riutilizzabili per aggiornamenti rapidi e conformi

Caratteristiche principali e vantaggi

Ottimizzazione del processo di etichettatura

▶️Caratteristiche principali e vantaggi

Ridurre al minimo i tempi di ciclo, eliminare le ridondanze, garantire la conformità ai requisiti di audit

Caratteristiche principali e vantaggi

Artwork design delle etichette

▶️Caratteristiche principali e vantaggi

Imballaggi ed etichette elettroniche pronti per il mercato e conformi alle normative

Caratteristiche principali e vantaggi

Servizi di conformità per l'etichettatura farmaceutica

▶️Caratteristiche principali e vantaggi

Riducete gli errori di etichettatura e i rischi di etichettatura errata grazie al controllo qualità automatizzato

Caratteristiche principali e vantaggi

Sistemi di etichettatura globali

▶️Caratteristiche principali e vantaggi

Piattaforme centralizzate per garantire la scalabilità in tutti i portafogli di prodotti

Ecco come creiamo valore

Caratteristiche principali e vantaggi

Esperti in materia di requisiti di etichettatura farmaceutica per tutti i principali mercati

Caratteristiche principali e vantaggi

Riduzione comprovata dei tempi del processo di etichettatura fino al 50%

Caratteristiche principali e vantaggi

Compatibile con sistemi ERP, RIM e strumenti artwork

Collabora con i nostri esperti di etichettatura

Il nostro flusso di lavoro di etichettatura

Valutazione e pianificazione

Valutazione e pianificazione

Analisi delle discrepanze rispetto alle normative globali e regionali in materia di etichettatura

Valutazione e pianificazione

Redazione e strutturazione

Creazione dell'etichettatura di base e adattamenti regionali

Traduzione e localizzazione

Traduzione e localizzazione

Servizi di traduzione accurata delle etichette per la conformità multilingue

Revisione e approvazione

Revisione e approvazione

Controllo qualità interfunzionale per la conformità normativa e l'accuratezza dei contenuti

Produzione e fornitura

Invio e tracciamento

Invio digitale a FDA, EMA e altre autorità sanitarie con registri pronti per la revisione

Gestione del ciclo di vita

Gestione del ciclo di vita

Aggiornare e monitorare l'etichettatura dei prodotti sui mercati globali

Semplifica le tue operazioni di etichettatura

L'efficacia comprovata delle nostre soluzioni e dei nostri servizi di etichettatura

Quando scegliete i nostri servizi di etichettatura normativa, non vi limitate a esternalizzare un’attività: accelerate il processo di conformità, riducete al minimo i rischi e ottimizzate reach sul mercato.
Ecco cosa raccontano i nostri clienti:
  • Invio accelerato a livello globale:
    Lanciate i prodotti su più mercati in modo più rapido grazie a strategie di etichettatura globali armonizzate.
  • Conformità senza errori:
    I controlli basati sull'intelligenza artificiale riducono gli errori di etichettatura e garantiscono il rispetto dei requisiti di etichettatura FDA, EMA e delle autorità locali.
  • Etichettatura uniforme dei componenti principali:
    I processi semplificati CCDS garantiscono l'accuratezza dal foglio dati aziendale di riferimento a tutte le versioni locali.
  • Etichettatura clinica ottimizzata: 
    Rispettare i requisiti di etichettatura clinica e le tempistiche delle sperimentazioni cliniche senza intoppi.
  • Preparazione normativa a prova di futuro:
    I contenuti strutturati e riutilizzabili consentono un rapido adeguamento alle nuove normative, come PLR e PLLR .
  • Collaborazione globale senza soluzione di continuità:
    I sistemi di gestione Cloud-based consentono la collaborazione in tempo reale tra diverse regioni e funzioni.

Scopri i vantaggi di un'etichettatura più intelligente

Celebrazione del successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Artwork creative

USA

Il vostro impegno ha davvero avuto un impatto positivo; la partnership con Freyr è stata fondamentale per aiutarci ad avvicinarci agli obiettivi della nostra azienda. Apprezziamo sinceramente la professionalità che Freyr ha costantemente dimostrato, in particolare nel gestire le richieste urgenti e nel redigere i documenti con efficienza e precisione. Il vostro impegno nel lavorare in modo collaborativo e nel fornire risultati di alta qualità anche sotto pressione ha significato molto per noi. Apprezziamo questa partnership e non vediamo l'ora di continuare la nostra proficua collaborazione.

Direttore clienti, Affari regolatori

Azienda farmaceutica globale specializzata nella salute animale

 

Prodotti medicinali

Revisione promozionale

USA

La nostra relazione di revisione AdPromo con Freyr continua ad evolversi. Il team è collaborativo e reattivo. Siamo lieti di collaborare con voi su questo importante programma.

Senior Manager, Affari Regolatori – Etichettatura e Promozione Pubblicitaria.

Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale, con sede nel Regno Unito

 

Prodotti medicinali

Supporto per Conferenze

India

Volevo ringraziare voi e tutto il team che ha lavorato a questo progetto senza sosta. Voi e il vostro team avete dimostrato buone capacità di gestione del tempo e di servizio al cliente durante tutto il progetto, rispondendo prontamente alle nostre domande e accogliendo molteplici iterazioni del design e del contenuto. Tutto ciò ha permesso di consegnare il progetto entro scadenze così brevi.

Grazie ancora una volta e non vediamo l'ora di collaborare nuovamente con voi quando se ne presenterà l'occasione.

Team di Sviluppo Commerciale, mercato FDF RoW

Azienda Multinazionale Farmaceutica e Biotecnologica con sede in India