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Nach jahrelangen Anstrengungen bei der Entwicklung neuer Arzneimittel, Geräte und Kosmetikprodukte wäre es der Albtraum jedes Herstellers, sein Produkt wegen nicht konformer Artwork-Probleme vom Markt zurückgerufen zu sehen. Laut einer Studie werden schätzungsweise 35 bis 40 % der Produktrückrufe auf falsche Kennzeichnung und Verpackungsfehler zurückgeführt. Angesichts eines so hohen Anteils von Rückrufen, die auf Artwork- und Kennzeichnungsprozesse zurückzuführen sind, möchten wir einige der größten Herausforderungen vorstellen, denen sich Hersteller gegenübersehen, um die Compliance-Anforderungen zu erfüllen und die Notwendigkeit eines zentralisierten Artwork Management Systems (AMS) zu verdeutlichen.
Die Herausforderungen
- Disparate Informationsquellen, die verfolgt und in das Design integriert werden müssen, wodurch die Komplexität der Validierung steigt.
- Bei einem Produktportfolio über mehrere Regionen hinweg liegt die Schwierigkeit in der regionsspezifischen, genauen Übersetzung.
- Weniger Zeit für Artwork erschwert die Einhaltung der Fristen der Gesundheitsbehörden, was wiederum zu Compliance-Problemen führen kann.
Die Notwendigkeit einer zentralisierten Artwork (AMS)
- Bei einer breiten Produktpalette besteht manchmal die Möglichkeit, dass Hersteller die Bedeutung der Marke in der Öffentlichkeit unterschätzen. Schon ein einziger Fehler im Artwork von Faltschachteln, Blisterfolien, Tuben, Beuteln, Etiketten usw. kann das Markenimage aus Sicht des Endverbrauchers beeinträchtigen.
- Erweiterte Produktportfolios erfordern ein kontrolliertes Datenmanagement. Mit einem zentralisierten Artwork-Managementsystem können Hersteller den Vorteil einer genauen und zeitnahen Verfolgung der Inhalte nutzen, die auf grafischen Etiketten platziert werden müssen.
- Wenn mehrere Abteilungen gleichzeitig an den finalen Daten für die Vermarktung arbeiten, besteht ein großes Potenzial, Medikamente, Kosmetika und Medizinprodukte in kürzerer Zeit auf den Markt zu bringen, ohne die Bemühungen zur Einhaltung der Vorschriften zu beeinträchtigen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Artwork-Funktion mit Berührungspunkten in den Bereichen Pharmazeutika, Biotechnologie und Medizinprodukte die Implementierung eines robusten Managementsystems erfordert, das gleichzeitig skalierbar und entwicklungsfähig ist, um den wachsenden Anforderungen der Pharmaunternehmen gerecht zu werden. Passen Sie ein robustes Artwork-Managementsystem an, um den Branchenanforderungen gerecht zu werden.
