Corea del Sur - Vías de registro de cosméticos

Como sabrá, Corea del Sur es uno de los principales mercados globales de productos cosméticos. Sin embargo, el impacto de la COVID-19 ha provocado varios cambios en la industria cosmética regional. Uno de los principales cambios es la modificación en la percepción de los consumidores sobre la seguridad de los productos. Debido a esto, se espera que aumenten tendencias como la cosmética limpia en Corea del Sur. Además, otra tendencia creciente es el mayor uso de desinfectantes de manos y productos desinfectantes. Considerando estos desarrollos, parece que hay muchas oportunidades en Corea del Sur para los fabricantes de cosméticos.

Sin embargo, antes de entrar en el mercado de cosméticos de Corea del Sur, los fabricantes deben conocer las vías de registro aplicables a los productos cosméticos según su categoría. Según el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS), existen dos categorías de productos cosméticos en Corea del Sur: Cosméticos Generales y Cosméticos Funcionales. Veamos las vías de registro para ambas categorías para garantizar el cumplimiento en el mercado.

Cosméticos generales

Los fabricantes/importadores que deseen entrar en el mercado surcoreano con cosméticos generales no están sujetos al registro de los productos en el país. Sin embargo, deben cumplir con los requisitos de supervisión post-comercialización.

Cosméticos Funcionales

Antes de fabricar/importar cosméticos funcionales en Corea del Sur, los fabricantes/importadores deben pasar por un proceso de registro complejo para obtener una carta de aprobación del MFDS. Además, los importadores también deben obtener la aprobación de la Asociación Coreana de Comerciantes Farmacéuticos (KPTA) después de registrarse en el MFDS. Para obtener la aprobación de un cosmético funcional del MFDS, los fabricantes deben registrarse en la Agencia como "Titular de la autorización de comercialización (MAH)". El MAH es responsable de diversas actividades reglamentarias, como el registro de productos, la calidad, la seguridad, el etiquetado, la publicidad, el control de calidad (QC), las declaraciones, los despachos de aduana, etc.

Proceso de Registro:

1. Para obtener la carta de aprobación, el MAH debe presentar todos los expedientes requeridos al MFDS.
2. Una vez obtenida la carta de aprobación, el MAH deberá presentarla a la KPTA, junto con los documentos necesarios para obtener la aprobación de importación.
3. Una vez que la KTPA proporcione la aprobación de importación, esta deberá presentarse a la Aduana junto con el B/L, la factura y el P/L.
4. El MAH deberá obtener la aprobación de los laboratorios para las pruebas de muestras.
5. La etiqueta coreana deberá adjuntarse a los productos cosméticos.
6. Los productos estarán entonces listos para la venta a los consumidores en Corea del Sur.

Dado que la seguridad es un punto clave para ingresar al mercado de cosméticos de Corea del Sur, los fabricantes deben clasificar a fondo sus productos y definir su postura en términos de cumplimiento. Por lo tanto, es imperativo para ellos descifrar las reglamentaciones y alinearse con ellas. En tales casos, se recomienda encarecidamente consultar a un experto reglamentario regional. Manténgase informado. Mantenga el cumplimiento.