Tool zur Erstellung von Narrativen – Übersicht
Narrative werden auf der Grundlage verschiedener klinischer Datenquellen erstellt, die während der Studie gesammelt wurden. Zu diesen Quellen gehören Formulare des Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), Fallberichtsformulare (CRFs), MedWatch-Formulare, Datenklärungsformulare (DCFs) und klinische Datenbanklisten. Die manuelle Erstellung von Narrativen birgt zahlreiche Herausforderungen, darunter Ressourcenengpässe, inhaltliche Inkonsistenzen, vielfältige Datenquellen und zeitaufwändige Prozesse.
Bei Freyr engagieren wir uns für innovative Lösungen, die den Prozess der Narrativ-Erstellung optimieren, die Datentransparenz verbessern und die Einhaltung behördlicher Vorschriften unterstützen. Unsere Lösungen automatisieren zeitaufwändige manuelle Aufgaben im Zusammenhang mit der Narrativ-Erstellung, wodurch sich Ihr Team auf strategische Aktivitäten konzentrieren und der Einreichungsprozess beschleunigt wird.
Freyr hat ein sorgfältig entwickeltes Tool zur Erstellung von Narrativen entwickelt, das die Genauigkeit, Konsistenz und Zuverlässigkeit von Patientensicherheitsnarrativen für behördliche Einreichungen maximiert.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie unsere Lösungen für Patientensicherheitsnarrative die behördlichen Einreichungen Ihres Unternehmens verbessern und Ihre Initiativen zur Arzneimittelentwicklung voranbringen können.
Tool für narratives Schreiben
- Erstellung und Überprüfung von Patientensicherheitsnarrativen
- Qualitätskontrolle der Daten und wissenschaftlichen Informationen
- Umfassende Erfahrung in verschiedenen Therapiebereichen wie Onkologie, Neurologie, Herz-Kreislauf, Psychiatrie, Atemwege, Nieren, Magen-Darm usw.

- Vollständiges Verständnis der entscheidenden Bedeutung von Patientensicherheitsnarrativen bei behördlichen Einreichungen.
- Definierte Prozesse einer gründlichen wissenschaftlichen, medizinischen, redaktionellen und internen Qualitätskontrolle vor der Überprüfung durch den Sponsor
- Expertise in Patientensicherheitsnarrativen

