,Ścieżka regulacyjna wyrobów medycznych w zakresie EUA i po EUA
Doceniamy Państwa zainteresowanie serią webinarów Freyr. Nasz ostatni webinar na temat “EUA i poregulacyjna ścieżka wyrobów medycznych po EUA” zakończył się sukcesem 12 sierpnia 2020 r.
O co w tym wszystkim chodziło?
Krótko mówiąc, podczas webinaru nasi eksperci regulacyjni, Kristen Laudicina, Partner Klienta oraz Meenakshi Verma, Lider Zespołu, Wyroby Medyczne omówili i podzielili się swoimi spostrzeżeniami na temat:
- Ramy regulacyjne dla zezwoleń na użycie w nagłych wypadkach (EUA) w US
- Kategorie wyrobów kwalifikujące się do EUA
- Procedura uzyskania EUA, ważność i warunki EUA
- Plan Działań Regulacyjnych po EUA i przejście do zatwierdzenia wyrobu w celu zapewnienia długoterminowej ciągłości wprowadzania do obrotu.
W ramach ciągłej praktyki Freyr będzie organizować więcej sesji webinarowych związanych z aspektami regulacyjnymi nauk przyrodniczych. Jesteśmy pewni, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, chętnie poinformujemy Państwa z wyprzedzeniem o naszej następnej sesji.