Medizinprodukte
Vergangenes Webinar

EUA und der regulatorische Weg von Medizinprodukten nach EUA

Das Webinar wurde erfolgreich abgeschlossen am

12. August 2020. 

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Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Webinar-Reihe von Freyr. Unser kürzlich stattgefundenes Webinar zum Thema „Regulatorische Reise von Medizinprodukten mit EUA und Post-EUA“ wurde am 12. August 2020 erfolgreich abgeschlossen.

Worum ging es dabei?

Kurz gesagt, während des Webinars diskutierten unsere Regulierungsexperten, Kristen Laudicina, Client Partner und Meenakshi Verma, Team Lead, Medizinprodukte, und teilten ihre Erkenntnisse zu:

  • Regulatorischer Rahmen für Notfallzulassungen (EUAs) in den US
  • Gerätekategorien, die für eine EUA infrage kommen
  • Verfahren zur Erlangung einer EUA, Gültigkeit und Bedingungen einer EUA
  • Regulatorischer Aktionsplan nach EUA und Übergang zur Gerätegenehmigung für langfristige Marketingkontinuität

Als fortlaufende Praxis wird Freyr weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir sind sicher, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, informieren wir Sie gerne vorab über unsere nächste Sitzung.