,
1 min de lectura
El 27 de mayo de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de US (FDA de US) publicó la regla final para el etiquetado de información nutricional y de suplementos en el Registro Federal. La regla final garantiza que la etiqueta refleje nueva información científica, incluyendo el vínculo entre la dieta y enfermedades crónicas como la obesidad y las enfermedades cardíacas. La nueva regla tiene como objetivo asegurar que la etiqueta del producto esté en línea con los hábitos y prácticas alimentarias actuales que no estaban claramente establecidos en la antigua regla de etiquetado. Otra actualización significativa de la regla es que la FDA ha declarado plazos de cumplimiento basándose en las ventas anuales de alimentos de la organización.
Plazos de cumplimiento
Los fabricantes de nutracéuticos que buscan entrar en el mercado de US deben cumplir con la nueva normativa de etiquetado antes de la fecha límite establecida; de lo contrario, podrían enfrentarse a retiradas de productos. Las fechas límite son:
- 1 de enero de 2020 para fabricantes con 10 millones de dólares o más en ventas anuales.
- 1 de enero de 2021 para fabricantes con menos de 10 millones de dólares en ventas anuales.
¿Su objetivo es la entrada al mercado de los EE. UU.? Evalúe sus procedimientos reglamentarios.
Cambios importantes en la Etiqueta de Información Nutricional.
Para cumplir con la nueva norma, se requiere que las partes interesadas decodifiquen la norma revisada y la cumplan en consecuencia. La norma revisada incluye, entre otros, los cambios que se enumeran a continuación.
- Eliminar las declaraciones de 'Calorías de la grasa'
- Asegurar la declaración de gramos (g) de ‘azúcares añadidos’ en una porción del producto.
- Establecer el Valor de Referencia Diario (VRD) para los azúcares añadidos y declarar el porcentaje del Valor Diario (VD) para los mismos
- Cambiar 'Azúcares' por 'Azúcares Totales' y declarar "Incluye 'X' gramos de Azúcares Añadidos" directamente debajo de 'Azúcares Totales'
- Actualizar la lista de vitaminas y minerales de importancia para la salud pública
- Actualizar los valores de referencia utilizados en la declaración de los valores diarios (VD) actuales de nutrientes en las etiquetas de información nutricional
- Revisar el formato de las etiquetas de información nutricional para aumentar la prominencia de la declaración de 'Calorías'.
- Eliminar el requisito de la tabla de notas a pie de página que enumera los valores de referencia para ciertos nutrientes en dietas de 2000 y 2500 calorías
- Mantener registros para respaldar la declaración de ciertos nutrientes en circunstancias específicas.
- Modificar la definición de envase de una sola porción.
- Exigir etiquetado de doble columna para ciertos envases
- Modificar las cantidades de referencia de consumo habitual que utilizan los fabricantes para determinar el tamaño de la porción en sus etiquetas.
Para obtener más información sobre cómo debe aparecer la nueva etiqueta, la FDA ha proporcionado una comparación lado a lado de las etiquetas nuevas y antiguas. A continuación se presenta la adaptación de la misma.
Fuente de la imagen de www.fda.gov
A medida que se acerca la fecha límite para la regla final de etiquetado de datos de nutracéuticos y suplementos, los fabricantes y otras partes interesadas deben planificar el cumplimiento con la asistencia de un experto en etiquetado dedicado. Asegúrese de que la etiqueta de su producto sea revisada a tiempo. Manténgase informado. Cumpla.
