Rotulagem Digitalizada. Conformidade Simplificada
Transforme a sua rotulagem farmacêutica com soluções digitais avançadas — otimizando USPI, eLabeling, SPL e SCM para a conformidade global e eficiência operacional.
Pronto para Digitalizar o seu Processo de Rotulagem?
Porquê a Rotulagem Estruturada e Digital?
Suporte em conformidade para SPL, USPI e SCM:
Assegure a prontidão regulatória para a FDA e a nível global.
Automatize e padronize os eLabels:
Acelere as atualizações e reduza os erros manuais.
Serviços de Rótulos Digitais End-to-End:
Desde a criação de conteúdos até à publicação automatizada.
Assistência em Rotulagem Estruturada Pronta para a FDA:
Suporte especializado para a submissão e conversão de SPL.
Ferramentas de Rotulagem Inteligente:
Aproveite a automação, a validação e o acompanhamento em tempo real.
Os benefícios do controlo de qualidade da rotulagem digital e da automação de sistemas de rotulagem vão além da simples conformidade. Melhoram a precisão global do conteúdo dos rótulos, otimizam os processos da cadeia de abastecimento e permitem uma gestão de rótulos regulatórios escalável e em tempo real em vários mercados.
A integração de SCM na rotulagem farmacêutica otimiza os fluxos de trabalho, desde a criação de conteúdos até à publicação automatizada de SPL, reduzindo, em última análise, o tempo de colocação no mercado e os custos de rotulagem.
Principais Características e Benefícios
| Característica | Benefício | |
|---|---|---|
Submissão e Conversão de SPL | XML em conformidade com a FDA, atualizações de USPI e validação | |
Serviços de eLabeling | Rótulos digitais, multilingues e agnósticos em relação ao dispositivo | |
Gestão de Conteúdo Estruturado | Conteúdo centralizado e reutilizável para todos os tipos de rótulos | |
Gestão da Cadeia de Abastecimento na Rotulagem | Cadeia de abastecimento otimizada e fluxos de trabalho regulatórios | |
Automação do Sistema de Rotulagem | Alterações em massa, controlo de qualidade automatizado e gestão do ciclo de vida | |
Gestão de Metadata | Metadata de rotulagem rigorosa e pronta para auditorias | |
Controlo de Qualidade de Rotulagem Digital | Revisão de provas e verificações de conformidade automatizadas | |
Publicação de SPL Automatizada | submissões Regulatórias rápidas e sem erros | |
Integração e Suporte de Fornecedores | Perfeitamente integrado com sistemas existentes e parceiros globais |
As soluções de rotulagem com IA melhoram o controlo de qualidade da rotulagem digital ao fornecer verificações de conformidade preditivas e minimizar o esforço de revisão manual. Com as práticas farmacêuticas de conteúdo estruturado, pode melhorar a reutilização de conteúdos e reduzir os prazos dos ciclos de rotulagem.
Eis como a Freyr pode ajudar
A Freyr fornece serviços abrangentes de SPL para o FDA e soluções de conteúdo de rótulos eletrónicos nos US, combinando conhecimentos especializados em rotulagem Regulatória com automação avançada de sistemas de rotulagem para garantir processos de rotulagem farmacêutica rápidos, precisos e totalmente conformes. Eis uma lista dos serviços específicos que oferecemos:
Especialização em SPL e USPI: Suporte End-to-end para submissões, atualizações e conversões do FDA.
Parceiro de Rotulagem Eletrónica: De confiança para líderes farmacêuticos na transformação digital.
Fornecedor de Tecnologia de Rotulagem: Ferramentas comprovadas para automação, conformidade e escalabilidade.
Ciclo de Vida de Conteúdo Estruturado: Elabore, valide, publique e atualize — tudo numa única plataforma.
