Qualitätsprüfungstool – Übersicht
Die Qualität der Dokumentation ist die Grundlage für jede Arzneimittelzulassung, die von Regulierungsbehörden erteilt wird. Um sicherzustellen, dass diese Dokumentation konsistent, genau und mit den Anforderungen der Regulierungsbehörden konform ist, stellen wir bei Freyr sicher, dass alle regulatorischen Dokumente strengen Qualitätsprüfungsprozessen unterzogen werden.
Fehler und Inkonsistenzen in einem Dokument können zu Fehlinterpretationen der Daten und Fragen zur Gültigkeit der Daten führen. Bei Freyr haben wir ein internes Qualitätsprüfungstool entwickelt, das uns hilft, den Qualitätsprüfungsprozess zu verbessern und so schnelle Bearbeitungszeiten und hochwertige Dokumente zu gewährleisten.
Das Qualitätsprüfungstool ermöglicht uns Folgendes:
- Workflow-Prozess zur Durchführung der Qualitätsprüfung eingeleitet
- Automatische Korrektur von Formatierungsfehlern und Rechtschreibprüfung
- Identifizierung der Datenfehler zur Korrektur
- Anpassung an und Einhaltung der Vorlagenanforderungen
- Implementierung des sponsorenspezifischen Styleguides
- Bearbeitung von Prüfkommentaren und Abschluss des Qualitätsprüfungsprozesses
Für weitere Informationen zum Qualitätsprüfungstool von Freyr kontaktieren Sie uns gerne.
Tool zur Qualitätsprüfung
- Sicherstellung eines umfassenden Managements des gesamten Arbeitsablaufs der Qualitätsprüfung
- Gewährleistung eines effektiven Prüfprozesses
- Expertenteam, das die Ausrichtung und Einhaltung der erforderlichen Vorlagen sicherstellt
- Gewährleistet Einheitlichkeit in sponsoren-spezifischen Stilhandbüchern
- Stellt sicher, dass alle Rückmeldungen effektiv eingearbeitet werden

- Internes Tool zur Sicherstellung einer hochwertigen Dokumentation
- Minimiert Fehler und Inkonsistenzen, um die Gültigkeit der Daten zu gewährleisten
- Optimiert den Qualitätsprüfungsprozess für schnellere Bearbeitungszeiten
- Automatisierte Funktion reduziert den manuellen Aufwand und beschleunigt den Prüfprozess
- Bietet gründliche und effektive Qualitätsprüfungen
