Kompleksowe rozwiązania i usługi w zakresie etykietowania – globalne, zgodne z przepisami, gotowe na przyszłość
Od CCDS po usługi w zakresie etykietowania klinicznego i rozwiązania w zakresie etykietowania regulacyjnego – usprawnij cały proces etykietowania na skalę globalną dzięki profesjonalnym, opartym na technologii usługom dostosowanym do potrzeb branży farmaceutycznej.
Chcesz zrewolucjonizować proces etykietowania?
Dlaczego warto wybrać nasze rozwiązania i usługi w zakresie etykietowania?
Globalne wymagania dotyczące etykietowania:
Dbaj o zgodność z wymogami FDA, EMA i regionalnymi przepisami dotyczącymi etykietowania, jednocześnie ograniczając ryzyko związane z nieprzestrzeganiem przepisów.
CCDS zarządzanie etykietami podstawowymi:
Należy zapewnić spójność między arkuszem danych podstawowych firmy a lokalną dokumentacją produktu przy minimalnym nakładzie pracy ręcznej.
Zgodność z wymogami dotyczącymi oznakowania klinicznego:
Spełniaj bez opóźnień wymogi dotyczące oznakowania leków w badaniach klinicznych oraz przepisy dotyczące oznakowania w badaniach klinicznych.
Structured Product Labeling (SPL) :
przyspieszyć PLR USPI PLR za pomocą sprawdzonych systemów zarządzania treścią.
End-to-End usługi End-to-End :
Zajmujemy się wszystkim – od artwork etykiet artwork dokumentację regulacyjną.
Skorzystaj z globalnej wiedzy specjalistycznej w zakresie etykietowania
Najważniejsze cechy i zalety naszych usług w zakresie etykietowania produktów farmaceutycznych
| Funkcja | Korzyść | |
|---|---|---|
 Usługi w zakresie oznakowania regulacyjnego |  Zgodność z przepisami na wielu rynkach, gwarantująca prawidłowe złożenie wniosków już za pierwszym razem | |
 Usługi etykietowania klinicznego |  Precyzyjne, bezpieczne dla pacjentów i gotowe do badań klinicznych etykiety na produkty badane | |
 Structured Product Labeling (SPL) |  Moduły treści wielokrotnego użytku umożliwiające szybkie aktualizacje zgodne z przepisami | |
 Optymalizacja procesu etykietowania |  Skróć czas realizacji, wyeliminuj zbędne elementy, zapewnij gotowość do audytu | |
 Etykiety – Artwork projektowanie |  Gotowe do wprowadzenia na rynek opakowania i etykiety elektroniczne zgodne z przepisami | |
 Usługi w zakresie zgodności oznakowania produktów farmaceutycznych |  Ogranicz liczbę błędów w etykietowaniu i ryzyko nieprawidłowego etykietowania dzięki zautomatyzowanej kontroli jakości | |
 Globalne systemy etykietowania |  Scentralizowane platformy zapewniające skalowalność w całym portfolio produktów |
Oto, w jaki sposób zapewniamy wartość
Eksperci w zakresie wymogów dotyczących etykietowania produktów farmaceutycznych na wszystkich głównych rynkach
Potwierdzone skrócenie czasu trwania procesu etykietowania nawet o 50%
Możliwość integracji z systemami ERP, RIM oraz narzędziami artwork
Nasz proces etykietowania
Ocena i planowanie
Analiza luk w odniesieniu do globalnych i regionalnych przepisów dotyczących etykietowania
Tworzenie treści i organizacja
Opracowanie oznaczeń podstawowych i dostosowań regionalnych
Tłumaczenia i lokalizacja
Profesjonalne usługi tłumaczenia etykiet zapewniające zgodność z przepisami w wielu językach
Weryfikacja i zatwierdzenie
Międzyfunkcjonalna kontrola jakości pod kątem zgodności z przepisami i poprawności treści
Przesyłanie i śledzenie
Elektroniczne składanie wniosków do FDA, EMA i innych organów regulacyjnych wraz z dziennikami gotowymi do kontroli
Zarządzanie cyklem życia produktu
Aktualizowanie i monitorowanie oznakowania produktów na rynkach światowych
Sprawdzona skuteczność naszych rozwiązań i usług w zakresie etykietowania
Korzystając z naszych usług w zakresie etykietowania zgodnego z przepisami, nie tylko zlecasz wykonanie zadania na zewnątrz – przyspieszasz proces zapewnienia zgodności z przepisami, minimalizujesz ryzyko i optymalizujesz reach rynkowy.
Oto, jakie korzyści odnoszą nasi klienci:
![]()
Przyspieszone zgłoszenia międzynarodowe:
Wprowadzaj produkty na różne rynki szybciej dzięki spójnym, globalnym strategiom etykietowania.![]()
Zgodność bezbłędna:
Kontrole oparte na sztucznej inteligencji ograniczają liczbę błędów w etykietowaniu i gwarantują zgodność z wymogami FDA, EMA oraz lokalnych organów regulacyjnych w zakresie etykietowania.![]()
Spójne oznaczanie rdzeni:
Usprawnione procesy CCDS gwarantują spójność informacji od głównego arkusza danych firmy po wszystkie wersje lokalne.![]()
Zoptymalizowane oznakowanie kliniczne:
Spełnij wymagania dotyczące oznakowania klinicznego i dotrzymaj terminów badań bez żadnych opóźnień.![]()
Gotowość regulacyjna na przyszłość:
Ustrukturyzowane treści wielokrotnego użytku ułatwiają szybkie dostosowanie się do nowych przepisów, takich jak PLR i PLLR .![]()
Płynna współpraca na skalę globalną:
Systemy zarządzania Cloud-based umożliwiają współpracę zespołową w czasie rzeczywistym między różnymi regionami i działami.
Przyspieszone zgłoszenia międzynarodowe:
Zgodność bezbłędna:
Spójne oznaczanie rdzeni:
Zoptymalizowane oznakowanie kliniczne: 
Gotowość regulacyjna na przyszłość:
Płynna współpraca na skalę globalną:
