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Das Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) ist ein Meldesystem, das von Kosmetikherstellern und -händlern in den US verwendet wird. Das VCRP liefert der FDA Informationen über in den Vereinigten Staaten vermarktete Kosmetikprodukte, wie z. B. die Häufigkeit der Anwendung, das kommerzielle Engagement usw. Das VCRP ist für alle Kosmetikhersteller oder -händler unerlässlich, da es dem Cosmetic Ingredient Review (CIR) umfassende Informationen zu Inhaltsstoffen liefert, die bei der Bewertung der Sicherheit der in der Produktformulierung verwendeten Inhaltsstoffe helfen. Hier listen wir einige Punkte auf, die einem Kosmetikhersteller oder -händler helfen können, das VCRP zu verstehen.
Wie funktioniert das VCRP?
Es gibt zwei (02) wichtige Formulare im VCRP-Einreichungsprozess:
- Formular 2511 dient der Registrierung von Herstellungs- und Verpackungsanlagen für Kosmetika. Dieses Formular kann nur von Kosmetikherstellern oder -verpackern verwendet werden, um ihre Anlagen zu registrieren.
- Formular 2512 dient der Einreichung von (CPIS) Inhaltsstofferklärungen für Kosmetikprodukte. Dieses Formular kann von Herstellern, Verpacker oder Händlern verwendet werden, um die Formulierung des Kosmetikprodukts einzureichen.
- Sie können wählen, ob Sie an beiden Teilen des Programms oder nur an einem teilnehmen möchten. Die Richtlinien des Voluntary Cosmetic Registration Program finden Sie in 21 CFR, Teile 710 und 720.
Voraussetzungen zur Einreichung beider Formulare
- Name und Anschrift des Herstellers, Verpackers oder Vertreibers
- Jährlicher Bruttoverkauf von Kosmetika im Wert von 1.000 US-Dollar
- Umfassende Liste der Inhaltsstoffe in der Rezeptur
- Etiketten, die den US FDA-Kennzeichnungsvorschriften entsprechen
- Markenname des Produkts und Produktverwendung/-funktion
- E-Commerce-Website-URL, über die US-Verbraucher weitere Informationen über das Produkt erhalten und dieses auch kaufen können.
Wie registriert man sich für VCRP?
- Wer sich für ein VCRP-Formular registrieren möchte, muss zunächst ein VCRP-Konto bei der US FDA beantragen. Die US FDA bewertet die Kosmetika und vergibt ein VCRP-Konto mit einem temporären Passwort, das innerhalb von 21 Tagen verwendet werden muss.
- Nachdem das Konto genehmigt wurde, können Sie Formular 2511, Formular 2512 oder beides einreichen.
- Wird die Rezeptur eines Kosmetikprodukts geändert oder eingestellt, muss eine Änderung bei der US FDA durch Einreichung des Formulars 2512a zusammen mit einem separaten Formular 2512 für jede Rezeptur eingereicht werden.
Wichtige Informationen
- VCRP ist ein freiwilliges Registrierungssystem für kosmetische Produkte, wie im FD&C Act, Abschnitt 201(i) definiert.
- Je nach den Produktangaben können einige Kosmetika auch als Arzneimittel eingestuft werden. Wenn ein Produkt auch als Arzneimittel eingestuft wird, muss es die Vorschriften sowohl für Arzneimittel als auch für Kosmetika einhalten.
- Das VCRP wird nicht als Kosmetik-Zulassungsprogramm oder Werbemittel betrachtet. Kosmetika unterliegen alle der Vorabgenehmigung durch die FDA. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, zu überprüfen, dass das Produkt und die Inhaltsstoffe sicher und korrekt gekennzeichnet sind und allen Vorschriften entsprechen.
- Das Voluntary Cosmetic Registration Program wird nicht als Teil eines Vorab-Benachrichtigungssystems für importierte Kosmetikprodukte betrachtet. Hersteller, die Kosmetika importieren, werden nur als Kosmetika eingestuft und müssen sich nicht bei der FDA registrieren.
Vorteile von VCRP
- Bietet FDA-Informationen zu allen kosmetischen Inhaltsstoffen.
- Unterstützt die FDA bei der Identifizierung und Benachrichtigung der Hersteller und Vertreiber der betroffenen Produkte.
Das VCRP unterstützt die FDA der Überwachung aller Kosmetikprodukte, die ausschließlich in den US verkauft werden sollen. Möchten Sie Ihr Kosmetikprodukt auf dem US einführen? Erfahren Sie mehr über das VCRP. Reach an einen bewährten Experten für Zulassungsfragen.
