Tool für narratives Schreiben

Unser Tool und unsere Dienstleistungen zur Erstellung von Berichten gewährleisten die genaue und konsistente Erstellung von Patientensicherheitsberichten aus verschiedenen klinischen Datenquellen und verbessern so die Einhaltung regulatorischer Vorschriften. Unsere innovativen Lösungen automatisieren manuelle Aufgaben, beschleunigen den Einreichungsprozess und verbessern die Datentransparenz.

Tool zur Erstellung von Berichten – Übersicht

Berichte werden auf der Grundlage verschiedener klinischer Datenquellen erstellt, die während der Studie gesammelt wurden. Zu diesen Quellen gehören Formulare des Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), Fallberichtsformulare (CRFs), MedWatch-Formulare, Datenklärungsformulare (DCFs) und Listings aus klinischen Datenbanken. Die manuelle Erstellung von Berichten birgt zahlreiche Herausforderungen, darunter Ressourcenengpässe, Inhaltswidersprüche, vielfältige Datenquellen und zeitintensive Prozesse.

Bei Freyr engagieren wir uns für innovative Lösungen, die den Prozess der Narrativ-Erstellung optimieren, die Datentransparenz erhöhen und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften unterstützen. Unsere Lösungen automatisieren zeitaufwändige manuelle Aufgaben im Zusammenhang mit der Narrativ-Erstellung, sodass sich Ihr Team auf strategische Aktivitäten konzentrieren und den Einreichungsprozess beschleunigen kann.

Freyr hat sorgfältig ein Narrativ-Erstellungstool entwickelt, das die Genauigkeit, Konsistenz und Zuverlässigkeit von Patientensicherheitsnarrativen für regulatorische Einreichungen maximiert.

Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie unsere Lösungen für Patientensicherheitsnarrative die regulatorischen Einreichungen Ihres Unternehmens verbessern und Ihre Initiativen zur Arzneimittelentwicklung voranbringen können.

Tool für narratives Schreiben

  • Erstellung und Überprüfung von Patientensicherheitsberichten
  • Qualitätskontrolle der Daten und wissenschaftlichen Informationen
  • Umfassende Erfahrung in verschiedenen Therapiebereichen wie Onkologie, Neurologie, Herz-Kreislauf, Psychiatrie, Atemwege, Niere, Magen-Darm usw.
Tool für narratives Schreiben
  • Umfassendes Verständnis der entscheidenden Bedeutung von Patientensicherheitsberichten bei regulatorischen Einreichungen
  • Definierte Prozesse einer gründlichen wissenschaftlichen, medizinischen, redaktionellen und internen Qualitätskontrolle vor der Überprüfung durch den Sponsor
  • Expertise im Bereich Patientensicherheitsberichte
Tool für narratives Schreiben

Wir feiern Kundenerfolge

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die vorrangige Unterstützung, die es uns zukommen ließ. Wir wissen den zusätzlichen Aufwand, den das Freyr-Team für die pünktliche Bereitstellung der Berichte betrieben hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter Qualitätssicherung

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die vorrangige Unterstützung, die es uns zukommen ließ. Wir wissen den zusätzlichen Aufwand, den das Freyr-Team für die pünktliche Bereitstellung der Berichte betrieben hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter Qualitätssicherung

Führendes indisches Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

UK

Wir freuen uns außerordentlich, Ihnen mitteilen zu können, dass die BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir sprechen dem Freyr-Team unseren aufrichtigen Dank aus, das in den letzten Monaten fleißig, unermüdlich und sehr eng mit unseren Teams in Bridgewater und Peking zusammengearbeitet hat, um diese monumentale Leistung pünktlich zu vollbringen. Das Team von Freyr hat sich über das übliche Maß hinaus engagiert, um diese BLA-Einreichung zu ermöglichen. Wir schätzen die Flexibilität und den Eifer von Freyr, mit uns zusammenzuarbeiten, um anspruchsvolle Ziele zu erreichen, sehr. Wir freuen uns auf Ihre dauerhafte Unterstützung und unsere fortgesetzte Zusammenarbeit und darüber hinaus.

Globaler CMC Technischer Leiter

Führendes chinesisches innovatives Pharmaunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

USA

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben sich über das übliche Maß hinaus engagiert, um sicherzustellen, dass alle Lieferergebnisse während des gesamten Projekts vor dem Zeitplan erreicht wurden, und haben eine hervorragende Arbeit bei der Verwaltung einer anspruchsvollen Produktgruppe geleistet. Ich schätze Ihre Detailgenauigkeit und die Nachverfolgung der großen Arbeitslast, die Sie bewältigt haben. Es war mir eine Freude, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie alles Gute für die Zukunft!

Direktor, Globales Kennzeichnungsmanagement – Leiter Kennzeichnungs-Cluster Globale Produktentwicklung, Globale regulatorische Angelegenheiten

US-amerikanisches, multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Vietnam

Vielen Dank, dass Sie ein so großartiger Partner auf unserem Weg zur Einhaltung der regulatorischen Vorschriften sind.

Da asiatische Länder zunehmend Sicherheitsbewertungen als Schlüsselanforderung einführen, hat uns Ihre Unterstützung maßgeblich dabei geholfen, diese Anforderungen weit vor unseren Wettbewerbern in Vietnam zu erfüllen.

Tatsächlich habe ich Ihre Kontaktdaten an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit diese sie branchenweit teilen können, falls Sicherheitsbewertungen notwendig werden sollten.

Leiter F&E/Körperpflege

Indisches, multinationales Konsumgüterunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit!! Allein können wir so wenig erreichen; gemeinsam können wir so viel schaffen.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die zukünftige Zusammenarbeit an neuen Projekten.

SVP - F&E (Fertige Darreichungsform)

US-amerikanisches CRO-Unternehmen, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Arzneimittelentwicklung konzentriert