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Todos somos conscientes de cómo los alimentos y los medicamentos son diferentes en cuanto a la forma en que nutren individualmente al cuerpo, pero ambos al final tienden a ayudar principalmente a mantener nuestra salud. Mientras intentamos mejorar nuestra inmunidad, aumentar nuestra resistencia o lidiar con problemas de salud crónicos actuales, a veces tendemos a comprar alimentos y suplementos alimenticios desconocidos, con un etiquetado deficiente, lo que puede causar más daño que beneficio. Para ayudar a los consumidores a obtener alimentos y medicamentos de alta calidad durante todo el año, los socios regulatorios como Freyr garantizan que los fabricantes mundiales de alimentos y medicamentos cumplan con las regulaciones dinámicas establecidas por las autoridades sanitarias de todo el mundo. Siga leyendo para descubrir cómo los fabricantes de alimentos o medicamentos pueden averiguar si sus productos están regulados como alimentos o medicamentos en Australia.
Similitudes y diferencias entre alimentos y medicamentos
Similitudes
- Todos los alimentos y muchos medicamentos se toman por vía oral
- Los alimentos y los medicamentos ayudan a mantener y mejorar la salud
- Los alimentos y los medicamentos pueden contener algunos de los mismos ingredientes
- Las reacciones alérgicas son comunes con los alimentos o los medicamentos
Diferencias
- El sabor es importante para los alimentos, mientras que no es el centro de atención de los medicamentos
- Los alimentos tienen una función social, mientras que los medicamentos tratan a personas con diversos problemas de salud
- Los alimentos se eligen por iniciativa propia, mientras que muchos medicamentos solo deben usarse bajo la supervisión de un profesional de la salud
- La nutrición es continua y esencial para la vida, mientras que muchos medicamentos son circunstanciales o de uso temporal
- Por lo general, se considera que los alimentos tienen un riesgo bajo, mientras que los medicamentos equilibran el riesgo frente al beneficio
- La fabricación de medicamentos suele ser más compleja que la preparación de alimentos
Formas en que los alimentos y los medicamentos están regulados en Australia
Las agencias de alimentos estatales y territoriales regulan los alimentos de acuerdo con la legislación alimentaria estatal/territorial y nacional, incluidas las normas alimentarias establecidas por el organismo estatutario Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). La TGA regula los medicamentos a nivel federal.
Alimentos
Cualquier producto que se ingiera por vía oral (se coma) se clasifica como alimento.
Un alimento no puede ser un medicamento, y un medicamento no puede ser un alimento. Al decidir si un producto que se toma por vía oral es un medicamento o un alimento, hay dos razones principales por las que puede no considerarse un medicamento (pero quizás clasificarse como alimento):
- si cuenta con una norma alimentaria aplicable, o
- si tiene una tradición de uso en esa forma como alimento en Australia o Nueva Zelanda.
En general, si un producto está hecho para el consumo humano y se toma por vía oral, entonces no es un medicamento; es más probable que se considere un alimento.
Medicamento
Un producto se clasifica como medicamento si se presenta como un producto terapéutico y es más probable que se tome con un fin terapéutico o si se declara como un bien terapéutico.
Complementos
En Australia, no tenemos una categoría reglamentaria separada para los suplementos dietéticos. Todos los suplementos se consideran alimentos o medicamentos, según las características individuales de cada suplemento.
Averigüe si su producto está regulado como alimento o medicamento en Australia
Las agencias estatales y territoriales de control alimentario toman decisiones sobre los alimentos, mientras que la TGA toma decisiones sobre los medicamentos.
- La TGA gestiona las reclamaciones sobre medicamentos, mientras que las agencias locales de control alimentario se encargan de las reclamaciones sobre alimentos
- Los medicamentos deben fabricarse de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, mientras que los alimentos se producen de acuerdo con las normas de seguridad alimentaria en Australia
- Los medicamentos deben cumplir con los requisitos de evidencia científica proporcionales a sus declaraciones de propiedades saludables
- Los alimentos y los medicamentos tienen diferentes requisitos de etiquetado (por ejemplo, las etiquetas de los medicamentos deben mostrar el ingrediente activo, mientras que las etiquetas de los alimentos deben incluir información nutricional)
- Los medicamentos tienen restricciones más estrictas sobre dónde y cómo se pueden vender, y quién puede acceder a ellos
En términos generales, los medicamentos tienen requisitos reglamentarios más estrictos que los alimentos, lo que refleja su mayor riesgo relativo.
Si no hemos hecho una declaración sobre el producto, busque una norma alimentaria o una tradición de uso aplicable. Si el producto cumple con alguna de estas condiciones, es poco probable que sea un medicamento y es posible que esté regulado como alimento.
Si no existe una norma alimentaria ni una tradición de uso, el producto podría ser un medicamento. No es necesario que se presente como tal; recuerde que los productos que probablemente se tomen como medicamentos también están regulados como bienes terapéuticos.
Recuerde que los alimentos y los medicamentos son fundamentalmente diferentes y no puede esperar que uno haga el trabajo del otro.
ASISTENCIA DE FREYR
Nuestro equipo de expertos reglamentarios de Freyr puede ayudarle a cumplir con todos sus dinámicos requisitos reglamentarios establecidos por la FSANZ y la TGA. Freyr es un proveedor de soluciones reglamentarias especializado en la industria de alimentos y suplementos dietéticos para garantizar que los socios y fabricantes mundiales cumplan con las normas y directrices específicas de cada país. Freyr ofrece las mejores metodologías reglamentarias, estrategias y asistencia en materia de presentaciones para garantizar que los fabricantes de alimentos y medicamentos logren una entrada rápida en el mercado. Para saber si su producto está regulado como alimento o medicamento en Australia, ¡póngase en contacto con nuestros expertos reglamentarios hoy mismo!
