,
2 minuty czytania
E-etykietowanie odgrywa kluczową rolę w branży wyrobów medycznych, ponieważ zapewnia poprawę efektywności operacyjnej, utrzymanie spójności marki, osiągnięcie zgodności i wspieranie rozwoju biznesu. Dlatego branża wyrobów medycznych zmierza w kierunku przyjęcia kompleksowych procedur cyklu życia e-etykietowania, począwszy od tworzenia treści etykiet po ich przegląd i zatwierdzenia. Jakie są ich korzyści i z jakimi wyzwaniami można się spotkać, wdrażając je? Poznajmy szczegóły.
E-etykietowanie dla Wyrobów Medycznych – Zalety
Lepsza użyteczność i informacja
- Łatwy dostęp do informacji, zwiększona czytelność i większa zrozumiałość dla użytkowników, aby mogli uzyskać wszystkie informacje o produkcie.
- Dostosowanie do etykiet i projektów specyficznych dla danego kraju.
- Zwiększona wydajność i użyteczność dzięki ocenie online przez organ regulacyjny oraz innym powiązanym informacjom.
Przyjazne dla środowiska i oszczędzające czas
- Zmniejszone zużycie materiałów na etykiety i zmniejszony wpływ na środowisko.
- Całkowity czas procesu produkcyjnego jest skrócony.
- Informacje o produkcie na etykietach elektronicznych można aktualizować zdalnie.
Opłacalne i zwiększone bezpieczeństwo pacjentów
- E-etykiety oszczędzają koszty, papier i miejsce oraz eliminują ryzyko zagubienia lub oddzielenia instrukcji użytkowania (IFU) od związanych z nimi urządzeń.
- Są trwałe i nie podlegają blaknięciu ani zanieczyszczeniu.
- Zwiększają bezpieczeństwo urządzeń i poprawiają wymianę informacji poprzez częste aktualizowanie elektronicznych instrukcji użytkowania (IFU).
Wykorzystanie kodów QR:
- Kody QR są stosunkowo szybkie i łatwe i pomagają połączyć organy regulacyjne oraz konsumentów ze stroną internetową zawierającą informacje o zgodności i innych wymaganiach.
- Biorąc pod uwagę powszechny dostęp do smartfonów dzięki darmowym aplikacjom, kody QR są wykorzystywane w wielu różnych miejscach i umożliwiają użytkownikowi skanowanie kodów QR oraz dostęp do odpowiednich informacji.
E-etykietowanie dla Wyrobów Medycznych – Wyzwania
Etykietowanie wielojęzyczne
- Aby uzyskać dostęp do wielu rynków geograficznych, etykiety muszą być bezpiecznie i dokładnie dostosowane w odpowiednich językach lokalnych oraz spełniać krajowe wymogi dotyczące etykietowania, wzornictwa i wymogi regulacyjne.
- Wszelkie błędy w etykietowaniu mogą stwarzać ryzyko uszkodzenia wizerunku marki, zwłaszcza podczas wycofywania produktów z rynku. Jednakże rozwiązania do zarządzania cyklem życia etykiet (LMS) stały się ważnym narzędziem w zarządzaniu językowym, a sprawdzony, zatwierdzony system oprogramowania do etykietowania usunie postrzegane złożoności etykietowania w językach lokalnych, jednocześnie spełniając wymagania specyficzne dla danego kraju.
Zarządzanie złożonościami ekspansji
- Ciągłe fuzje, przejęcia i ekspansje znacząco wpływają na operacje etykietowania wyrobów medycznych.
- System oprogramowania do etykietowania poprawi integralność i spójność etykiet oraz pomoże efektywniej zarządzać danymi etykietowania, wspierając każdy aspekt ogólnego procesu etykietowania, w tym przestrzeganie wymagań specyficznych dla danego kraju i zmniejszając potrzebę ręcznego monitorowania procesu etykietowania.
Kontrolowanie wad etykiet
- Rosnąca liczba błędów w etykietowaniu prowadzi do częstych wycofań produktów, a także wpływa na efektywność operacyjną i rentowność.
- Wprowadza się zautomatyzowane systemy wizyjne, aby zapewnić bardziej skuteczne, wydajne i bezpieczne sposoby etykietowania bez wad.
Brak sprzętu i możliwości technicznych.
- Występują problemy z łącznością podczas sprawdzania e-etykiet za pomocą urządzeń przenośnych.
- Aby zapewnić łączność, można korzystać z mobilnych lub Wi-Fi usług internetowych. Ponadto, można używać skanerów, które są w stanie odczytywać i przechowywać etykiety offline, a etykiety można sprawdzić później, gdy urządzenie połączy się z siecią.
Krótko mówiąc, e-etykietowanie zmniejszy interwencję manualną i zapewni spójne informacje wysokiej jakości, poprawi bezpieczeństwo pacjentów, zgodność i integralność marki, zmniejszy wpływ na środowisko, a co najważniejsze, będzie opłacalne. Jedyne pytanie, jakie producenci wyrobów muszą sobie zadać w tym momencie, brzmi: „czy jesteśmy gotowi na e-etykietowanie”? Przeprowadź pełną analizę luk z ekspertem ds. etykietowania regulacyjnego dla wyrobów medycznych. Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność.
