Coreia do Sul - Vias de Registo de Cosméticos

Como é do seu conhecimento, a Coreia do Sul é um dos principais mercados globais de produtos cosméticos. No entanto, o impacto da COVID-19 desencadeou várias mudanças na indústria cosmética regional. Uma das principais mudanças é a alteração na perceção dos consumidores sobre a segurança dos produtos. Devido a isso, tendências como os cosméticos com ingredientes mais seguros e naturais deverão aumentar na Coreia do Sul. Além disso, outra tendência crescente é o aumento da utilização de desinfetantes para as mãos e produtos de higienização. Considerando estes desenvolvimentos, parece haver muitas oportunidades na Coreia do Sul para os fabricantes de cosméticos.

No entanto, antes de entrar no mercado de cosméticos da Coreia do Sul, os fabricantes devem estar cientes dos percursos de registo aplicáveis aos produtos cosméticos com base na sua categoria. De acordo com o Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa (MFDS), existem duas categorias de produtos cosméticos na Coreia do Sul: Cosméticos Gerais e Cosméticos Funcionais. Vamos analisar os percursos de registo para ambas as categorias para garantir a conformidade no mercado.

Cosméticos Gerais

Os fabricantes/importadores que pretendem entrar no mercado sul-coreano com cosméticos gerais não estão sujeitos ao registo dos produtos no país. No entanto, têm de cumprir os requisitos de supervisão pós-comercialização.

Cosméticos Funcionais

Antes de fabricar/importar cosméticos funcionais na Coreia do Sul, os fabricantes/importadores têm de passar por um complexo processo de registo para obter uma carta de aprovação do MFDS. Além disso, os importadores também têm de obter aprovação da South Korea Pharmaceutical Traders Association (KPTA) após o registo junto do MFDS. Para obter a aprovação de cosmético funcional do MFDS, os fabricantes têm de se registar junto da Agência como um “Marketing Authorization Holder (MAH)”. O MAH é responsável por várias atividades regulamentares, tais como registo de produtos, qualidade, segurança, rotulagem, publicidade, QC, reivindicação, desalfandegamento, etc.

Processo de Registo:

1. Para obter a carta de aprovação, o MAH deve submeter todos os dossiês exigidos ao MFDS.
2. Uma vez obtida a carta de aprovação, o MAH deve submetê-la à KTPA, juntamente com os documentos necessários para obter a aprovação de importação
3. Assim que a KTPA conceder a aprovação de importação, esta deve ser submetida à Alfândega com o B/L, Fatura, P/L.
4. O MAH deve obter aprovação dos laboratórios para os testes de amostras.
5. O rótulo coreano deve ser afixado nos produtos cosméticos.
6. Os produtos estarão então prontos para venda aos consumidores na Coreia do Sul.

Como a segurança é um ponto chave para entrar no mercado de cosméticos sul-coreano, os fabricantes devem classificar cuidadosamente os seus produtos e definir a sua posição em termos de conformidade. Portanto, é imperativo que decifrem os regulamentos e se alinhem com eles. Nesses casos, a consulta de um especialista em Regulamentação regional é altamente aconselhada. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.