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Vi presentiamo Ria, responsabile della valutazione d’impatto in materia di regolamentazione presso l’
Trasformare i cambiamenti normativi in una valutazione d'impatto concreta
Scopri gli ultimi sviluppi normativi, comprendi cosa comportano per la tua organizzazione e genera valutazioni d'impatto strutturate e tracciabili attraverso un unico flusso di lavoro intelligente.
Interfunzionale
valutazione d'impatto
Spiegabili
raccomandazioni
Pronto per la decisione
risultati
Tipo di Variazione
Cambiamento CMC
Percorso di Presentazione
Valutazione d'impatto
Trasformare la valutazione d'impatto normativo
Ria è un partner di consulenza normativa basato sull’intelligenza artificiale, supportato dal nostro archivio proprietario in continuo aggiornamento che contiene oltre 130.000 normative. Aiuta i team a individuare gli sviluppi normativi rilevanti, a valutarne il potenziale impatto sui prodotti e sulle funzioni aziendali di loro interesse e a tradurre informazioni complesse in approfondimenti strutturati, azioni consigliate e risultati tracciabili.
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Guarda Ria in azione
Osservare come una questione normativa passi dalla fase di individuazione pertinente a quella di valutazione d’impatto strutturata e pronta per la decisione.
Competenze fondamentali
Non solo automazione. Intelligenza normativa basata sugli agenti.
Indagini normative pertinenti
Cerca gli sviluppi normativi per mercato, prodotto, area terapeutica, ingrediente, argomento o periodo di riferimento.
Valutazione d'impatto contestuale
Comprendere in che modo un cambiamento possa influire sui prodotti, sui mercati, sulle funzioni e sugli obblighi normativi.
Visibilità interfunzionale
Individuare le implicazioni nei settori Affari regolatori, Qualità, Produzione, Clinica, Affari legali, Ricerca e sviluppo e Catena di approvvigionamento.
Priorità in base all'impatto
Classificare il potenziale impatto come “Elevato”, “Medio” o “Basso”, fornendo una motivazione chiara.
Raccomandazioni concrete
Ricevi indicazioni sui passi successivi consigliati, sulle tempistiche e sulle aree che richiedono la revisione di un esperto.
Risultati strutturati
Scarica le informazioni normative in formato Excel e genera rapporti dettagliati di valutazione d'impatto in formato PDF.
Intelligenza spiegabile
Esaminare il ragionamento e i riferimenti normativi alla base di ciascuna valutazione.
Scopri come Ria può aiutare i tuoi team a trasformare gli sviluppi normativi in valutazioni d'impatto strutturate, tracciabili e attuabili. .
FAQs
Domande che i team normativi pongono di solito
01
Ria sostituisce gli esperti in materia di regolamentazione?
No. Ria supporta i professionisti del settore normativo accelerando la ricerca, strutturando le analisi di impatto e suggerendo le azioni successive. L’interpretazione finale, la convalida e le decisioni normative rimangono di competenza di esperti qualificati.
02
Quali informazioni può utilizzare Ria per valutare l'impatto normativo?
Ria è in grado di analizzare gli sviluppi normativi tenendo conto di elementi quali il mercato, il prodotto o la tipologia di prodotto, l’area terapeutica, l’ingrediente, l’argomento normativo e la tempistica. È quindi in grado di valutare il potenziale impatto su prodotti, funzioni e obblighi pertinenti.
03
Quali funzioni aziendali può valutare Ria?
Ria è in grado di valutare le potenziali implicazioni in diversi ambiti funzionali, tra cui Affari regolatori, Qualità, Produzione, Attività cliniche, Affari legali e Conformità, Ricerca e sviluppo e Catena di fornitura, a seconda dell’evoluzione normativa e del contesto organizzativo.
04
Quali risultati offre Ria?
Ria fornisce informazioni normative strutturate, classificazioni dell'impatto, motivazioni a sostegno, azioni raccomandate, tempistiche e riferimenti normativi tracciabili. I risultati possono inoltre essere scaricati sotto forma di set di dati Excel e rapporti dettagliati in formato PDF sulla valutazione dell'impatto.
05
In che modo Ria favorisce valutazioni spiegabili e tracciabili?
Ria illustra il ragionamento alla base di ciascuna valutazione d'impatto e collega i risultati ottenuti ai riferimenti normativi pertinenti. Ciò consente agli esperti di esaminare le basi della valutazione, anziché affidarsi a una conclusione generata dall'intelligenza artificiale e priva di fondamento.
06
Cosa succede se la richiesta o le informazioni disponibili sono incomplete?
Ria può aiutare a perfezionare il contesto di valutazione e a individuare i casi in cui sono necessarie ulteriori informazioni o la revisione di un esperto, anziché considerare definitive informazioni incomplete. Ciò segue lo stesso principio dell’“human-in-the-loop” utilizzato nell’approccio agentico di Freyr.
Accesso rapido. Accesso rapido. Facile da esplorare. Progettato per una valutazione approfondita dell'impatto normativo.