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Le programme d'enregistrement volontaire des produits cosmétiques (VCRP) est un système de déclaration utilisé par les fabricants et distributeurs de produits cosmétiques aux US. Le VCRP fournit des informations à la FDA sur les produits cosmétiques commercialisés aux États-Unis, telles que la fréquence d'utilisation, l'engagement commercial, etc. Le VCRP est essentiel pour tous les fabricants ou distributeurs de produits cosmétiques car il fournit des informations complètes sur les ingrédients au Cosmetic Ingredient Review (CIR), ce qui aide à évaluer la sécurité des ingrédients utilisés dans la formulation des produits. Voici quelques éléments qui peuvent aider un fabricant ou un distributeur de produits cosmétiques à comprendre le VCRP.
Comment fonctionne le VCRP ?
Il existe deux (02) formulaires importants dans le processus de dépôt VCRP :
- Le formulaire 2511 sert à enregistrer les installations de fabrication/conditionnement de produits cosmétiques. Ce formulaire ne peut être utilisé que par les fabricants ou les conditionneurs de produits cosmétiques pour enregistrer leurs installations.
- Le formulaire 2512 sert à déposer les déclarations d'ingrédients de produits cosmétiques (CPIS). Ce formulaire peut être utilisé par les fabricants, les conditionneurs ou les distributeurs pour déposer la formulation du produit cosmétique.
- Vous pouvez choisir de suivre les deux parties du programme ou une seule. Les lignes directrices du programme d'enregistrement volontaire des produits cosmétiques se trouvent dans le 21 CFR, parties 710 et 720.
Conditions pour la soumission des deux formulaires
- Nom et adresse du fabricant, du conditionneur ou du distributeur
- Ventes brutes annuelles de cosmétiques d'une valeur de 1 000 $
- Liste exhaustive des ingrédients de la formulation
- Étiquettes conformes aux réglementations d'étiquetage de la US FDA
- Nom de marque du produit et utilisation/fonction du produit
- URL du site web e-commerce où les consommateurs US peuvent obtenir plus d'informations sur le produit et peuvent également l'acheter
Comment s'inscrire au VCRP ?
- Toute personne souhaitant s'inscrire pour un formulaire VCRP doit d'abord obtenir un compte VCRP auprès de la US FDA. La US FDA évalue les produits cosmétiques et délivre un compte VCRP avec un mot de passe temporaire qui doit être utilisé dans les 21 jours.
- Une fois le compte approuvé, vous pouvez déposer le formulaire 2511, le formulaire 2512, ou les deux.
- Si la formulation d'un produit cosmétique est modifiée ou si le produit est abandonné, un amendement doit être soumis à la US FDA en déposant le formulaire 2512a accompagné d'un formulaire 2512 distinct pour chaque formulation.
Choses importantes à savoir
- Le VCRP est un système d'enregistrement volontaire pour les produits cosmétiques, tel que défini par le FD&C Act, section 201(i).
- Selon les allégations du produit, certains cosmétiques peuvent également être classés comme médicaments. Si un produit est classé comme médicament, il doit alors se conformer aux réglementations relatives aux médicaments et aux cosmétiques.
- Le VCRP n'est pas considéré comme un programme d'approbation des produits cosmétiques ni comme un outil promotionnel. Tous les produits cosmétiques sont soumis à l'approbation préalable à la mise sur le marché de la FDA. Il incombe au fabricant de s'assurer que le produit et ses ingrédients sont sûrs, correctement étiquetés et conformes à toutes les réglementations.
- Le programme d'enregistrement volontaire des produits cosmétiques n'est pas considéré comme faisant partie d'un système de notification préalable pour les produits cosmétiques importés. Les fabricants qui importent des produits cosmétiques sont uniquement classés comme des produits cosmétiques et ne sont pas tenus de s'enregistrer auprès de la FDA.
Avantages du VCRP
- Fournit des informations à la FDA sur tous les ingrédients cosmétiques.
- Aide la FDA à identifier et à notifier les fabricants et distributeurs des produits concernés.
Le VCRP aide la FDA à surveiller chaque produit cosmétique qui doit être vendu uniquement aux US. Souhaitez-vous commercialiser votre produit cosmétique sur le marché des US ? Découvrez-en davantage sur le VCRP. Contactez un expert réglementaire éprouvé.
