Soluciones y servicios de etiquetado integrales: globales, conformes y preparados para el futuro
Desde el etiquetado con CCDS hasta los servicios de etiquetado clínico y las soluciones de etiquetado reglamentario, optimice todo su proceso de etiquetado global con servicios dirigidos por expertos y basados en tecnología, diseñados a medida para la industria farmacéutica.
¿Está listo para transformar su proceso de etiquetado?
¿Por qué elegir nuestras soluciones y servicios de etiquetado?
Etiquetado reglamentario global:
Manténgase alineado con los requisitos de etiquetado de la FDA, la EMA y los requisitos regionales mientras reduce los riesgos de incumplimiento.
Gestión de CCDS y etiquetado central:
Asegure la coherencia desde la Ficha Técnica de la Empresa hasta el documento de producto local con un mínimo trabajo manual de revisión.
Cumplimiento de los requisitos de etiquetado clínico:
Cumpla con los requisitos de etiquetado de medicamentos en estudios clínicos y con las normativas de etiquetado de ensayos clínicos sin demoras.
Experiencia en Structured Product Labeling (SPL):
Acelere el etiquetado de USPI y PLR con sistemas de gestión de contenido validados.
Servicios de etiquetado End-to-End:
Desde el diseño del Artwork de etiquetado hasta las presentaciones reglamentarias, cubrimos todo el proceso.
Características clave y beneficios de nuestros servicios de etiquetado farmacéutico
| Característica | Beneficio | |
|---|---|---|
 Servicios de etiquetado reglamentario |  Cumplimiento reglamentario global para múltiples mercados, garantizando presentaciones correctas desde el primer intento | |
 Servicios de etiquetado clínico |  Etiquetado preciso, seguro para el paciente y listo para ensayos clínicos para productos en investigación | |
 Soporte para Structured Product Labeling (SPL) |  Módulos de contenido reutilizables para actualizaciones rápidas y conformes a la normativa | |
 Optimización del proceso de etiquetado |  Minimice los tiempos de ciclo, elimine redundancias y garantice la preparación para auditorías | |
 Artwork y diseño de etiquetado |  Empaques y etiquetas electrónicas conformes y listos para el mercado | |
 Servicios de cumplimiento del etiquetado farmacéutico |  Reduzca los errores de etiquetado y los riesgos de errores en las etiquetas con control de calidad automatizado | |
 Sistemas de etiquetado global |  Plataformas centralizadas para la escalabilidad en carteras de productos |
Así es como aportamos valor
Expertos en requisitos de etiquetado farmacéutico para los principales mercados
Reducción comprobada de los plazos del proceso de etiquetado de hasta un 50 %
Preparado para la integración con ERP, RIM y herramientas de gestión de Artwork
Nuestro flujo de trabajo de etiquetado
Evaluación y planificación
Análisis de deficiencias en relación con las normativas de etiquetado globales y regionales
Redacción y estructuración
Creación de etiquetado central y adaptaciones regionales
Traducción y Localización
Servicios precisos de traducción de etiquetado para el cumplimiento multilingüe
Revisión y Aprobación
Control de calidad multifuncional para la precisión reglamentaria y de contenido
Presentación y Seguimiento
Presentación digital ante la FDA, la EMA y otras autoridades sanitarias con registros listos para auditoría
Gestión del ciclo de vida
Actualice y supervise el etiquetado de los productos en los mercados globales
Impacto comprobado de nuestros servicios y soluciones de etiquetado
Cuando elige nuestros servicios de etiquetado reglamentario, no solo está externalizando una tarea, sino que está acelerando el cumplimiento, minimizando el riesgo y optimizando su alcance en el mercado.
Esto es lo que experimentan nuestros clientes:
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Presentaciones globales aceleradas:
L lanzamientos de productos en múltiples mercados de forma más rápida gracias a estrategias de etiquetado global armonizadas.![]()
Cumplimiento sin errores:
Las verificaciones impulsadas por inteligencia artificial reducen los errores de etiquetado y garantizan el cumplimiento de los requisitos de etiquetado de la FDA, la EMA y las autoridades locales.![]()
Etiquetado central coherente:
Los procesos optimizados de etiquetado CCDS garantizan la precisión desde la Ficha Técnica hasta todas las versiones locales.![]()
Etiquetado clínico optimizado:
Cumpla con los requisitos de etiquetado clínico y los plazos de los ensayos sin cuellos de botella.![]()
Preparación reglamentaria preparada para el futuro:
El contenido estructurado y reutilizable facilita una rápida adaptación a las nuevas normativas, como el etiquetado PLR y el etiquetado PLLR.![]()
Colaboración global fluida:
Los sistemas de gestión de etiquetado Cloud-based permiten el trabajo en equipo en tiempo real entre regiones y funciones.
Presentaciones globales aceleradas:
Cumplimiento sin errores:
Etiquetado central coherente:
Etiquetado clínico optimizado: 
Preparación reglamentaria preparada para el futuro:
Colaboración global fluida:
