Le parcours réglementaire des dispositifs médicaux : Autorisation d'Utilisation d'Urgence (AUU) et suivi post-AUU
Nous vous remercions de votre intérêt pour la série de webinaires de Freyr. Notre récent webinaire sur “Le parcours réglementaire des dispositifs médicaux : EUA et post-EUA” s'est déroulé avec succès le 12 août 2020.
De quoi s'agissait-il ?
En résumé, lors du webinaire, nos experts en réglementation, Kristen Laudicina, Partenaire Client et Meenakshi Verma, Responsable d'équipe, Dispositifs Médicaux ont discuté et partagé leurs points de vue sur :
- Cadre réglementaire pour les autorisations d'utilisation d'urgence (EUAs) aux US
- Catégories de dispositifs éligibles à une EUA
- Procédure d'obtention de l'EUA, validité et conditions de l'EUA
- Plan d'action réglementaire post-EUA et transition vers l'approbation des dispositifs pour une continuité de commercialisation à long terme
Dans la continuité de ses pratiques, Freyr a pour vocation d'organiser davantage de sessions de webinaires sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous sommes convaincus que vous souhaiteriez participer à toutes ces sessions. Si tel est le cas, nous serons ravis de vous informer à l'avance de notre prochaine session.