Regulación de fragancias según la FDA de US: Un esquema.
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Las fragancias son una combinación de sustancias químicas que aportan un aroma agradable a los perfumes y las colonias. Los cosméticos y productos de cuidado personal, como el maquillaje, las cremas hidratantes y los champús, contienen fragancias. Una fragancia atractiva hace que el producto sea más atractivo para el consumidor y mejora la experiencia del usuario. Las fragancias también influyen en el comportamiento de compra y otorgan una ventaja competitiva al producto.

La US FDA clasifica las fragancias según su uso previsto. Los productos de fragancia pueden clasificarse como Medicamentos, Cosméticos o ambos. Los productos que afirman beneficios terapéuticos son medicamentos. Por ejemplo, un producto que promete aliviar dolores de cabeza o musculares se clasifica como medicamento. Si un producto está destinado a aplicarse en el cuerpo de una persona para hacerla más atractiva, se clasifica como cosmético. De esta manera, los perfumes, las colonias y las lociones para después del afeitado se consideran cosméticos según la US FDA.

Los fabricantes también utilizan fragancias para disimular olores desagradables en una formulación. Los productos cosméticos etiquetados como 'sin perfume' también pueden contener ingredientes de fragancia. Dichos productos no tienen un olor perceptible.

Antes de ingresar al mercado de US, los ingredientes de fragancias deben cumplir con los requisitos de la FDA de US para ingredientes cosméticos. Aunque exentos de la aprobación de la FDA de US antes de ingresar al mercado, las fragancias y los ingredientes de fragancias deben adherirse a las normativas de etiquetado y garantizar el bienestar del consumidor durante el uso. Para ser comercializado en US, un producto cosmético o de cuidado personal que contenga fragancias debe incluir una lista de ingredientes. En la mayoría de los casos, los ingredientes se enumeran individualmente.

Las fórmulas de fragancias y sabores son mezclas complejas de ingredientes químicos naturales y sintéticos y pueden considerarse ‘secretos comerciales’ por los fabricantes de cosméticos. Por ello, los ingredientes de fragancias y sabores pueden figurar como ‘Fragancia’ o ‘Sabor’ según la FDA de US.

Los fabricantes de cosméticos y los propietarios de marcas tienen la responsabilidad legal de asegurar un etiquetado adecuado para la seguridad de los consumidores. Para evitar repercusiones legales y retiradas de productos en el mercado de US, es fundamental cumplir con las directrices reglamentarias establecidas por la FDA de US. Contacte con un experto reglamentario en cosméticos como Freyr para lograr el cumplimiento.

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