Já disponível · Frota Agêntica Freyr
Conheça a Ria Regulatory
, agente de avaliação de impacto
Transformar as alterações regulamentares numa avaliação de impacto que possa ser posta em prática
Descubra as novidades regulamentares relevantes, compreenda o que estas significam para a sua organização e elabore avaliações de impacto estruturadas e rastreáveis através de um fluxo de trabalho inteligente.
Multidisciplinar
avaliação de impacto
Explicável
recomendações
Pronto para a decisão
resultados
Tipo de Variação
Alteração de CMC
Caminho de Submissão
Avaliação de impacto
Transformar a Avaliação do Impacto Regulamentar
A Ria é uma parceira de reflexão em matéria de regulamentação, alimentada por IA e apoiada pelo nosso repositório próprio, continuamente atualizado, com mais de 130 000 regulamentos. Ajuda as equipas a identificar desenvolvimentos regulamentares relevantes, a avaliar o seu potencial impacto nos produtos e funções empresariais que lhes dizem respeito e a traduzir informações complexas em insights estruturados, ações recomendadas e resultados rastreáveis.
Veja ao vivo
Veja a Ria em ação
Veja como uma questão regulamentar passa de uma fase de identificação relevante para uma avaliação de impacto estruturada e pronta para a tomada de decisão.
Competências Essenciais
Não é apenas automação. Inteligência regulatória baseada em agentes.
Identificação de regulamentação relevante
Encontre novidades regulamentares por mercado, produto, área terapêutica, ingrediente, tema ou período.
Avaliação do Impacto Contextual
Compreender como uma alteração pode afetar os produtos, os mercados, as funções e as obrigações regulamentares.
Visibilidade interfuncional
Identificar as implicações nas áreas de Assuntos Regulamentares, Qualidade, Fabrico, Clínicos, Jurídicos, I&D e Cadeia de Abastecimento.
Priorização do impacto
Classifique o impacto potencial como Elevado, Médio ou Baixo, fundamentando a sua escolha com um raciocínio claro.
Recomendações práticas
Receba recomendações sobre os próximos passos, prazos e áreas que requerem análise por especialistas.
Resultados estruturados
Descarregue informações regulamentares em Excel e gere relatórios detalhados de avaliação de impacto em PDF.
Inteligência Explicável
Analise o raciocínio e as referências normativas subjacentes a cada avaliação.
Veja como a Ria pode ajudar as suas equipas a transformar as novidades regulamentares em avaliações de impacto estruturadas, rastreáveis e passíveis de ação. .
FAQs
Perguntas que as Equipas Regulatórias Costumam Fazer
01
A Ria substitui os especialistas em regulamentação?
Não. A Ria apoia os profissionais da área regulatória, acelerando a investigação, estruturando a análise de impacto e recomendando os próximos passos. A interpretação final, a validação e as decisões regulatórias continuam a ser da competência de peritos qualificados.
02
Que informações pode a Ria utilizar para avaliar o impacto regulamentar?
A Ria consegue analisar a evolução da regulamentação com base em contextos como o mercado, o produto ou o tipo de produto, a área terapêutica, o ingrediente, o tema regulamentar e o calendário. Em seguida, pode avaliar o impacto potencial nos produtos, funções e obrigações relevantes.
03
Que funções empresariais pode a Ria avaliar?
A Ria pode avaliar as potenciais implicações em várias áreas funcionais, incluindo Assuntos Regulamentares, Qualidade, Produção, Clínicos, Jurídicos e Conformidade, I&D e Cadeia de Abastecimento, dependendo da evolução regulamentar e do contexto organizacional.
04
Que resultados fornece o Ria?
A Ria fornece informação regulamentar estruturada, classificações de impacto, fundamentação, ações recomendadas, prazos e referências regulamentares rastreáveis. Os resultados também podem ser descarregados como conjuntos de dados em Excel e relatórios detalhados de avaliação de impacto em PDF.
05
De que forma é que o Ria apoia avaliações explicáveis e rastreáveis?
A Ria apresenta o raciocínio subjacente a cada avaliação de impacto e relaciona as suas conclusões com as referências regulamentares pertinentes. Isto permite que os especialistas analisem os fundamentos da avaliação, em vez de se basearem numa conclusão gerada por IA sem fundamentação.
06
O que acontece quando o pedido ou as informações disponíveis estão incompletos?
A Ria pode ajudar a aperfeiçoar o contexto da avaliação e a identificar em que casos são necessárias informações adicionais ou a análise de um especialista, em vez de considerar as informações incompletas como definitivas. Isto segue o mesmo princípio de «human-in-the-loop» utilizado em toda a abordagem baseada em agentes da Freyr.
Acesso rápido. Acesso rápido. Fácil de explorar. Concebido para uma avaliação rigorosa do impacto regulamentar.