Gestión de Consultas de la US FDA (IRs/DRLs/CRLs)

Gracias por el apoyo oportuno durante el fin de semana, lo que nos permitió volver a presentar rápidamente después de ser notificados. Esto demuestra continuamente el compromiso de Freyr con los hitos de nuestra empresa.

Estoy seguro de que ya se habrán enterado de que hemos recibido nuestra primera aprobación de la FDA para nuestra división de Marcas. Este es un hito importante para nosotros, así como para mi equipo aquí en Operaciones Reglamentarias. Sería negligente si no señalara que no habríamos podido lograr esto sin la ayuda de su equipo dedicado. Desde la presentación inicial, y luego el año siguiente de respuestas, todo contribuyó a que obtuviéramos la aprobación final.

¡Gracias, equipo de Freyr, por el trabajo bien hecho!

Por favor, transmita al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. Específicamente, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Fue muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos preguntas de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta sobre CMC: eso fue una novedad para mí. Así que muy receptivos a mis muchas solicitudes, lo que estoy seguro puede ser frustrante, pero siempre útiles mientras producen un trabajo excelente.

Gracias por estar siempre disponible y responder de forma rápida y completa a todas mis solicitudes.

¡Qué gran equipo tienen, Freyr!

¡¡¡Felicidades!!! ​

Gracias por su gran apoyo para una presentación exitosa de ANDA, especialmente al equipo de publicación. Agradecemos de corazón sus últimas horas de arduo trabajo.

¡Gracias a todos por el gran apoyo!​

¡Se ha recibido el acuse de recibo de la ANDA! Muchas gracias por su arduo trabajo, paciencia y apoyo a nuestra labor durante los últimos meses. Estamos encantados de haber podido cumplir con el plazo y alcanzar un objetivo corporativo importante de nuestra joven empresa. ​

Gracias de nuevo, ¡y esperamos trabajar con su equipo en el próximo proyecto!