Südkorea – Registrierungswege für Kosmetika

Wie Sie vielleicht wissen, ist Südkorea einer der weltweit führenden Märkte für Kosmetikprodukte. Die Auswirkungen von COVID-19 haben jedoch verschiedene Veränderungen in der regionalen Kosmetikindustrie ausgelöst. Eine der größten Veränderungen ist die Verschiebung in der Wahrnehmung der Produktsicherheit durch die Verbraucher. Infolgedessen wird erwartet, dass Trends wie „Clean Cosmetics“ in Südkorea an Bedeutung gewinnen. Darüber hinaus ist ein weiterer wachsender Trend die verstärkte Nutzung von Handdesinfektionsmitteln und desinfizierenden Produkten. Angesichts dieser Entwicklungen scheinen sich in Südkorea zahlreiche Möglichkeiten für Kosmetikhersteller zu bieten.

Bevor Hersteller jedoch in den südkoreanischen Kosmetikmarkt eintreten, müssen sie die Registrierungswege kennen, die für Kosmetikprodukte je nach ihrer Kategorie gelten. Nach Angaben des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) gibt es in Südkorea zwei Kategorien von Kosmetikprodukten: Allgemeine Kosmetika und Funktionelle Kosmetika. Werfen wir einen Blick auf die Registrierungswege für beide Kategorien, um die Einhaltung der Vorschriften auf dem Markt sicherzustellen.

Allgemeine Kosmetika

Hersteller und Importeure, die mit allgemeinen Kosmetika in den südkoreanischen Markt eintreten möchten, müssen ihre Produkte im Land nicht registrieren lassen. Sie müssen jedoch die Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen erfüllen.

Funktionelle Kosmetika

Bevor funktionelle Kosmetika in Südkorea hergestellt/importiert werden, müssen Hersteller/Importeure einen komplexen Registrierungsprozess durchlaufen, um ein Genehmigungsschreiben vom MFDS zu erhalten. Darüber hinaus müssen Importeure nach der Registrierung beim MFDS auch eine Genehmigung von der South Korea Pharmaceutical Traders Association (KPTA) einholen. Um die Genehmigung für funktionelle Kosmetika vom MFDS zu erhalten, müssen sich Hersteller bei der Agentur als „Marketing authorization holder (MAH)“ registrieren. Der MAH ist für verschiedene regulatorische Aktivitäten verantwortlich, wie z. B. Produktregistrierung, Qualität, Sicherheit, Kennzeichnung, Werbung, Qualitätskontrolle (QC), Claims und Zollabfertigungen.

Registrierungsverfahren:

1. Um das Genehmigungsschreiben zu erhalten, muss der MAH alle erforderlichen Dossiers bei der MFDS einreichen.
2. Sobald das Genehmigungsschreiben vorliegt, muss der MAH es zusammen mit den erforderlichen Dokumenten bei der KTPA einreichen, um die Einfuhrgenehmigung zu erhalten.
3. Sobald die KTPA die Importgenehmigung erteilt hat, muss diese zusammen mit B/L, Invoice, P/L beim Zoll eingereicht werden.
4. Der MAH muss die Genehmigung von Laboren für Probenprüfungen einholen.
5. Das koreanische Etikett ist auf den Kosmetikprodukten anzubringen.
6. Die Produkte sind dann für den Verkauf an die Verbraucher in Südkorea bereit.

Da Sicherheit ein entscheidender Faktor für den Eintritt in den südkoreanischen Kosmetikmarkt ist, müssen Hersteller ihre Produkte sorgfältig klassifizieren und ihre Position hinsichtlich der Einhaltung der Vorschriften klar festlegen. Daher ist es für sie unerlässlich, die Vorschriften zu verstehen und sich daran auszurichten. In solchen Fällen ist die Konsultation eines regionalen Regulierungsexperten dringend ratsam. Bleiben Sie informiert. Bleiben Sie konform.