Le parcours réglementaire des dispositifs médicaux : Autorisation d'Utilisation d'Urgence (AUU) et suivi post-AUU

Le webinaire s'est terminé avec succès le

12 août 2020. 

Nous vous remercions de votre intérêt pour la série de webinaires de Freyr. Notre récent webinaire sur “Le parcours réglementaire des dispositifs médicaux : EUA et post-EUA” s'est déroulé avec succès le 12 août 2020.

De quoi s'agissait-il ?

En résumé, lors du webinaire, nos experts en réglementation, Kristen Laudicina, Partenaire Client et Meenakshi Verma, Responsable d'équipe, Dispositifs Médicaux ont discuté et partagé leurs points de vue sur :

  • Cadre réglementaire pour les autorisations d'utilisation d'urgence (EUAs) aux US
  • Catégories de dispositifs éligibles à une EUA
  • Procédure d'obtention de l'EUA, validité et conditions de l'EUA
  • Plan d'action réglementaire post-EUA et transition vers l'approbation des dispositifs pour une continuité de commercialisation à long terme

Dans la continuité de ses pratiques, Freyr a pour vocation d'organiser davantage de sessions de webinaires sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous sommes convaincus que vous souhaiteriez participer à toutes ces sessions. Si tel est le cas, nous serons ravis de vous informer à l'avance de notre prochaine session.