,
2 min di lettura
Il Programma Volontario di Registrazione dei Cosmetici (VCRP) è un sistema di segnalazione utilizzato dai produttori e distributori di cosmetici negli US. Il VCRP fornisce informazioni alla FDA sui prodotti cosmetici commercializzati negli Stati Uniti, come la frequenza d'uso, l'impegno commerciale, ecc. Il VCRP è essenziale per tutti i produttori o distributori di cosmetici in quanto fornisce informazioni complete sugli ingredienti al Cosmetic Ingredient Review (CIR), che aiuta a valutare la sicurezza degli ingredienti utilizzati nella formulazione del prodotto. Qui elenchiamo alcune cose che possono aiutare un produttore o distributore di cosmetici a comprendere il VCRP.
Come funziona il VCRP?
Esistono due moduli importanti nel processo di archiviazione VCRP:
- Il Modulo 2511 serve per la registrazione degli stabilimenti di produzione/confezionamento di cosmetici. Questo modulo può essere utilizzato solo dai produttori o confezionatori di cosmetici per registrare i loro stabilimenti.
- Il Modulo 2512 serve per la presentazione delle Dichiarazioni degli Ingredienti dei Prodotti Cosmetici (CPIS). Questo modulo può essere utilizzato da produttori, confezionatori o distributori per presentare la formulazione del prodotto cosmetico.
- È possibile scegliere di partecipare a entrambe le parti del programma o solo a una. Le linee guida del Programma Volontario di Registrazione dei Cosmetici si trovano nel 21 CFR, parti 710 e 720.
Requisiti per presentare entrambi i moduli
- Nome e indirizzo del fabbricante, confezionatore o distributore
- Vendite lorde annuali di cosmetici per un valore di $1.000
- Elenco completo degli ingredienti nella formulazione
- Etichette conformi alle normative US FDA sull'etichettatura
- Nome commerciale del prodotto e uso/funzione del prodotto
- URL del sito web di e-commerce dove i consumatori US possono ottenere maggiori informazioni sul prodotto e possono anche acquistarlo
Come registrarsi al VCRP?
- Chiunque desideri registrarsi per un modulo VCRP deve prima ottenere un account VCRP presso la FDA US. La FDA US valuta i cosmetici e rilascia un account VCRP con una password temporanea che deve essere utilizzata entro 21 giorni.
- Dopo che l'account è stato approvato, è possibile presentare il Modulo 2511, il Modulo 2512 o entrambi.
- Se la formulazione di un prodotto cosmetico viene modificata o interrotta, un emendamento deve essere presentato alla US FDA compilando il Modulo 2512a insieme a un Modulo 2512 separato per ciascuna formulazione.
Cose importanti da sapere
- Il VCRP è un sistema di registrazione volontaria per i prodotti cosmetici come definito dalla sezione 201(i) del FD&C Act.
- A seconda delle dichiarazioni del prodotto, alcuni cosmetici possono anche essere classificati come farmaci. Se un prodotto è classificato anche come farmaco, deve essere conforme alle normative sia per i farmaci che per i cosmetici.
- Il VCRP non è considerato un programma di approvazione cosmetica o uno strumento promozionale. Tutti i cosmetici sono soggetti all'approvazione pre-commercializzazione della FDA. È responsabilità del produttore validare che il prodotto e gli ingredienti siano sicuri, correttamente etichettati e conformi a tutte le normative.
- Il Programma Volontario di Registrazione dei Cosmetici non è considerato parte di un sistema di preavviso per i prodotti cosmetici importati. I produttori che importano cosmetici sono classificati solo come cosmetici e non sono tenuti a registrarsi presso la FDA.
Vantaggi del VCRP
- Fornisce informazioni alla FDA su tutti gli ingredienti cosmetici.
- Assiste la FDA a identificare e notificare i produttori e i distributori dei prodotti interessati.
Il VCRP assiste la FDA nel monitoraggio di ogni prodotto cosmetico che deve essere venduto esclusivamente negli US. Desiderate immettere il vostro prodotto cosmetico nel mercato US? Scoprite maggiori informazioni sul VCRP. Contattate un esperto normativo comprovato.
