EUA e Percurso Regulamentar Pós-EUA de Dispositivos Médicos

Agradecemos o seu interesse na Série de Webinars da Freyr. O nosso recente webinar sobre “Percurso Regulamentar de EUA e Pós-EUA de Dispositivos Médicos”, foi concluído com sucesso em 12 de agosto de 2020.

Do que se tratava?

Em suma, durante o webinar, os nossos especialistas em Regulamentação, Kristen Laudicina, Client Partner e Meenakshi Verma, Team Lead, Medical Devices discutiram e partilharam as suas perspetivas sobre:

• Quadro Regulamentar para Autorizações de Uso de Emergência (EUAs) nos US
• Categorias de Dispositivos que se Qualificam para uma EUA
• Procedimento para Obtenção de EUA, Validade e Condições da EUA
• Plano de Ação Regulamentar Pós-EUA e Transição para Aprovação de Dispositivo para Continuidade de Comercialização a Longo Prazo

Como prática contínua, a Freyr tenciona organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspetos regulamentares das Ciências da Vida. Temos a certeza de que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, teremos todo o gosto em informá-lo antecipadamente sobre a nossa próxima sessão.