Kompleksowe rozwiązania i usługi w zakresie etykietowania – globalne, zgodne z przepisami i gotowe na przyszłość

Od etykietowania CCDS po usługi etykietowania klinicznego i rozwiązania w zakresie etykietowania regulacyjnego – usprawnij cały proces etykietowania globalnego dzięki usługom opartym na wiedzy ekspertów i technologii, dostosowanym do branży farmaceutycznej.

Rozpocznij transformację etykietowania już dziś

Gotowi na transformację procesów etykietowania?

Dlaczego warto wybrać nasze rozwiązania i usługi w zakresie etykietowania?

Globalne etykietowanie regulacyjne:

Bądź na bieżącie z wymogami regulacyjnymi FDA, EMA i wymogami regionalnymi, jednocześnie ograniczając ryzyko braku zgodności.

Zarządzanie CCDS i etykietowaniem głównym:

Zapewnij spójność od arkusza danych firmy (Company Core Data Sheet) do lokalnego dokumentu produktu przy minimalnym nakładzie pracy ręcznej.

Zgodność z wymogami dotyczącymi etykietowania badań klinicznych:

Spełniaj wymogi dotyczące etykietowania leków w badaniach klinicznych oraz przepisy dotyczące etykietowania badań klinicznych bez opóźnień.

Ekspertyza w zakresie Structured Product Labeling (SPL):

przyspieszyć etykietowanie USPI i PLR za pomocą zweryfikowanych systemów zarządzania treścią.

Usługi End-to-End w zakresie etykietowania:

Od projektów Artwork do zgłoszeń regulacyjnych – obejmujemy pełen zakres.

Skorzystaj z globalnej ekspertyzy w zakresie etykietowania

Kluczowe cechy i korzyści naszych usług etykietowania farmaceutycznego

Funkcja Korzyść
Kluczowe cechy i korzyści

Usługi w zakresie oznakowania produktów

▶️Kluczowe cechy i korzyści

Globalna zgodność dla wielu rynków, zapewniająca zgłoszenia poprawne za pierwszym razem

Kluczowe cechy i korzyści

Usługi w zakresie etykietowania klinicznego

▶️Kluczowe cechy i korzyści

Dokładne, bezpieczne dla pacjentów i gotowe do badań etykietowanie produktów badanych

Kluczowe cechy i korzyści

Wsparcie dla Structured Product Labeling (SPL)

▶️Kluczowe cechy i korzyści

Moduły wielokrotnego użytku do szybkich i zgodnych z przepisami aktualizacji

Kluczowe cechy i korzyści

Optymalizacja procesu etykietowania

▶️Kluczowe cechy i korzyści

Minimalizuj czas cyklu, eliminuj zbędne działania, zapewnij gotowość do audytu

Kluczowe cechy i korzyści

Artwork i projektowanie etykiet

▶️Kluczowe cechy i korzyści

Gotowe do wprowadzania na rynek, zgodne z przepisami opakowania i etykiety elektroniczne

Kluczowe cechy i korzyści

Usługi w zakresie zgodności etykietowania farmaceutycznego

▶️Kluczowe cechy i korzyści

Ogranicz błędy w etykietowaniu i ryzyko nieprawidłowego oznakowania dzięki automatycznej kontroli jakości (QC)

Kluczowe cechy i korzyści

Globalne systemy etykietowania

▶️Kluczowe cechy i korzyści

Centralne platformy zapewniające skalowalność dla całego portfolio produktów

Jak dostarczamy wartość

Kluczowe cechy i korzyści

Eksperti w zakresie wymagań dotyczących oznakowania leków na wszystkich głównych rynkach

Kluczowe cechy i korzyści

Sprawdzone skrócenie czasu trwania procesów etykietowania nawet o 50%

Kluczowe cechy i korzyści

Gotowość do integracji z systemami ERP, RIM i narzędziami do zarządzania projektem Artwork

Współpraca z naszymi ekspertami ds. etykietowania

Nasz proces etykietowania

Ocena i planowanie

Ocena i planowanie

Analiza luk pod kątem globalnych i regionalnych przepisów dotyczących etykietowania

Ocena i planowanie

Tworzenie treści i struktura

Tworzenie rdzenia oznakowania i adaptacji regionalnych

Tłumaczenie i lokalizacja

Tłumaczenie i lokalizacja

Dokładne usługi tłumaczenia etykiet dla zapewnienia zgodności wielojęzycznej

Przegląd i zatwierdzenie

Przegląd i zatwierdzenie

Wielofunkcyjna kontrola jakości pod kątem zgodności z przepisami i poprawności treści

Produkcja i dostawy

Zgłaszanie i śledzenie

Cyfrowe składanie wniosków do FDA, EMA i innych organów regulacyjnych z dziennikami gotowymi do audytu

Zarządzanie Cyklem Życia

Zarządzanie Cyklem Życia

Aktualizacja i monitorowanie oznakowania produktów na rynkach globalnych

Uprość swoje operacje związane z etykietowaniem

Sprawdzony wpływ naszych rozwiązań i usług w zakresie etykietowania

Wybierając nasze usługi w zakresie etykietowania regulacyjnego, nie tylko zlecasz zadanie na zewnątrz – możesz przyspieszyć zgodność z przepisami, zminimalizować ryzyko i zoptymalizować zasięg rynkowy.
Oto czego doświadczają nasi klienci:
  • Przyspieszone globalne zgłoszenia:
    Wprowadzaj produkty na wiele rynków szybciej dzięki zharmonizowanym strategiom globalnego etykietowania.
  • Zgodność z przepisami wolna od błędów:
    Kontrole oparte na sztucznej inteligencji ograniczają błędy w etykietowaniu i zapewniają zgodność z wymogami FDA, EMA oraz lokalnych organów.
  • Spójne etykietowanie rdzenne:
    Usprawnione procesy etykietowania CCDS gwarantują dokładność w przejściu z arkusza Company Core Data Sheet do wszystkich wersji lokalnych.
  • Zoptymalizowane etykietowanie kliniczne: 
    Spełniaj wymogi dotyczące etykietowania badań klinicznych i harmonogramów bez przestojów.
  • Gotowość regulacyjna na przyszłość:
    Ustrukturyzowana, wielokrotnego użytku treść sprzyja szybkiemu dostosowywaniu się do nowych przepisów, takich jak etykietowanie PLR i PLLR.
  • Bezproblemowa współpraca globalna:
    Cloud-based systemy zarządzania etykietowaniem umożliwiają współpracę w czasie rzeczywistym między regionami i działami.

Poznaj wpływ inteligentniejszego etykietowania

Świętujemy sukcesy naszych klientów

 

Produkty lecznicze

Kreatywny Artwork

USA

Państwa wysiłek naprawdę przyniósł pozytywne efekty. Partnerstwo z firmą Freyr miało kluczowe znaczenie w przybliżaniu nas do realizacji celów naszej firmy. Bardzo doceniamy profesjonalizm, jaki Freyr stale prezentuje, zwłaszcza w zakresie realizacji pilnych zgłoszeń oraz przygotowywania dokumentów sprawnie i rzetelnie. Państwa zaangażowanie w współpracę i dostarczanie wysokiej jakości rezultatów pod presją czasu znaczy dla nas bardzo wiele. Cenimy to partnerstwo i z niecierpliwością czekamy na kontynuację naszej owocnej współpracy.

Dyrektor ds. klientów, Sprawy regulacyjne

Globalna farmaceutyczna firma zajmująca się zdrowiem zwierząt

 

Produkty lecznicze

Przegląd materiałów promocyjnych

USA

Nasza współpraca z firmą Freyr w zakresie przeglądu AdPromo stale się rozwija. Zespół cechuje się umiejętnością współpracy i responsywnością. Cieszymy się na wspólne działania w ramach tego ważnego programu.

Starszy menedżer ds. Spraw regulacyjnych – etykietowanie i AdPromo

Brytyjska międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna

 

Produkty lecznicze

Wsparcie konferencyjne

Indie

Chciałbym podziękować Tobie i całemu zespołowi, który pracował nad tym projektem przez całą dobę. Ty i Twój zespół wykazaliście się dobrą organizacją czasu pracy i umiejętnościami obsługi klienta przez cały czas trwania projektu, szybko odpowiadając na nasze pytania i uwzględniając liczne iteracje projektu i treści. Wszystko to pozwoliło na zrealizowanie projektu w tak krótkim czasie.

Jeszcze raz dziękujemy i mamy nadzieję na ponowną współpracę, gdy tylko nadarzy się taka okazja.

Zespół ds. Rozwoju Biznesu, rynek FDF RoW

Indyjska międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna