Soluciones y servicios integrales de etiquetado: globales, conformes con la normativa y preparados para el futuro

Desde CCDS hasta los servicios de etiquetado clínico y las soluciones de etiquetado regulatorio, optimice todo su proceso de etiquetado a nivel mundial con servicios dirigidos por expertos e impulsados por la tecnología, diseñados específicamente para la industria farmacéutica.

Empieza hoy mismo tu transformación en materia de etiquetado

¿Estás listo para transformar tu proceso de etiquetado?

¿Por qué elegir nuestras soluciones y servicios de etiquetado?

Etiquetado normativo a nivel mundial:

Cumpla con los requisitos de etiquetado de FDA, EMA y las autoridades regionales, al tiempo que reduce los riesgos de incumplimiento.

CCDS gestión del etiquetado centralizado:

Garantizar la coherencia entre la ficha técnica central de la empresa y la ficha de producto local con un mínimo de trabajo manual adicional.

Cumplimiento de los requisitos de etiquetado clínico:

Cumpla sin retrasos con los requisitos de etiquetado de medicamentos en los estudios clínicos y con la normativa sobre etiquetado de ensayos clínicos.

Structured Product Labeling (SPL) :

Acelera PLR USPI PLR con sistemas de gestión de contenidos validados.

Servicios End-to-End :

Desde artwork de etiquetas artwork la presentación de documentación reglamentaria, cubrimos todo el proceso.

Obtenga experiencia en etiquetado a nivel mundial

Características y ventajas principales de nuestros servicios de etiquetado farmacéutico

Característica Beneficio
Características y ventajas principales

Regulatory Labeling Services

▶️Características y ventajas principales

Cumplimiento normativo a nivel mundial para múltiples mercados, garantizando que las presentaciones se realicen correctamente a la primera

Características y ventajas principales

Servicios de Etiquetado Clínico

▶️Características y ventajas principales

Etiquetado preciso, seguro para los pacientes y listo para ensayos clínicos de productos en fase de investigación

Características y ventajas principales

Structured Product Labeling (SPL)

▶️Características y ventajas principales

Módulos de contenido reutilizables para actualizaciones rápidas y conformes con la normativa

Características y ventajas principales

Optimización del proceso de etiquetado

▶️Características y ventajas principales

Reducir al mínimo los tiempos de ciclo, eliminar las redundancias y garantizar la preparación para las auditorías

Características y ventajas principales

Diseño Artwork de etiquetas

▶️Características y ventajas principales

Envases y etiquetas electrónicas listos para su comercialización y que cumplen con la normativa

Características y ventajas principales

Servicios de Cumplimiento de Etiquetado Farmacéutico

▶️Características y ventajas principales

Reduzca los errores de etiquetado y los riesgos de etiquetado incorrecto gracias al control de calidad automatizado

Características y ventajas principales

Sistemas de etiquetado globales

▶️Características y ventajas principales

Plataformas centralizadas para garantizar la escalabilidad en todas las carteras de productos

Así es como aportamos valor

Características y ventajas principales

Expertos en requisitos de etiquetado farmacéutico para los principales mercados

Características y ventajas principales

Reducción demostrada de los plazos del proceso de etiquetado de hasta un 50 %

Características y ventajas principales

Compatible con herramientas de ERP, RIM y artwork

Colabora con nuestros expertos en etiquetado

Nuestro proceso de etiquetado

Evaluación y planificación

Evaluación y planificación

Análisis de desviaciones respecto a las normativas de etiquetado mundiales y regionales

Evaluación y planificación

Redacción y estructuración

Creación de etiquetas básicas y adaptaciones regionales

Traducción y localización

Traducción y localización

Servicios de traducción de etiquetas precisos para el cumplimiento normativo multilingüe

Revisión y aprobación

Revisión y aprobación

Control de calidad interdepartamental para garantizar la exactitud normativa y del contenido

Producción y suministro

Envío y seguimiento

Envío digital a FDA, EMA y otras autoridades sanitarias con registros listos para auditoría

Gestión del Ciclo de Vida

Gestión del Ciclo de Vida

Actualizar y supervisar el etiquetado de los productos en los mercados internacionales

Simplifique sus operaciones de etiquetado

Eficacia demostrada de nuestras soluciones y servicios de etiquetado

Al elegir nuestros servicios de etiquetado reglamentario, no solo está externalizando una tarea, sino que está agilizando el cumplimiento normativo, minimizando los riesgos y optimizando reach en el mercado.
Esto es lo que opinan nuestros clientes:
  • Presentaciones globales aceleradas:
    Lanza productos en múltiples mercados más rápidamente gracias a estrategias de etiquetado globales armonizadas.
  • Cumplimiento sin errores:
    Las comprobaciones basadas en inteligencia artificial reducen los errores de etiquetado y garantizan el cumplimiento de los requisitos de etiquetado FDA, EMA y las autoridades locales.
  • Etiquetado uniforme de los productos básicos:
    Los procesos optimizados CCDS garantizan la precisión desde la ficha técnica central de la empresa hasta todas las versiones locales.
  • Etiquetado clínico optimizado: 
    Cumpla con los requisitos de etiquetado clínico y los plazos de los ensayos sin contratiempos.
  • Preparación normativa con vistas al futuro:
    El contenido estructurado y reutilizable facilita la rápida adaptación a nuevas normativas, como PLR y PLLR .
  • Colaboración global fluida:
    Los sistemas de gestión Cloud-based permiten el trabajo en equipo en tiempo real entre distintas regiones y departamentos.

Descubre el impacto de un etiquetado más inteligente

Celebrando el éxito de los clientes

 

Productos medicinales

Artwork creativas

EE. UU.

Vuestros esfuerzos han tenido un impacto verdaderamente positivo. La colaboración con Freyr ha sido fundamental para ayudarnos a acercarnos a los objetivos de nuestra empresa. Apreciamos sinceramente la profesionalidad que Freyr ha demostrado en todo momento, especialmente a la hora de atender solicitudes urgentes y tramitar documentos con eficiencia y precisión. Vuestro compromiso con el trabajo en equipo y con la obtención de resultados de alta calidad bajo presión ha significado mucho para nosotros. Valoramos esta colaboración y esperamos continuar con nuestra fructífera relación.

Director de clientes, Asuntos Regulatorios

Empresa farmacéutica dedicada a la salud animal a nivel mundial

 

Productos medicinales

Revisión promocional

EE. UU.

Nuestra relación de revisión de AdPromo con Freyr sigue evolucionando a medida que avanzamos. El equipo es colaborativo y receptivo. Estamos encantados de colaborar con ustedes en este importante programa.

Gerente Senior, Asuntos Regulatorios – Etiquetado y AdPromo

Empresa farmacéutica y biotecnológica multinacional con sede en el Reino Unido

 

Productos medicinales

Apoyo para conferencias

India

Quería agradecerles a usted y a todo el equipo que ha trabajado en este proyecto sin descanso. Usted y su equipo demostraron buenas habilidades de gestión del tiempo y de servicio al cliente durante todo el proyecto al responder rápidamente a nuestras consultas y adaptarse a múltiples iteraciones del diseño y el contenido. Todo esto ha permitido que el proyecto se entregara en plazos tan cortos.

Gracias de nuevo y esperamos volver a trabajar con usted cuando se presente la oportunidad.

Equipo de Desarrollo de Negocio, mercado FDF RoW

Empresa farmacéutica y biotecnológica multinacional con sede en India