Soluciones y servicios integrales de etiquetado: globales, conformes con la normativa y preparados para el futuro
Desde CCDS hasta los servicios de etiquetado clínico y las soluciones de etiquetado regulatorio, optimice todo su proceso de etiquetado a nivel mundial con servicios dirigidos por expertos e impulsados por la tecnología, diseñados específicamente para la industria farmacéutica.
Empieza hoy mismo tu transformación en materia de etiquetado
¿Estás listo para transformar tu proceso de etiquetado?
¿Por qué elegir nuestras soluciones y servicios de etiquetado?
Etiquetado normativo a nivel mundial:
Cumpla con los requisitos de etiquetado de FDA, EMA y las autoridades regionales, al tiempo que reduce los riesgos de incumplimiento.
CCDS gestión del etiquetado centralizado:
Garantizar la coherencia entre la ficha técnica central de la empresa y la ficha de producto local con un mínimo de trabajo manual adicional.
Cumplimiento de los requisitos de etiquetado clínico:
Cumpla sin retrasos con los requisitos de etiquetado de medicamentos en los estudios clínicos y con la normativa sobre etiquetado de ensayos clínicos.
Structured Product Labeling (SPL) :
Acelera PLR USPI PLR con sistemas de gestión de contenidos validados.
Servicios End-to-End :
Desde artwork de etiquetas artwork la presentación de documentación reglamentaria, cubrimos todo el proceso.
Características y ventajas principales de nuestros servicios de etiquetado farmacéutico
| Característica | Beneficio | |
|---|---|---|
Regulatory Labeling Services | Cumplimiento normativo a nivel mundial para múltiples mercados, garantizando que las presentaciones se realicen correctamente a la primera | |
Servicios de Etiquetado Clínico | Etiquetado preciso, seguro para los pacientes y listo para ensayos clínicos de productos en fase de investigación | |
Structured Product Labeling (SPL) | Módulos de contenido reutilizables para actualizaciones rápidas y conformes con la normativa | |
Optimización del proceso de etiquetado | Reducir al mínimo los tiempos de ciclo, eliminar las redundancias y garantizar la preparación para las auditorías | |
Diseño Artwork de etiquetas | Envases y etiquetas electrónicas listos para su comercialización y que cumplen con la normativa | |
Servicios de Cumplimiento de Etiquetado Farmacéutico | Reduzca los errores de etiquetado y los riesgos de etiquetado incorrecto gracias al control de calidad automatizado | |
Sistemas de etiquetado globales | Plataformas centralizadas para garantizar la escalabilidad en todas las carteras de productos |
Así es como aportamos valor
Expertos en requisitos de etiquetado farmacéutico para los principales mercados
Reducción demostrada de los plazos del proceso de etiquetado de hasta un 50 %
Compatible con herramientas de ERP, RIM y artwork
Nuestro proceso de etiquetado
Evaluación y planificación
Análisis de desviaciones respecto a las normativas de etiquetado mundiales y regionales

Redacción y estructuración
Creación de etiquetas básicas y adaptaciones regionales
Traducción y localización
Servicios de traducción de etiquetas precisos para el cumplimiento normativo multilingüe
Revisión y aprobación
Control de calidad interdepartamental para garantizar la exactitud normativa y del contenido

Envío y seguimiento
Envío digital a FDA, EMA y otras autoridades sanitarias con registros listos para auditoría
Gestión del Ciclo de Vida
Actualizar y supervisar el etiquetado de los productos en los mercados internacionales
Eficacia demostrada de nuestras soluciones y servicios de etiquetado
Al elegir nuestros servicios de etiquetado reglamentario, no solo está externalizando una tarea, sino que está agilizando el cumplimiento normativo, minimizando los riesgos y optimizando reach en el mercado.
Esto es lo que opinan nuestros clientes:
Presentaciones globales aceleradas:
Lanza productos en múltiples mercados más rápidamente gracias a estrategias de etiquetado globales armonizadas.Cumplimiento sin errores:
Las comprobaciones basadas en inteligencia artificial reducen los errores de etiquetado y garantizan el cumplimiento de los requisitos de etiquetado FDA, EMA y las autoridades locales.Etiquetado uniforme de los productos básicos:
Los procesos optimizados CCDS garantizan la precisión desde la ficha técnica central de la empresa hasta todas las versiones locales.Etiquetado clínico optimizado:
Cumpla con los requisitos de etiquetado clínico y los plazos de los ensayos sin contratiempos.Preparación normativa con vistas al futuro:
El contenido estructurado y reutilizable facilita la rápida adaptación a nuevas normativas, como PLR y PLLR .Colaboración global fluida:
Los sistemas de gestión Cloud-based permiten el trabajo en equipo en tiempo real entre distintas regiones y departamentos.