EUA y Trayectoria Reglamentaria Posterior a la EUA de Dispositivos Médicos

Agradecemos su interés en la serie de seminarios web de Freyr. Nuestro reciente seminario web sobre “EUA y el recorrido reglamentario posterior a la EUA de Dispositivos Médicos”, concluyó con éxito el 12 de agosto de 2020.

¿De qué se trataba todo esto?

En resumen, durante el seminario web, nuestros expertos reglamentarios, Kristen Laudicina, Socia de Clientes y Meenakshi Verma, Líder de Equipo, Dispositivos Médicos discutieron y compartieron sus puntos de vista sobre:

• Marco reglamentario para Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUAs) en los US
• Categorías de dispositivos que califican para una EUA
• Procedimiento para la obtención de la EUA, validez y condiciones de la EUA
• Plan de acción reglamentario post-EUA y transición a la aprobación de dispositivos para la continuidad de la comercialización a largo plazo

Como práctica continua, Freyr está destinado a organizar más sesiones de seminarios web relacionadas con aspectos reglamentarios de las ciencias de la vida. Estamos seguros de que le gustaría formar parte de todas esas sesiones. Si es así, estaremos encantados de informarle con antelación sobre nuestra próxima sesión.