2 Min. Lesezeit
Die Lebensmittelsicherheit gehört seit jeher zu den wichtigsten Aufgaben der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (USFDA). Um diesen Bereich weiter zu stärken, verlagert die Behörde ihren Schwerpunkt nun von der Bekämpfung lebensmittelbedingter Erkrankungen hin zu deren Prävention. Um dies im Rahmen des FDA-Track-Projekts zu erreichen, hat die FDA kürzlich ein Dashboard für Lebensmittelsicherheit eingerichtet. Damit werden die Auswirkungen der verfolgt, ihr Erfolg bewertet und die Durchsetzungsmaßnahmen optimiert.
Während wir eine neue Ära für eine intelligentere Lebensmittelsicherheit einläuten, unterstützt die erfolgreiche Umsetzung des FSMA das Ziel der FDA, Erkrankungen und Todesfälle zu verringern, die durch vermeidbare Verunreinigungen von FDA-regulierten Lebensmitteln verursacht werden. Die FDA hat kürzlich die Veröffentlichung von zwei Maßnahmen angekündigt, die dabei helfen sollen, die Ergebnisse der FSMA-Vorschriften in den Bereichen Audits und Rückrufe zu überwachen, wie zum Beispiel:
- Leitlinien zu guter Herstellungspraxis, Bedrohungsanalysen und risikobasierten präventiven Kontrollen sowohl für Lebensmittel als auch für Tierfutter.
- Sicherheit importierter Lebensmittel, einschließlich Informationen zum Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (FSVP).
Es wird erwartet, dass dem Dashboard für Lebensmittelsicherheit im Laufe der Zeit weitere Daten hinzugefügt werden, um die Aussagekraft der FSMA-Ergebnisse zu verbessern. Alle auf den US-Markt importierten Waren müssen zudem denselben nationalen Gesetzen und Vorschriften für Arzneimittel entsprechen. Die aktuellen Inspektionsdaten bieten einen Überblick über die Einhaltung dieser Vorschriften.
Das präventionsorientierte Programm des FSMA ist nicht unfehlbar. Um dieses Problem zu lösen, hat die FDA beschlossen, die Reaktion auf Vorfälle beim Auftreten zu verfolgen. Eine der Kennzahlen, die die FDA zu erfassen begonnen hat, ist, wie schnell ein Unternehmen eine öffentliche Warnung für den Rückruf von Lebensmitteln und Futtermitteln der Klasse I herausgeben kann – dem kritischsten Rückruf. Die FDA wird das Dashboard regelmäßig mit Kennzahlen aktualisieren, die sich auf die Tage zwischen der Rückrufinitiierung und einer offiziellen Pressemitteilung an die Öffentlichkeit beziehen.
Die Auswertung der Daten wird durch verschiedene Faktoren beeinflusst, insbesondere in der Anfangsphase der FSMA-Umsetzung, wie zum Beispiel:
- Die Vorschriften zu präventiven Kontrollen und zum FSVP legen flexible Fristen zur Einhaltung fest, die sich nach der Unternehmensgröße richten, wodurch kleineren Unternehmen mehr Zeit zur Umsetzung eingeräumt wird.
- Da die FDA dieselben Unternehmen nicht monatlich oder jährlich überprüft, spiegeln diese Inspektionsergebnisse keine gleichbleibende Gruppe von Unternehmen wider.
- Das Ziel der FDA bei der Anwendung der FSMA-Vorschriften besteht darin, „aufzuklären, bevor und während wir regulieren“. Die FDA führt umfassende Audits durch, die das Bewusstsein stärken, um Unternehmen dabei zu unterstützen, sich an Branchenstandards anzupassen und diese einzuhalten. Gleichzeitig geht sie gegen Bedenken hinsichtlich der Lebensmittelsicherheit vor, die eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen könnten.
Unter Berücksichtigung der vorgenannten Faktoren beabsichtigt die Behörde, in Zukunft konkrete Indikatoren zu entwickeln, um die Fortschritte bei der Erreichung der Leistungsziele gemäß dem Dashboard für Lebensmittelsicherheit zu messen. Bleiben Sie daher über zukünftige Entwicklungen informiert und halten Sie die Vorschriften ein.
