Tool zur Qualitätsprüfung

Automatisierte Korrekturen und die Anpassung an Vorlagen durch unsere internen Tools und Experten reduzieren Fehler, beschleunigen Überprüfungen und gewährleisten qualitativ hochwertige, genaue Einreichungen. Wir gewährleisten qualitätsorientierte Prüfprozesse für regulatorische Dokumente und stellen so Konsistenz und die Einhaltung von Vorschriften sicher.

Quality Review Tool – Übersicht

Die Qualität der Dokumentation ist die Grundlage für jede Arzneimittelzulassung durch Aufsichtsbehörden. Um sicherzustellen, dass diese Dokumentation konsistent, genau und mit den Anforderungen der Aufsichtsbehörden übereinstimmt, stellen wir bei Freyr sicher, dass alle regulatorischen Dokumente strengen Qualitätsprüfprozessen unterzogen werden.

Fehler und Inkonsistenzen in einem Dokument können zu einer Fehlinterpretation der Daten und Fragen zur Gültigkeit der Daten führen. Bei Freyr haben wir ein internes Quality Review Tool entwickelt, das uns hilft, den Qualitätsprüfungsprozess zu verbessern und so schnelle Bearbeitungszeiten und qualitativ hochwertige Dokumente gewährleistet.

Das Quality Review Tool ermöglicht uns Folgendes:

  • Initiierung des Workflow-Prozesses zur Qualitätsprüfung
  • Automatische Korrektur von Formatierungsfehlern und Rechtschreibprüfung
  • Datenfehler zur Korrektur identifizieren
  • Ausrichtung und Einhaltung der Vorlagenanforderungen
  • Implementierung eines sponsorenspezifischen Styleguides
  • Bearbeitung von Überprüfungskommentaren und Abschluss des Qualitätsprüfungsprozesses

Für weitere Informationen zum Qualitätsprüfungstool von Freyr kontaktieren Sie uns gerne.

Tool zur Qualitätsprüfung

  • Sicherstellung eines umfassenden Managements des gesamten Qualitätsprüfungs-Workflow-Prozesses
  • Gewährleistet einen effektiven Überprüfungsprozess
  • Expertenteam, das die Ausrichtung und Einhaltung der erforderlichen Vorlagen sicherstellt
  • Gewährleistet Einheitlichkeit in sponsorenspezifischen Styleguides
  • Stellt sicher, dass alle Rückmeldungen effektiv eingearbeitet werden
Tool zur Qualitätsprüfung
  • Hauseigenes Tool zur Sicherstellung einer hochwertigen Dokumentation
  • Minimiert Fehler und Inkonsistenzen, um die Datenvalidität zu gewährleisten
  • Optimiert den Qualitätsprüfungsprozess für schnellere Bearbeitungszeiten
  • Automatisierte Funktion reduziert den manuellen Aufwand und beschleunigt den Überprüfungsprozess
  • Bietet gründliche und effektive Qualitätsprüfungen
Tool zur Qualitätsprüfung

Wir feiern Kundenerfolge

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die vorrangige Unterstützung, die es uns zukommen ließ. Wir wissen den zusätzlichen Aufwand, den das Freyr-Team für die pünktliche Bereitstellung der Berichte betrieben hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter Qualitätssicherung

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die vorrangige Unterstützung, die es uns zukommen ließ. Wir wissen den zusätzlichen Aufwand, den das Freyr-Team für die pünktliche Bereitstellung der Berichte betrieben hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter Qualitätssicherung

Führendes indisches Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

UK

Wir freuen uns außerordentlich, Ihnen mitteilen zu können, dass die BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir sprechen dem Freyr-Team unseren aufrichtigen Dank aus, das in den letzten Monaten fleißig, unermüdlich und sehr eng mit unseren Teams in Bridgewater und Peking zusammengearbeitet hat, um diese monumentale Leistung pünktlich zu vollbringen. Das Team von Freyr hat sich über das übliche Maß hinaus engagiert, um diese BLA-Einreichung zu ermöglichen. Wir schätzen die Flexibilität und den Eifer von Freyr, mit uns zusammenzuarbeiten, um anspruchsvolle Ziele zu erreichen, sehr. Wir freuen uns auf Ihre dauerhafte Unterstützung und unsere fortgesetzte Zusammenarbeit und darüber hinaus.

Globaler CMC Technischer Leiter

Führendes chinesisches innovatives Pharmaunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

USA

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben sich über das übliche Maß hinaus engagiert, um sicherzustellen, dass alle Lieferergebnisse während des gesamten Projekts vor dem Zeitplan erreicht wurden, und haben eine hervorragende Arbeit bei der Verwaltung einer anspruchsvollen Produktgruppe geleistet. Ich schätze Ihre Detailgenauigkeit und die Nachverfolgung der großen Arbeitslast, die Sie bewältigt haben. Es war mir eine Freude, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie alles Gute für die Zukunft!

Direktor, Globales Kennzeichnungsmanagement – Leiter Kennzeichnungs-Cluster Globale Produktentwicklung, Globale regulatorische Angelegenheiten

US-amerikanisches, multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Vietnam

Vielen Dank, dass Sie ein so großartiger Partner auf unserem Weg zur Einhaltung der regulatorischen Vorschriften sind.

Da asiatische Länder zunehmend Sicherheitsbewertungen als Schlüsselanforderung einführen, hat uns Ihre Unterstützung maßgeblich dabei geholfen, diese Anforderungen weit vor unseren Wettbewerbern in Vietnam zu erfüllen.

Tatsächlich habe ich Ihre Kontaktdaten an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit diese sie branchenweit teilen können, falls Sicherheitsbewertungen notwendig werden sollten.

Leiter F&E/Körperpflege

Indisches, multinationales Konsumgüterunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit!! Allein können wir so wenig erreichen; gemeinsam können wir so viel schaffen.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die zukünftige Zusammenarbeit an neuen Projekten.

SVP - F&E (Fertige Darreichungsform)

US-amerikanisches CRO-Unternehmen, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Arzneimittelentwicklung konzentriert