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Freyr Uganda
Der Pharma- und Gesundheitssektor in Uganda ist durch das Engagement von öffentlichem und privatem Sektor diversifiziert. Angesichts des großen Anteils an importierten Arzneimitteln bietet der ugandische Pharmamarkt erhebliche Wachstumschancen für Hersteller ausländischer Arzneimittel. Um jedoch in die Region einzutreten, müssen Hersteller Zulassungen von der ugandischen Arzneimittelbehörde (National Drug Authority) einholen. Auf diesem Weg stellen nicht nur das komplexe ugandische Regulierungssystem, sondern auch die kritischen regulatorischen Verfahren die Hersteller vor die Herausforderung, Marktzulassungen zu erhalten.
Als spezialisierter Dienstleister für Regulatory Affairs unterstützt Freyr Hersteller dabei, sich in den ugandischen Regulierungsprozessen zurechtzufinden, einschließlich des End-to-End-Managements von Registrierungen, Lizenzen und Marktzulassungen. Freyrs regulatorische Dienstleistungen in Uganda umfassen:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika/Arzneimittel
- OTC
- Biotechnologie
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Marktzulassungen
- Zulassungsanträge
- Erstellung und Bewertung von Dossiers
Freyr-Vorteile
- Strategische und fundierte lokale Wissensdatenbank für regulatorische Angelegenheiten – mit NDA (US)
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien