Soluzioni e servizi completi per l'etichettatura: globali, conformi alle normative e orientati al futuro
CCDS ai servizi di etichettatura clinica e alle soluzioni di etichettatura normativa, semplificate l'intero processo di etichettatura a livello globale grazie a servizi gestiti da esperti e basati sulla tecnologia, pensati su misura per l'industria farmaceutica.
Inizia oggi stesso la trasformazione del tuo sistema di etichettatura
Sei pronto a rivoluzionare il tuo processo di etichettatura?
Perché scegliere le nostre soluzioni e i nostri servizi di etichettatura?
Etichettatura normativa a livello globale:
Rispettare i requisiti di etichettatura FDA, EMA e delle autorità regionali, riducendo al contempo i rischi di non conformità.
CCDS gestione dell'etichettatura di base:
Garantire la coerenza tra la scheda tecnica aziendale e la documentazione locale del prodotto con un intervento manuale minimo.
Conformità ai requisiti di etichettatura clinica:
Rispettare senza ritardi i requisiti di etichettatura dei farmaci previsti dagli studi clinici e dalle normative in materia di sperimentazione clinica.
Structured Product Labeling (SPL) :
Accelerare PLR USPI PLR grazie a sistemi di gestione dei contenuti convalidati.
Servizi End-to-End :
Dalle artwork per le etichette artwork pratiche di omologazione, copriamo l'intero spettro.
Caratteristiche principali e vantaggi dei nostri servizi di etichettatura farmaceutica
| Funzionalità | Vantaggio | |
|---|---|---|
Servizi di Etichettatura Normativa | Conformità globale per diversi mercati, garantendo presentazioni corrette sin dal primo tentativo | |
Servizi di etichettatura clinica | Etichettatura accurata, sicura per i pazienti e pronta per la sperimentazione clinica dei prodotti in fase di sperimentazione | |
Structured Product Labeling (SPL) | Moduli di contenuto riutilizzabili per aggiornamenti rapidi e conformi | |
Ottimizzazione del processo di etichettatura | Ridurre al minimo i tempi di ciclo, eliminare le ridondanze, garantire la conformità ai requisiti di audit | |
Artwork design delle etichette | Imballaggi ed etichette elettroniche pronti per il mercato e conformi alle normative | |
Servizi di conformità per l'etichettatura farmaceutica | Riducete gli errori di etichettatura e i rischi di etichettatura errata grazie al controllo qualità automatizzato | |
Sistemi di etichettatura globali | Piattaforme centralizzate per garantire la scalabilità in tutti i portafogli di prodotti |
Ecco come creiamo valore
Esperti in materia di requisiti di etichettatura farmaceutica per tutti i principali mercati
Riduzione comprovata dei tempi del processo di etichettatura fino al 50%
Compatibile con sistemi ERP, RIM e strumenti artwork
Il nostro flusso di lavoro di etichettatura
Valutazione e pianificazione
Analisi delle discrepanze rispetto alle normative globali e regionali in materia di etichettatura

Redazione e strutturazione
Creazione dell'etichettatura di base e adattamenti regionali
Traduzione e localizzazione
Servizi di traduzione accurata delle etichette per la conformità multilingue
Revisione e approvazione
Controllo qualità interfunzionale per la conformità normativa e l'accuratezza dei contenuti

Invio e tracciamento
Invio digitale a FDA, EMA e altre autorità sanitarie con registri pronti per la revisione
Gestione del ciclo di vita
Aggiornare e monitorare l'etichettatura dei prodotti sui mercati globali
L'efficacia comprovata delle nostre soluzioni e dei nostri servizi di etichettatura
Quando scegliete i nostri servizi di etichettatura normativa, non vi limitate a esternalizzare un’attività: accelerate il processo di conformità, riducete al minimo i rischi e ottimizzate reach sul mercato.
Ecco cosa raccontano i nostri clienti:
Invio accelerato a livello globale:
Lanciate i prodotti su più mercati in modo più rapido grazie a strategie di etichettatura globali armonizzate.Conformità senza errori:
I controlli basati sull'intelligenza artificiale riducono gli errori di etichettatura e garantiscono il rispetto dei requisiti di etichettatura FDA, EMA e delle autorità locali.Etichettatura uniforme dei componenti principali:
I processi semplificati CCDS garantiscono l'accuratezza dal foglio dati aziendale di riferimento a tutte le versioni locali.Etichettatura clinica ottimizzata:
Rispettare i requisiti di etichettatura clinica e le tempistiche delle sperimentazioni cliniche senza intoppi.Preparazione normativa a prova di futuro:
I contenuti strutturati e riutilizzabili consentono un rapido adeguamento alle nuove normative, come PLR e PLLR .Collaborazione globale senza soluzione di continuità:
I sistemi di gestione Cloud-based consentono la collaborazione in tempo reale tra diverse regioni e funzioni.