Soluções e Serviços Abrangentes de Rotulagem - Globais, Conformes e Preparados para o Futuro
Desde a rotulagem CCDS até aos serviços de rotulagem clínica e soluções de rotulagem regulatória, otimize todo o seu processo de rotulagem global com serviços orientados por especialistas e impulsionados pela tecnologia, adaptados à indústria farmacêutica.
Está Pronto para Transformar o seu Processo de Rotulagem?
Porque Deve Escolher as Nossas Soluções e Serviços de Rotulagem?
Rotulagem Regulatória Global:
Mantenha-se alinhado com os requisitos de rotulagem da FDA, da EMA e regionais, reduzindo simultaneamente os riscos de conformidade.
Gestão de CCDS e de Rotulagem Central:
Garantir a consistência entre a Company Core Data Sheet e o documento de produto local, com o mínimo de intervenção manual.
Conformidade com os Requisitos de Rotulagem Clínica:
Cumprir os requisitos de rotulagem de medicamentos em estudos clínicos e os regulamentos de rotulagem de ensaios clínicos sem atrasos.
Especialização em Structured Product Labeling (SPL):
Acelerar a rotulagem USPI e PLR com sistemas de gestão de conteúdos validados.
Serviços de Rotulagem End-to-End:
Desde a Artwork de rotulagem até às submissões regulatórias, cobrimos todo o espetro.
Principais Funcionalidades e Benefícios dos Nossos Serviços de Rotulagem Farmacêutica
| Característica | Benefício | |
|---|---|---|
 Serviços de rotulagem regulamentar |  Conformidade global para múltiplos mercados, garantindo submissões corretas à primeira | |
 Serviços de Rotulagem Clínica |  Rotulagem rigorosa, segura para o doente e pronta para ensaios para produtos em investigação | |
 Suporte para Structured Product Labeling (SPL) |  Módulos de conteúdos reutilizáveis para atualizações rápidas e em conformidade | |
 Otimização do Processo de Rotulagem |  Minimizar os tempos de ciclo, eliminar redundâncias e garantir a prontidão para auditorias | |
 Artwork e Design de Rotulagem |  Embalagens e rótulos eletrónicos em conformidade e prontos para o mercado | |
 Serviços de Conformidade de Rotulagem Farmacêutica |  Reduzir os erros de rotulagem e os riscos de rotulagem incorreta com controlo de qualidade automatizado | |
 Sistemas de Rotulagem Global |  Plataformas centralizadas para escalabilidade em todos os portefólios de produtos |
Eis Como Entregamos Valor
Especialistas em requisitos de rotulagem farmacêutica para todos os principais mercados
Redução comprovada dos prazos dos processos de rotulagem até 50%
Pronto para integração com ferramentas de ERP, RIM e de gestão de Artwork
Estabeleça uma parceria com os nossos especialistas em rotulagem
O nosso fluxo de trabalho de rotulagem
Avaliação e planeamento
Análise de lacunas face aos regulamentos de rotulagem globais e regionais
Elaboração e estruturação
Criação de rotulagem central e adaptações regionais
Tradução e localização
Serviços precisos de tradução de rotulagem para conformidade multilíngue
Revisão e aprovação
Controlo de qualidade multidisciplinar para garantir a precisão regulamentar e de conteúdos
Submissão e seguimento
Submissão digital à FDA, à EMA e a outras autoridades de saúde com registos prontos para auditoria
Gestão do Ciclo de Vida
Atualizar e monitorizar a rotulagem de produtos em mercados globais
Impacto comprovado das nossas soluções e serviços de rotulagem
Ao escolher os nossos serviços de rotulagem regulamentar, não se limita a delegar uma tarefa — está a acelerar a conformidade, a minimizar o risco e a otimizar a presença no mercado.
Eis o que os nossos clientes experienciam:
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Submissões globais aceleradas:
Lance produtos em vários mercados mais rapidamente com estratégias de rotulagem global harmonizadas.![]()
Conformidade sem erros:
As verificações potenciadas por IA reduzem os erros de rotulagem e garantem o cumprimento dos requisitos de rotulagem da FDA, da EMA e das autoridades locais.![]()
Rotulagem central consistente:
Os processos simplificados de rotulagem CCDS garantem a precisão desde a Company Core Data Sheet até todas as versões locais.![]()
Rotulagem clínica otimizada:
Cumpra os requisitos de rotulagem clínica e os prazos dos ensaios sem entraves.![]()
Prontidão Regulamentar Preparada para o Futuro:
O conteúdo estruturado e reutilizável apoia a adaptação rápida a novos regulamentos, tais como a rotulagem PLR e a rotulagem PLLR.![]()
Colaboração Global Fluida:
Os sistemas de gestão de rotulagem baseados em Cloud-based permitem o trabalho em equipa em tempo real entre regiões e funções.
Submissões globais aceleradas:
Conformidade sem erros:
Rotulagem central consistente:
Rotulagem clínica otimizada: 
Prontidão Regulamentar Preparada para o Futuro:
Colaboração Global Fluida:
