Soluções e serviços completos de rotulagem - Globais, em conformidade com as normas e preparados para o futuro
Desde CCDS até aos serviços de rotulagem clínica e às soluções de rotulagem regulamentar, otimize todo o seu processo global de rotulagem com serviços liderados por especialistas e orientados pela tecnologia, concebidos à medida para a indústria farmacêutica.
Comece hoje mesmo a transformar a sua estratégia de etiquetagem
Pronto para transformar o seu processo de etiquetagem?
Por que escolher as nossas soluções e serviços de etiquetagem?
Rotulagem regulamentar global:
Mantenha-se em conformidade com os requisitos de rotulagem FDA, EMA e das autoridades regionais, reduzindo simultaneamente os riscos de incumprimento.
CCDS Gestão de Etiquetagem Centralizada:
Garantir a coerência entre a ficha de dados principal da empresa e o documento do produto local, com o mínimo de trabalho manual adicional.
Conformidade com os requisitos de rotulagem clínica:
Cumpra sem atrasos os requisitos de rotulagem de medicamentos em estudos clínicos e os regulamentos de rotulagem de ensaios clínicos.
Structured Product Labeling (SPL) :
Acelerar PLR USPI PLR com sistemas de gestão de conteúdos validados.
Serviços End-to-End :
Desde artwork de rótulos artwork aos pedidos de aprovação regulamentar, cobrimos todo o processo.
Obtenha conhecimentos especializados em rotulagem a nível global
Principais características e vantagens dos nossos serviços de rotulagem farmacêutica
| Característica | Benefício | |
|---|---|---|
 Serviços de Rotulagem Regulamentar |  Conformidade global para vários mercados, garantindo que os pedidos sejam apresentados corretamente à primeira tentativa | |
 Serviços de Rotulagem Clínica |  Rotulagem precisa, segura para os doentes e pronta para ensaios clínicos de produtos em investigação | |
 Structured Product Labeling (SPL) |  Módulos de conteúdo reutilizáveis para atualizações rápidas e em conformidade | |
 Otimização do processo de rotulagem |  Minimizar os tempos de ciclo, eliminar redundâncias, garantir a preparação para auditorias | |
 Artwork design de rótulos |  Embalagens e etiquetas eletrónicas prontas para comercialização e em conformidade com a legislação | |
 Serviços de Conformidade de Rotulagem Farmacêutica |  Reduza os erros de rotulagem e os riscos de rotulagem incorreta com o controlo de qualidade automatizado | |
 Sistemas Globais de Rotulagem |  Plataformas centralizadas para garantir a escalabilidade em todos os portfólios de produtos |
Eis como criamos valor
Especialistas em requisitos de rotulagem farmacêutica para todos os principais mercados
Redução comprovada dos prazos do processo de rotulagem em até 50%
Pronto para integração com ERP, RIM e ferramentas artwork
Estabeleça uma parceria com os nossos especialistas em etiquetagem
O nosso fluxo de trabalho de etiquetagem
Avaliação e Planeamento
Análise de lacunas em relação às regulamentações globais e regionais em matéria de rotulagem
Redação e Estruturação
Criação de rotulagem básica e adaptações regionais
Tradução e Localização
Serviços de tradução de rótulos precisos para conformidade multilingue
Revisão e aprovação
Controlo de qualidade interdepartamental para garantir a conformidade regulamentar e a exatidão do conteúdo
Envio e acompanhamento
Envio digital à FDA, à EMA e a outras autoridades sanitárias, com registos prontos para auditoria
Gestão do ciclo de vida
Atualizar e monitorizar a rotulagem dos produtos nos mercados globais
Impacto comprovado das nossas soluções e serviços de etiquetagem
Ao optar pelos nossos serviços de rotulagem regulamentar, não está apenas a subcontratar uma tarefa — está a acelerar a conformidade, a minimizar os riscos e a otimizar reach no mercado.
Eis o que os nossos clientes experimentam:
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Envios globais acelerados:
Lance produtos em vários mercados mais rapidamente com estratégias globais de rotulagem harmonizadas.![]()
Conformidade sem erros:
As verificações baseadas em IA reduzem os erros de rotulagem e garantem o cumprimento dos requisitos de rotulagem FDA, EMA e das autoridades locais.![]()
Rotulagem consistente do núcleo:
Os processos simplificados CCDS garantem a precisão desde a ficha de dados principal da empresa até todas as versões locais.![]()
Rotulagem clínica otimizada:
Cumpra os requisitos de rotulagem clínica e os prazos dos ensaios clínicos sem atrasos.![]()
Preparação regulamentar com vista ao futuro:
O conteúdo estruturado e reutilizável facilita a rápida adaptação a novas regulamentações, tais como PLR e PLLR .![]()
Colaboração global sem barreiras:
Os sistemas de gestão Cloud-based permitem o trabalho em equipa em tempo real entre regiões e funções.
Envios globais acelerados:
Conformidade sem erros:
Rotulagem consistente do núcleo:
Rotulagem clínica otimizada: 
Preparação regulamentar com vista ao futuro:
Colaboração global sem barreiras:
