Teraz dostępne · Flota Agentowa Freyr
Poznaj Rię – specjalistkę ds. oceny skutków regulacyjnych w firmie
Przekształć zmiany regulacyjne w praktyczną ocenę skutków
Poznaj istotne zmiany regulacyjne, zrozum, co oznaczają one dla Twojej organizacji, i przygotuj uporządkowane, możliwe do prześledzenia oceny skutków w ramach jednego inteligentnego procesu.
Międzyfunkcyjny
ocena skutków
Wyjaśnialne
zalecenia
Gotowe do podjęcia decyzji
wyniki
Typ zmiany
Zmiana CMC
Ścieżka zgłoszenia
Ocena skutków
Przekształcenie oceny skutków regulacji
Ria to oparty na sztucznej inteligencji partner w zakresie analizy przepisów, wspierany przez naszą stale aktualizowaną, autorską bazę zawierającą ponad 130 000 aktów prawnych. Pomaga zespołom identyfikować istotne zmiany w przepisach, oceniać ich potencjalny wpływ na produkty i funkcje biznesowe, które ich dotyczą, oraz przekształcać złożone informacje w uporządkowane wnioski, zalecane działania i możliwe do prześledzenia wyniki.
Zobacz na żywo
Zobacz Rię w akcji
Zobacz, jak kwestia regulacyjna przechodzi od odpowiedniego zebrania informacji do ustrukturyzowanej oceny skutków, gotowej do podjęcia decyzji.
Podstawowe kompetencje
Nie tylko automatyzacja. Agentowa analityka regulacyjna.
Odpowiednie ustalenia regulacyjne
Znajdź informacje o zmianach regulacyjnych według rynku, produktu, obszaru terapeutycznego, składnika, tematu lub okresu.
Ocena oddziaływania kontekstowego
Zrozumieć, w jaki sposób dana zmiana może wpłynąć na produkty, rynki, obszary działalności oraz obowiązki regulacyjne.
Widoczność międzyfunkcjonalna
Należy określić konsekwencje w następujących obszarach: Sprawy regulacyjne, jakość, produkcja, badania kliniczne, kwestie prawne, badania i rozwój oraz łańcuch dostaw.
Ustalanie priorytetów wpływu
Należy sklasyfikować potencjalny wpływ jako wysoki, średni lub niski, uzasadniając to jasno i wyczerpująco.
Praktyczne zalecenia
Otrzymaj zalecenia dotyczące kolejnych kroków, harmonogramy oraz obszary wymagające weryfikacji przez ekspertów.
Wyniki ustrukturyzowane
Pobierz dane dotyczące przepisów w formacie Excel i generuj szczegółowe raporty z oceny skutków w formacie PDF.
Inteligencja wyjaśnialna
Należy zapoznać się z uzasadnieniem oraz odniesieniami do przepisów, na których opiera się każda ocena.
Zobacz, w jaki sposób Ria może pomóc Twoim zespołom przekształcić zmiany regulacyjne w uporządkowane, możliwe do prześledzenia i pozwalające na podjęcie konkretnych działań oceny skutków. .
FAQs
Pytania, które zazwyczaj zadają zespoły regulacyjne
01
Czy Ria zastępuje ekspertów ds. regulacji?
Nie. Ria wspiera specjalistów ds. regulacji poprzez przyspieszenie badań, uporządkowanie analizy skutków oraz przedstawianie zaleceń dotyczących dalszych działań. Ostateczna interpretacja, weryfikacja oraz decyzje regulacyjne pozostają w gestii wykwalifikowanych ekspertów.
02
Jakie informacje może wykorzystać Ria do oceny skutków regulacyjnych?
Ria potrafi analizować zmiany w przepisach, uwzględniając takie czynniki kontekstowe, jak rynek, produkt lub rodzaj produktu, obszar terapeutyczny, składnik, zagadnienie regulacyjne oraz ramy czasowe. Następnie może ocenić potencjalny wpływ tych zmian na odpowiednie produkty, funkcje i obowiązki.
03
Jakie funkcje biznesowe może oceniać Ria?
W zależności od zmian w przepisach i kontekstu organizacyjnego Ria potrafi ocenić potencjalne konsekwencje w różnych obszarach działalności, w tym w działach Sprawy regulacyjne, jakości, produkcji, badań klinicznych, prawnych i zgodności z przepisami, badań i rozwoju oraz łańcucha dostaw.
04
Jakie wyniki generuje Ria?
Ria zapewnia uporządkowane informacje dotyczące przepisów, klasyfikacje skutków, uzasadnienia, zalecane działania, harmonogramy oraz możliwe do prześledzenia odniesienia do przepisów. Wyniki można również pobrać w postaci zestawów danych w formacie Excel oraz szczegółowych raportów z oceny skutków w formacie PDF.
05
W jaki sposób platforma Ria wspiera przeprowadzanie ocen, które są zrozumiałe i możliwe do prześledzenia?
Ria przedstawia uzasadnienie każdej oceny skutków i odnosi jej wyniki do odpowiednich przepisów. Dzięki temu eksperci mogą zapoznać się z podstawami oceny, zamiast polegać na niepopartych dowodami wnioskach wygenerowanych przez sztuczną inteligencję.
06
Co się dzieje, gdy wniosek lub dostępne informacje są niekompletne?
Ria może pomóc w doprecyzowaniu kontekstu oceny oraz w ustaleniu, gdzie potrzebne są dodatkowe informacje lub opinia eksperta, zamiast traktować niekompletne informacje jako ostateczne. Odpowiada to tej samej zasadzie „human-in-the-loop”, która jest stosowana w całym podejściu agentycznym firmy Freyr.
Szybki dostęp. Szybki dostęp. Łatwa nawigacja. Stworzony z myślą o profesjonalnej ocenie skutków regulacyjnych.