EUA e il percorso normativo post-EUA dei dispositivi medici
Apprezziamo il vostro interesse per la serie di webinar di Freyr. Il nostro recente webinar su “Il Percorso Normativo dei Dispositivi Medici: EUA e Post-EUA”, si è concluso con successo il 12 agosto 2020.
Di cosa si è trattato?
In sintesi, durante il webinar i nostri esperti normativi, Kristen Laudicina, Client Partner e Meenakshi Verma, Team Lead, Medical Devices hanno discusso e condiviso le loro intuizioni su:
- Quadro normativo per le autorizzazioni all'uso di emergenza (EUAs) negli US
- Categorie di dispositivi che si qualificano per un'EUA.
- Procedura per l'ottenimento dell'EUA, Validità e Condizioni dell'EUA
- Piano d'azione normativo post-EUA e transizione all'approvazione del dispositivo per la continuità di commercializzazione a lungo termine
Come pratica continua, Freyr è destinata a organizzare ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle Scienze della Vita. Siamo sicuri che ti piacerebbe partecipare a tutte queste sessioni. Se sì, saremo lieti di informarti in anticipo sulla nostra prossima sessione.