Ya disponible · Flota Agéntica de Freyr
Te presentamos a Ria, agente de evaluación de impacto de la normativa de la
Convertir los cambios normativos en una evaluación de impacto que se pueda aplicar en la práctica
Descubre las novedades normativas relevantes, comprende qué implicaciones tienen para tu organización y elabora evaluaciones de impacto estructuradas y trazables mediante un único flujo de trabajo inteligente.
Multidisciplinar
evaluación de impacto
Explicable
recomendaciones
Listo para la decisión
resultados
Tipo de variación
Cambio de CMC
Vía de presentación
Evaluación de impacto
Transformación de la evaluación del impacto normativo
Ria es una herramienta de apoyo estratégico en materia de normativa basada en inteligencia artificial, respaldada por nuestra base de datos propia, que se actualiza continuamente y cuenta con más de 130 000 normativas. Ayuda a los equipos a identificar novedades normativas relevantes, evaluar su posible impacto en los productos y funciones empresariales que les afectan, y traducir información compleja en conocimientos estructurados, acciones recomendadas y resultados trazables.
Véalo en vivo
Mira a Ria en acción
Observa cómo una cuestión normativa pasa de ser un hallazgo relevante a convertirse en una evaluación de impacto estructurada y lista para la toma de decisiones.
Competencias fundamentales
No es solo automatización. Inteligencia regulatoria basada en agentes.
Información relevante en materia de normativa
Busca novedades normativas por mercado, producto, área terapéutica, ingrediente, tema o periodo.
Evaluación del impacto contextual
Comprender cómo un cambio puede afectar a los productos, los mercados, las funciones y las obligaciones normativas.
Visibilidad interfuncional
Identificar las implicaciones en los ámbitos de Asuntos Regulatorios, Calidad, Fabricación, Asuntos Clínicos, Asuntos Jurídicos, I+D y Cadena de Suministro.
Priorización del impacto
Clasifica el impacto potencial como «Alto», «Medio» o «Bajo», fundamentándolo con un razonamiento claro.
Recomendaciones prácticas
Recibe recomendaciones sobre los próximos pasos a seguir, los plazos y los aspectos que requieren la revisión de un experto.
Resultados estructurados
Descarga la información sobre normativa en Excel y genera informes detallados de evaluación de impacto en formato PDF.
Inteligencia explicable
Revisa los fundamentos y las referencias normativas en las que se basa cada evaluación.
Descubre cómo Ria puede ayudar a tus equipos a convertir los cambios normativos en evaluaciones de impacto estructuradas, trazables y aplicables. .
Pregunta Frecuentes
Preguntas que los Equipos Regulatorios Suelen Hacer
01
¿Sustituye Ria a los expertos en normativa?
No. Ria ayuda a los profesionales del ámbito normativo agilizando la investigación, estructurando el análisis de impacto y recomendando los pasos a seguir. La interpretación final, la validación y las decisiones normativas siguen siendo competencia de expertos cualificados.
02
¿Qué información puede utilizar Ria para evaluar el impacto normativo?
Ria puede analizar la evolución de la normativa teniendo en cuenta factores como el mercado, el producto o el tipo de producto, el área terapéutica, los ingredientes, los aspectos normativos y el calendario. A continuación, puede evaluar el posible impacto en los productos, funciones y obligaciones pertinentes.
03
¿Qué funciones empresariales puede evaluar Ria?
Ria puede evaluar las posibles implicaciones en distintas áreas funcionales, entre ellas Asuntos Regulatorios, Calidad, Fabricación, Área Clínica, Asuntos Jurídicos y Cumplimiento Normativo, I+D y Cadena de Suministro, en función de la evolución normativa y del contexto organizativo.
04
¿Qué resultados ofrece Ria?
Ria ofrece información normativa estructurada, clasificaciones de impacto, fundamentación, medidas recomendadas, plazos y referencias normativas trazables. Los resultados también se pueden descargar como conjuntos de datos en Excel e informes detallados de evaluación de impacto en formato PDF.
05
¿Cómo contribuye Ria a que las evaluaciones sean explicables y trazables?
Ria expone el razonamiento en el que se basa cada evaluación de impacto y relaciona sus conclusiones con las referencias normativas pertinentes. Esto permite a los expertos examinar los fundamentos de la evaluación, en lugar de basarse en una conclusión generada por IA sin fundamento.
06
¿Qué ocurre cuando la solicitud o la información disponible están incompletas?
Ria puede ayudar a precisar el contexto de la evaluación e identificar en qué casos se necesita información adicional o la revisión de un experto, en lugar de dar por definitiva una información incompleta. Esto sigue el mismo principio de «intervención humana» que se aplica en todo el enfoque basado en agentes de Freyr.
Acceso rápido. Acceso rápido. Fácil de explorar. Diseñado para realizar evaluaciones rigurosas del impacto normativo.