Klinischer Bewertungsbericht (CER) – Den schrittweisen Ansatz zur Einhaltung der Vorschriften verstehen
Wir bedanken uns für Ihr Interesse am Freyr-Webinar „Clinical Evaluation Report (CER) – Der schrittweise Ansatz zur Einhaltung der Vorschriften“. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Veranstaltung am 11. Dezember 2018 erfolgreich stattgefunden hat.
Angesichts Ihres großen Interesses an der Erstellung von CER gemäß der aktualisierten Fassung von MED DEV 2.7/1 Rev. 4 gehen wir jedoch davon aus, dass Sie an der Veranstaltung teilnehmen möchten. In diesem Zusammenhang möchten wir Ihnen gerne eine KOSTENLOSE Kopie der Webinar-Aufzeichnung zur Verfügung stellen.
Kurz gesagt haben wir während der Sitzung die schrittweise Vorgehensweise zur Erstellung eines konformen klinischen Bewertungsberichts erörtert, darunter:
- CER – Resonanz in der Branche in den letzten zwei Jahren
- Klinische Daten, Bewertung und Evidenz – Überblick
- PMS-Daten – Wichtige Eingabedaten für CER
- Klinische Bewertung – Ein wesentlicher Bestandteil der klinischen Evidenz
- Wichtigste Highlights von MEDDEV 2.7/1 REV 4
- Klinischer Bewertungsbericht – Wesentliche Merkmale
- Schwerpunkte für einen „konformen CER“
- Schrittweiser Ansatz für die Erstellung von CERs
- Wichtige Wirkungsfaktoren für CER-Projekte
- 4. Quartal – Konsolidierung der Anforderungen
- Beschleuniger/Katalysatoren in CER-Projekten
- Nächste Schritte