,
2 minuty czytania
Dobrowolny Program Rejestracji Kosmetyków (VCRP) to system zgłaszania, który jest używany przez producentów i dystrybutorów kosmetyków w US. VCRP dostarcza FDA informacji o produktach kosmetycznych wprowadzanych na rynek w Stanach Zjednoczonych, takich jak częstotliwość użycia, zaangażowanie komercyjne itp. VCRP jest niezbędny dla wszystkich producentów lub dystrybutorów kosmetyków, ponieważ dostarcza kompleksowych informacji o składnikach do Cosmetic Ingredient Review (CIR), co pomaga w ocenie bezpieczeństwa składników użytych w recepturze produktu. Poniżej przedstawiamy kilka kwestii, które mogą pomóc producentowi lub dystrybutorowi kosmetyków w zrozumieniu VCRP.
Jak działa VCRP?
W procesie zgłaszania VCRP istnieją dwa (02) ważne formularze:
- Formularz 2511 służy do rejestracji zakładów produkujących/pakujących kosmetyki. Formularz ten może być używany wyłącznie przez producentów lub pakujących kosmetyki do rejestracji swoich zakładów.
- Formularz 2512 służy do składania oświadczeń o składnikach produktów kosmetycznych (CPIS). Formularz ten może być używany przez producentów, pakujących lub dystrybutorów do zgłaszania składu produktu kosmetycznego.
- Możesz wybrać udział w obu częściach programu lub tylko w jednej. Wytyczne dotyczące Dobrowolnego Programu Rejestracji Kosmetyków można znaleźć w 21 CFR, częściach 710 i 720.
Wymogi dotyczące złożenia obu formularzy
- Nazwa i adres producenta, pakującego lub dystrybutora
- Roczna sprzedaż brutto kosmetyków o wartości 1000 USD
- Kompleksowa lista składników w recepturze
- Etykiety zgodne z przepisami US FDA dotyczącymi oznakowania
- Nazwa handlowa produktu oraz jego zastosowanie/funkcja
- Adres URL witryny e-commerce, gdzie konsumenci z US mogą uzyskać więcej informacji o produkcie i również go zakupić
Jak zarejestrować się w VCRP?
- Każdy, kto chce zarejestrować się w formularzu VCRP, musi najpierw uzyskać konto VCRP w US FDA. US FDA ocenia kosmetyki i wydaje konto VCRP z tymczasowym hasłem, które musi być użyte w ciągu 21 dni.
- Po zatwierdzeniu konta można złożyć Formularz 2511, Formularz 2512 lub oba.
- Jeśli skład produktu kosmetycznego zostanie zmieniony lub wycofany, należy złożyć poprawkę do US FDA, wypełniając Formularz 2512a wraz z oddzielnym Formularzem 2512 dla każdego składu.
Ważne informacje, które warto wiedzieć
- VCRP to dobrowolny system rejestracji produktów kosmetycznych, zgodnie z definicją zawartą w ustawie FD&C, sekcja 201(i).
- W zależności od deklaracji produktu, niektóre kosmetyki mogą być również klasyfikowane jako leki. Jeśli produkt jest również klasyfikowany jako lek, musi spełniać przepisy zarówno dla leków, jak i kosmetyków.
- VCRP nie jest uważany za program zatwierdzania kosmetyków ani narzędzie promocyjne. Wszystkie kosmetyki podlegają zatwierdzeniu przed wprowadzeniem do obrotu przez FDA. Obowiązkiem producenta jest potwierdzenie, że produkt i składniki są bezpieczne, prawidłowo oznakowane i zgodne ze wszystkimi przepisami.
- Dobrowolny Program Rejestracji Kosmetyków nie jest uważany za część systemu wcześniejszego powiadamiania dla importowanych produktów kosmetycznych. Producenci importujący kosmetyki są klasyfikowani wyłącznie jako producenci kosmetyków i nie są zobowiązani do rejestracji w FDA.
Korzyści z VCRP
- Dostarcza FDA informacji o wszystkich składnikach kosmetycznych.
- Pomaga FDA zidentyfikować i powiadomić producentów oraz dystrybutorów produktów, których dotyczy problem.
VCRP wspiera FDA w monitorowaniu każdego produktu kosmetycznego, który ma być sprzedawany wyłącznie w US. Chcesz wprowadzić swój produkt kosmetyczny na rynek US? Dowiedz się więcej o VCRP. Skontaktuj się ze sprawdzonym ekspertem regulacyjnym.
