,Tempistiche critiche per l'implementazione dell'EU CTR - Siete preparati?
Argomenti Trattati:
Siamo lieti del vostro interesse per il webinar di Freyr su 'Tempistiche Critiche per l'Implementazione dell'EU CTR – Siete preparati?’ si è tenuto con successo il 5 dicembre 2024.
Di seguito sono stati discussi i seguenti argomenti:
- Applicazione e aspetti principali dell'EU-CTR
- Considerazioni sulla pre-presentazione e sulle presentazioni EU CTR
- Valutazione dell'EU-CTR
- Tempistiche dell'EU-CTR
Come pratica continua, Freyr intende organizzare ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle Scienze della Vita. Saremo lieti di informarti in anticipo sulla nostra prossima sessione.
Neha è una chimica di formazione e ha oltre dodici anni di esperienza lavorativa nei laboratori di ricerca di scienza analitica e clinica. Ha guidato diverse operazioni scientifiche e progetti di marketing nei segmenti di consegna farmaceutica e di consumo. Neha ha lavorato a molteplici progetti con diverse agenzie di regolamentazione e ha supportato aziende che cercavano la conformità normativa nei mercati US ed EU.
Neha lavora attualmente come Project Manager e Consulente Normativo per diversi progetti presso Freyr Solutions. Supporta anche il settore di Medical Writing e Comunicazioni di Freyr, nonché le loro iniziative di marketing.
Alessandra Panico è la Responsabile Senior che si occupa dei progetti di Revisione dei Prodotti Medicinali (MPR) all'interno di Freyr Solutions. Si concentra sui progetti di Domanda di Autorizzazione per Studi Clinici (CTA) nelle regioni UE e non-UE. Alessandra guida un team che gestisce il flusso di lavoro CTA per la sede Freyr nell'UE.
Con oltre 15 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, ama aiutare le aziende a personalizzare strategie e soluzioni. Alessandra è un'esperta di lunga data sul sistema EU CTA e sul portale EU CTIS per le presentazioni di studi clinici.